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浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

当前查看:浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

浙江省

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2026-05-12

能力范围

按“,”筛选,展示 156 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 57 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

BS EN IEC 61326-1:2021

测量,控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

12 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场 辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:体外诊断医疗设备

电磁兼容性传导骚扰电压辐射骚扰谐波电流发射电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场 辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度

GB/T 18268.1-2025 IEC 61326-1:2020

测量,控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

12 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场 辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:体外诊断医疗设备

电磁兼容性传导骚扰电压辐射骚扰谐波电流发射电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场 辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度

IEC 61326-2-6:2020

测量,控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

12 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场 辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:体外诊断医疗设备

电磁兼容性传导骚扰电压辐射骚扰谐波电流发射电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场 辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度
GB 17625.1-2022

电磁兼容 限值 第1部分:谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤17A) 6,

5 项检测项目

检测项目:谐波电流、谐波失真、谐波电流发射、非车载和随车携带的电池充电器 谐波电流发射、带车载电池充电器的轮椅车谐波电流发射

检测对象:体外诊断医疗设备

谐波电流谐波电流发射

检测对象:医用电气设备

谐波电流谐波失真

检测对象:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器

非车载和随车携带的电池充电器 谐波电流发射带车载电池充电器的轮椅车谐波电流发射

IEC 61000-3-2:2018/Amd 1:2020/ISH1:2021

电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤17A) 6,

5 项检测项目

检测项目:谐波电流、谐波失真、谐波电流发射、非车载和随车携带的电池充电器 谐波电流发射、带车载电池充电器的轮椅车谐波电流发射

检测对象:体外诊断医疗设备

谐波电流谐波电流发射

检测对象:医用电气设备

谐波电流谐波失真

检测对象:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器

非车载和随车携带的电池充电器 谐波电流发射带车载电池充电器的轮椅车谐波电流发射
GB/T 17626.3-2016

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 5,

5 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度、射频电磁场 辐射抗扰度、轮椅车驱动系统射频磁场辐射抗扰度、带车载电池充电器的轮椅车 射频场辐射抗扰度、非车载和随车携带的电池充电器 射频场辐射抗扰度

检测对象:医用电气设备

射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:体外诊断医疗设备

射频电磁场 辐射抗扰度

检测对象:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器

轮椅车驱动系统射频磁场辐射抗扰度带车载电池充电器的轮椅车 射频场辐射抗扰度非车载和随车携带的电池充电器 射频场辐射抗扰度
GB/T 17626.3-2023

电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验 5,

4 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度试验、射频电磁场 辐射抗扰度、带车载电池充电器的轮椅车射频场辐射抗扰度、非车载和随车携带的电池充电器射频场辐射抗扰度

检测对象:体外诊断医疗设备

射频电磁场辐射抗扰度试验射频电磁场 辐射抗扰度

检测对象:医用电气设备

射频电磁场辐射抗扰度试验

检测对象:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器

带车载电池充电器的轮椅车射频场辐射抗扰度非车载和随车携带的电池充电器射频场辐射抗扰度

IEC 61000-4-6:2023

电磁兼容(EMC) 第4-6部分:试验和测量技术 对射频场引起的传导干扰的抗扰度 5,

4 项检测项目

检测项目:射频场引起的传导骚扰抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、带车载电池充电器的轮椅车传导骚扰抗扰度、非车载和随车携带的电池充电器传导骚扰抗扰度

检测对象:体外诊断医疗设备

射频场引起的传导骚扰抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度

检测对象:医用电气设备

射频场引起的传导骚扰抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度

检测对象:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器

带车载电池充电器的轮椅车传导骚扰抗扰度非车载和随车携带的电池充电器传导骚扰抗扰度

ISO 14704:2016

精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下块体陶瓷弯曲强度的试验方法

4 项检测项目

检测项目:材料强度(四点弯曲强度)、弯曲强度、硬度、加速老化处理后弯曲强度

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

材料强度(四点弯曲强度)

检测对象:外科植入物 陶瓷材料

弯曲强度硬度加速老化处理后弯曲强度

IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 5,

3 项检测项目

检测项目:电压波动和闪烁、带车载电池充电器的轮椅车电压波动和闪烁、非车载和随车携带的电池充电器电压波动和闪烁

检测对象:体外诊断医疗设备

电压波动和闪烁

检测对象:医用电气设备

电压波动和闪烁

检测对象:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器

带车载电池充电器的轮椅车电压波动和闪烁非车载和随车携带的电池充电器电压波动和闪烁
GB/T 17626.11-2023

电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 5,

3 项检测项目

检测项目:电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、带车载电池充电器的轮椅车 电压暂降和短时中断抗扰度、非车载和随车携带的电池充电器 电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:体外诊断医疗设备

