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杭州泰格捷通检测技术有限公司

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浙江省 · 杭州市

地址:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“C”筛选,展示 500 条相关能力(共 892 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 37 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 61010-1:2010+AMD1:2016

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求

135 项检测项目

检测项目:全部参数、通则、设备位置、附件、盖子和可拆除的零部件、电网电源、输入和输出电压、接地端子 等 135 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数通则设备位置附件盖子和可拆除的零部件电网电源输入和输出电压接地端子控制件连接电动机负载输出工作周期装料和灌料保护阻抗保护导体短时或间歇工作的设备或零部件电动机电容器短路过载一种以上类型的电源供电的设备冷却加热装置电路和零部件之间的绝缘联锁电压选择器限制电流装置熔断器温度火焰蔓延其他危险标识电源端子开关和断路器用双重绝缘或加强绝缘保护的设备现场接线端子盒警告标志标志耐久性设备额定设备安装设备操作设备维护和维修系统集成或由于特定条件的影响要求例外检查危险带电零部件上方的开孔预调控制件的开孔正常条件下的限值单一故障条件下的限值外壳和保护挡板基本绝缘阻抗保护连接的完整性保护导体端子插头连接设备的保护连接阻抗永久性连接式设备的保护连接阻抗变压器保护连接屏蔽层附加绝缘和加强绝缘自动断开电源限流或限压装置外部电路的端子具有危险带电端子的电路供绞合导体用的端子绝缘要求电压试验程序绝缘材料颜色标记电源线电源线进口软线固定插头和连接器永久性连接式设备和多相设备单相软线连接的设备器具耦合器和插头锋利边缘对身体部位构成机械危险的风险评定压力和压强的限制运动零部件之间的间隙限制——正常允许进入运动零部件之间的间隙限制——正常防止进入稳定性提手和把手提起装置和支撑零部件墙壁安装飞散的零部件静态试验撞击试验除手持式设备和直接插入式设备以外的其他设备手持式设备和直接插入式设备消除或减少设备的引燃源结构要求限能电路对装有或使用可燃液体设备的要求永久性连接式设备其他设备对防灼伤的表面温度限值绕组的温度其他温度的测量电气间隙和爬电距离的完整性非金属外壳清洗洒落溢出电池电解液最大压力高压泄漏和破裂低压单元的泄漏过压安全装置预定释放辐射的设备预定不释放辐射的设备加速电子光辐射微波辐射声压级超声压激光源有毒和有害气体和物质元器件电池和电池的充电阴极射线管的内爆电动机温度串激电动机过温保护装置熔断器座电网电源电压选择装置在设备外部试验的电源变压器印制线路板用于限制瞬态过电压的电路防止重新启动可靠性可合理预见的误用人体工程学方面风险评定

IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

135 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、风险管理的通用要求、IEC 60601系列中已识别的危险(源)、IEC 60601系列中未识别的危险(源)、基本性能、预期使用寿命 等 135 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备或ME系统的应用条件风险管理的通用要求IEC 60601系列中已识别的危险(源)IEC 60601系列中未识别的危险(源)基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用ME设备的电源ME设备和ME系统的供电网输入功率型式试验环境温度,湿度和大气压其他条件供电电压,电流类型,供电方式和频率潮湿预处理应用部分试验指试验钩操作机构ME设备和ME系统的分类对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式概述ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件概述使用说明书技术说明书电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类预期用于传送电流的患者连接可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防护措施(MOP)概述对患者的防护措施(MOPP)对操作者的防护措施(MOOP)F型应用部分B型应用部分患者导联或患者电缆除颤防护能量减少试验要求的适用性保护接地端子运动部件的保护接地阻抗及载流能力表面涂层插头和插座电位均衡导线功能接地端子Ⅱ类ME设备漏电流和患者辅助电流绝缘概述固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度非导线绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线与供电网的分断多位插座电源软电线网电源接线端子装置网电源熔断器和过电流释放器网电源部分的内部布线与运动部件相关的机械危险概述俘获区域与运动部件相关的其它机械危险急停装置患者的释放与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)概述不稳定性——失衡不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性把手和其他提拎装置飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护ME设备的超温防火Me设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)概述文档风险管理计划PEMS开发生命周期问题解决已知和可预见危险的识别风险控制需求规格说明体系结构设计和实现验证PEMS确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012,MOD

