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华南理工大学医疗器械研究检验中心

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2026-05-12

能力范围

按“动物”筛选,展示 39 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 18 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 14925-2023

实验动物 环境及设施

11 项检测项目

检测项目:全部参数、温度、相对湿度、气流速度、换气次数、静压差、空气洁净度、空气沉降菌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:实验动物 环境及设施

全部参数温度相对湿度气流速度换气次数静压差空气洁净度空气沉降菌噪声照度氨浓度
YY/T 1876-2023

组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

2 项检测项目

检测项目:动物源性生物材料DNA残留量测定、DNA残留量

检测对象:组织工程医疗产品

动物源性生物材料DNA残留量测定

检测对象:口腔胶原膜

DNA残留量
YY/T 0870.2-2019

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

微核试验

检测对象:医疗器械

微核试验
YY/T 0870.6-2019

医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

微核试验

检测对象:医疗器械

微核试验
YY/T 1465.5-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

1 项检测项目

检测项目:动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率试验

检测对象:医疗器械及医用材料

动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率试验
YY/T 1465.6-2019

医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

1 项检测项目

检测项目:流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

检测对象:医疗器械及医用材料

流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
YY/T 1561-2017

组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

1 项检测项目

检测项目:动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

检测对象:组织工程医疗产品

动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
GB/T 16886.2-2011

医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求

1 项检测项目

检测项目:亚慢性全身毒性

检测对象:医疗器械

亚慢性全身毒性
YY/T 0127.16-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

检测对象:口腔医疗器械

哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

4 项检测项目

检测项目:哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、动物皮内反应试验、动物皮肤刺激试验

检测对象:医疗器械及医用材料

哺乳动物细胞染色体畸变试验体外哺乳动物细胞基因突变试验动物皮内反应试验动物皮肤刺激试验
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2 项检测项目

检测项目:哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

哺乳动物细胞染色体畸变试验体外哺乳动物细胞基因突变试验

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2 项检测项目

检测项目:哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

哺乳动物细胞染色体畸变试验体外哺乳动物细胞基因突变试验

ISO/TR 10993-33:2015

医疗器械生物学评价 第33部分:评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充文件

2 项检测项目

检测项目:哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

哺乳动物细胞染色体畸变试验体外哺乳动物细胞基因突变试验
GB/T 16886.23-2023

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

2 项检测项目

检测项目:动物皮内反应试验、动物皮肤刺激试验

检测对象:医疗器械及医用材料

动物皮内反应试验动物皮肤刺激试验

ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

2 项检测项目

检测项目:动物皮内反应试验、动物皮肤刺激试验

检测对象:医疗器械及医用材料

动物皮内反应试验动物皮肤刺激试验
YY/T 0870.3-2019

医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞基因突变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外哺乳动物细胞基因突变试验
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:动物皮内反应试验

检测对象:医疗器械及医用材料

动物皮内反应试验

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