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:医用电气设备

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器

带车载电池充电器的轮椅车 电压暂降和短时中断抗扰度非车载和随车携带的电池充电器 电压暂降和短时中断抗扰度

IEC 61000-4-11:2020

电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 5,

3 项检测项目

检测项目:电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、带车载电池充电器的轮椅车 电压暂降和短时中断抗扰度、非车载和随车携带的电池充电器 电压暂降和短时中断抗扰度

检测对象:体外诊断医疗设备

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:医用电气设备

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器

带车载电池充电器的轮椅车 电压暂降和短时中断抗扰度非车载和随车携带的电池充电器 电压暂降和短时中断抗扰度

GB 4824-2025 IEC CISPR 11:2024

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 7,

3 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、传导骚扰电压

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰

检测对象:体外诊断医疗设备

传导骚扰辐射骚扰传导骚扰电压

检测对象:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器

传导骚扰辐射骚扰

检测对象:电动轮椅车,电动代步车和电池充电器

传导骚扰辐射骚扰

ISO 17561:2016

精细陶瓷(先进陶瓷,高技术陶瓷) 在室温下用声谐振法测定单片陶瓷弹性模量的试验方法

3 项检测项目

检测项目:杨氏模量、剪切模量、泊松比

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

杨氏模量剪切模量泊松比

ASTM C1198-2020

通过声共振法测定高级陶瓷的动态杨氏模量,剪切模量和泊松比的标准试验方法

3 项检测项目

检测项目:杨氏模量、剪切模量、泊松比

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

杨氏模量剪切模量泊松比
JC/T 2172-2013

精细陶瓷弹性模量,剪切模量和泊松比试验方法 脉冲激励法

3 项检测项目

检测项目:杨氏模量、剪切模量、泊松比

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

杨氏模量剪切模量泊松比

ISO 22214:2006

精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下单块陶瓷循环弯曲疲劳的试验方法

3 项检测项目

检测项目:弯曲疲劳、弯曲疲劳强度、加速老化处理后四点弯曲疲劳性能

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

弯曲疲劳

检测对象:外科植入物 陶瓷材料

弯曲疲劳强度加速老化处理后四点弯曲疲劳性能
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 5.6,

2 项检测项目

检测项目:部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb、重金属总含量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb重金属总含量
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 5.6,

2 项检测项目

检测项目:重金属总含量、部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb

检测对象:医疗器械

重金属总含量部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb
GB/T 14233.3-2024

医用输液,输血,注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌检查、细菌内毒素检查

检测对象:输注器械

无菌检查细菌内毒素检查
GB 16174.1-2024

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全,标记和制造商所提供信息的通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:手术植入物 有源植入式医疗器械

部分参数
GB 4793.9-2013

测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

全部参数

IEC 60601-1-8:2006+Amd 1:2012+Amd 2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:报警系统

全部参数

IEC 61000-4-3:2020

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 5,

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场 辐射抗扰度

检测对象:体外诊断医疗设备

射频电磁场 辐射抗扰度

检测对象:医用电气设备

射频电磁场 辐射抗扰度
GB/T 26368-2020

含碘消毒剂卫生要求 5.2.1,

1 项检测项目

检测项目:铅

检测对象:消毒剂

铅
YY/T 1913-2023

医用聚碳酸酯材料中 2,2-二(4-羟基茶基)丙烷(双酚 A)残留量测定方法

1 项检测项目

检测项目:双酚A(BPA)

检测对象:医用聚碳酸酯材料

双酚A(BPA)