医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

29 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、指示灯和控制器、报警状态、智能报警系统的说明、概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征 等 29 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统

全部参数通用要求指示灯和控制器报警状态智能报警系统的说明概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语言报警信号的特征报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟制造商设定的报警预置责任方和操作者设定的报警预置默认报警预置不超过30s的中断操作者可调节的报警限制的指示自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警系统的安全性提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

IEC 60601-1-12:2014

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

26 项检测项目

检测项目:部分参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、短暂运行条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求 等 26 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件短暂运行条件ME设备和ME系统的分类标记易认的附加要求IP分类标记附加要求附加通用要求电源附加要求ME设备启动程序附加要求操作说明书附加要求ME设备信息附加要求技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备ME设备电气危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备水或颗粒物质侵入ME系统ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度的通用要求预期在道路救护车(机)上使用的固定的或永久性安装的ME设备的机械强度的要求可转移的ME设备的机械强度的要求对机载ME设备的机械强度的要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

IEC 61326-1:2020

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

12 项检测项目

检测项目:部分参数、传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

部分参数传导骚扰电压辐射骚扰谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

IEC 61326-2-6:2025

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗器械

12 项检测项目

检测项目:部分参数、传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备

部分参数传导骚扰电压辐射骚扰谐波电流发射电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

12 项检测项目

检测项目:部分参数、传导骚扰、辐射骚扰、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备(EMC)

部分参数传导骚扰辐射骚扰谐波失真电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

YY/T1513-2017

C反应蛋白测定试剂盒 YY/T 1513-

11 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溯源性、试剂空白吸光度、分析灵敏度、检出限、准确度、线性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:C反应蛋白测定试剂盒

全部参数外观溯源性试剂空白吸光度分析灵敏度检出限准确度线性重复性批间差稳定性

IEC 61010-2-010:2005,IDT

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

10 项检测项目

检测项目:全部参数、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防流体危险 等 10 项,点击展开全部

检测对象:实验室用材料加热设备

全部参数标志和文件防电击防机械危险耐机械冲击和撞击防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防流体危险防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力对释放的气体、爆炸和内爆的防护
YY/T 1198-2013

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白、线性区间、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒

全部参数外观装量试剂空白线性区间准确度分析灵敏度精密度稳定性
YY/T 1230-2014

胱抑素C测定试剂(盒)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性区间、精密度、准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:胱抑素C测定试剂(盒)

全部参数外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性区间精密度准确度稳定性
YY/T 1215-2013

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、膜条宽度、液体移行速度、准确性(阳性参考品符合率)、重复性(精密性)、分析特异性、最低检出量 等 9 项,点击展开全部

检测对象:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

全部参数外观膜条宽度液体移行速度准确性(阳性参考品符合率)重复性(精密性)分析特异性最低检出量稳定性
YY/T 1197-2013

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白、线性区间、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒

全部参数外观装量试剂空白线性区间准确度分析灵敏度精密度稳定性

IEC 61010-2-081:2019

测量控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、标志和文件、气体和液体连接件、标志耐久性、设备的维修停用或处理、交流电压试验、例外、概述 等 9 项,点击展开全部

检测对象:测量控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

全部参数标志和文件气体和液体连接件标志耐久性设备的维修停用或处理交流电压试验例外概述生物危害物质

IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME 设备的可用性工程过程可用性工程过程、ME 设备随附文件

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备的应用条件ME 设备的可用性工程过程可用性工程过程ME 设备随附文件
YY/T 0337.2-2002