《中国药典》2020年版 四部通则0406

《中国药典》2020年版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb

检测对象:医疗器械

部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb

IEC 61000-4-39:2017

电磁兼容性(Emc)第4-39部分:测试和测量技术 近距离抗扰度测试中的辐射场 5,

1 项检测项目

检测项目:近距离辐射场抗扰度

检测对象:医用电气设备

近距离辐射场抗扰度
GB/T 17626.39-2023

电磁兼容 试验和测量技术 第39部分:近距离辐射场抗扰度试验 5,

1 项检测项目

检测项目:近距离辐射场抗扰度

检测对象:医用电气设备

近距离辐射场抗扰度
GB/T 33014.2-2016

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第2部分:电波暗室法 7,

1 项检测项目

检测项目:辐射抗扰度电波暗室法

检测对象:道路车辆电气/电子部件

辐射抗扰度电波暗室法

ISO 11452-2:2019

道路车辆 窄带辐射电磁能电子干扰部件试验方法 第2部分:吸收器衬垫腔 7,

1 项检测项目

检测项目:辐射抗扰度电波暗室法

检测对象:道路车辆电气/电子部件

辐射抗扰度电波暗室法
GB/T 33014.4-2016

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第4部分:大电流注入(BCI)法 7,

1 项检测项目

检测项目:辐射抗扰度电大电流注入(BCI)法

检测对象:道路车辆电气/电子部件

辐射抗扰度电大电流注入(BCI)法

ISO 11452-4:2020

道路车辆 电气干扰的部件试验方法 窄带辐射的电磁能量 第4部分:线束激励方法 7,

1 项检测项目

检测项目:辐射抗扰度电大电流注入(BCI)法

检测对象:道路车辆电气/电子部件

辐射抗扰度电大电流注入(BCI)法
GB/T 33014.8-2020

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第8部分:磁场抗扰法 7,

1 项检测项目

检测项目:辐射抗扰度磁场抗扰法

检测对象:道路车辆电气/电子部件

辐射抗扰度磁场抗扰法

ISO 11452-8:2015

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第8部分:磁场抗扰法 7,

1 项检测项目

检测项目:辐射抗扰度磁场抗扰法

检测对象:道路车辆电气/电子部件

辐射抗扰度磁场抗扰法
GB/T 33014.9-2020

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第9部分:便携式发射机法 7,

1 项检测项目

检测项目:辐射抗扰度便携式发射机法

检测对象:道路车辆电气/电子部件

辐射抗扰度便携式发射机法

2025

《中国药典》 年版 四部 通则

1 项检测项目

检测项目:部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb

检测对象:医疗器械

部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb

ISO 11452-9:2021

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第9部分:便携式发射机法 7,

1 项检测项目

检测项目:辐射抗扰度便携式发射机法

检测对象:道路车辆电气/电子部件

辐射抗扰度便携式发射机法
GB/T 19951-2019

道路车辆 电气/电子部件对静电放电抗扰性的试验方法 8,9,

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰性试验

检测对象:道路车辆电气/电子部件

静电放电抗扰性试验

ISO 10605:2023

道路车辆 电气/电子部件对静电放电抗扰性的试验方法 8,9,

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰性试验

检测对象:道路车辆电气/电子部件

静电放电抗扰性试验
YY 0648-2008

测量,控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量,控制及实验室用电气设备

全部参数

ISO 18754:2020

精细陶瓷(高级陶瓷,高级工艺陶瓷) 密度和表观气孔率的测定

1 项检测项目

检测项目:密度和显气孔率

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

密度和显气孔率

ISO 17167:2018

精细陶瓷(高级陶瓷,高级工业陶瓷) 室温下整体陶瓷力学性能 环对环弯曲强度的测定

1 项检测项目

检测项目:材料强度(双轴弯曲强度)

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

材料强度(双轴弯曲强度)

ISO 20501:2019

精细陶瓷(先进陶瓷,高技术陶瓷) 强度数据的Weibull统计

1 项检测项目

检测项目:材料强度的韦布尔分析

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

材料强度的韦布尔分析

ISO 23146:2012

精细陶瓷(高级陶瓷,高级工业陶瓷) 单片陶瓷的断裂韧性试验方法 单刃V形切口梁法(SEVNB)

1 项检测项目

检测项目:陶瓷材料断裂韧性(SEVNB)

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

陶瓷材料断裂韧性(SEVNB)

ISO 14705:2016

精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下块体陶瓷硬度的试验方法

1 项检测项目

检测项目:材料硬度

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

材料硬度

EN 843-4:2005

高级陶瓷 室温下单片陶瓷的机械性能 第4部分:维氏,努氏和洛氏硬度试验

1 项检测项目

检测项目:材料硬度

检测对象:外科植入物-陶瓷材料

材料硬度
YY/T 0923-2024

液路,血路用连接件微生物侵入试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入试验

检测对象:液路,血路用连接件

微生物侵入试验
GB/T 14233.2-2005

医用输液,输血,注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:医疗器械/材料

热原
YY/T 0924.2-2024

关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属,陶瓷及塑料关节面

1 项检测项目

检测项目:关节面粗糙度

检测对象:膝关节假体

关节面粗糙度
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布,脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用脱脂纱布

全部参数
YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统

全部参数

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科,整形,治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用激光产品

全部参数

IEC 61010-1:2010+AMD1:2016

测量,控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量,控制和实验室用电气设备

全部参数
GB 4793-2024

测量,控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量,控制和实验室用电气设备

全部参数
GB/T 42125.1-2024

测量,控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量,控制和实验室用电气设备

全部参数
GB/T 42125.2-2024

测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:材料加热用实验室设备

全部参数

机构信息

机构名称

浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

所在地区

浙江省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

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