气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管

3 项检测项目

检测项目:全部参数、规格标记、规格范围

检测对象:气管插管 柯尔(Cole)型插管

全部参数规格标记规格范围

IEC 61326-2-6:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

2 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备

电快速瞬变脉冲群抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

CISPR 11:2024

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰、传导骚扰

检测对象:工业、科学和医疗设备

辐射骚扰传导骚扰

YY 1116-2020+YY 1116-2020《Absorbable surgical suture》 Medical Device Industry Standard Amendment No. 1

可吸收性外科缝线 YY 1116-2020+YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单

2 项检测项目

检测项目:全部参数、线径

检测对象:可吸收性外科缝线

全部参数线径
YY/T 0878.3-2019

医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定

1 项检测项目

检测项目:补体激活

检测对象:医疗器械

补体激活
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分: 一般性能试验方法 附录C

1 项检测项目

检测项目:耐液压泄漏

检测对象:非血管内导管

耐液压泄漏
GB 18278.1-2015

医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 附录C

1 项检测项目

检测项目:(医疗保健产品)湿热灭菌效果试验(生物指示剂法)

检测对象:医疗器械

(医疗保健产品)湿热灭菌效果试验(生物指示剂法)

ISO 17665-1:2006

医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 附录C

1 项检测项目

检测项目:(医疗保健产品)湿热灭菌效果试验(生物指示剂法)

检测对象:医疗器械

(医疗保健产品)湿热灭菌效果试验(生物指示剂法)
YY/T 0916.20-2019

医用液体和气体小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录C

1 项检测项目

检测项目:正压液体泄漏

检测对象:医用液体和气体小孔径连接件

正压液体泄漏

ISO 80369-20:2024

医用液体和气体小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录C

1 项检测项目

检测项目:正压液体泄漏

检测对象:医用液体和气体小孔径连接件

正压液体泄漏

IEC 61000-4-2:2025

电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度

检测对象:电子、电气设备

静电放电抗扰度

IEC 61000-4-3 :2020

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 5

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:电子、电气设备

射频电磁场辐射抗扰度

IEC 61000-4-4:2012

电磁兼容 第4-4部分 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群抗扰度

检测对象:电子、电气设备

电快速瞬变脉冲群抗扰度

IEC 61000-4-5 :2014+AMD1:2017

电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:浪涌抗扰度

检测对象:电子、电气设备

浪涌抗扰度

IEC61000-4-6:2023

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频场感应的传导骚扰抗扰度

检测对象:电子、电气设备

射频场感应的传导骚扰抗扰度

IEC 61000-4-8:2009

电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:工频磁场抗扰度

检测对象:电子、电气设备

工频磁场抗扰度

IEC61000-4-11:2020

电磁兼容第4-11部分 试验和测量技术 对每相输入电流小于或等于16A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:电子、电气设备

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

IEC 61000-3-2:2018/AMD1:2020+AMD2:2024

电磁兼容 限值 第1部分:谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) 6

1 项检测项目

检测项目:谐波失真

检测对象:电子、电气设备

谐波失真

IEC 61000-3-3:2013/AMD1:2017+AMD2:2021

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 5

1 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁

检测对象:电子、电气设备

电压波动和闪烁

YY 0167-2020+YY 0167- 2020《Non-absorbable surglcal suture》 Medical Device Industry Standard Amendment No. 1

非吸收性外科缝线 YY 0167-2020+YY 0167- 2020《非吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:非吸收性外科缝线

全部参数
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

4 项检测项目

检测项目:PCLCS变量记录、分布式PCLCS、PCLCS的响应、PCLC验证

检测对象:生理闭环控制器开发要求

PCLCS变量记录分布式PCLCSPCLCS的响应PCLC验证
YY/T 1293.1-2016

接触性创面敷料 第1部分:凡士林纱布

1 项检测项目

检测项目:每10cm的纱线数

检测对象:凡士林纱布

每10cm的纱线数

机构信息

机构名称

杭州泰格捷通检测技术有限公司

所在地区

浙江省 · 杭州市

企业地址

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室

联系电话

0571-86655957

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