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华南理工大学医疗器械研究检验中心

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2026-05-12

能力范围

按“无菌”筛选,展示 115 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 40 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

20 项检测项目

检测项目:无菌试验、全部参数、外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、按手间距、活塞与芯杆的配合 等 20 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

无菌试验全部参数外观刻度容量允差刻度标尺外套按手间距活塞与芯杆的配合圆锥接头锥头位置锥头腔内径残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合酸碱度可萃取金属含量易氧化物环氧乙烷残留量细菌内毒素
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

15 项检测项目

检测项目:无菌试验、全部参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合 等 15 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射针

无菌试验全部参数清洁色标正直连接牢固度畅通针座与护套配合针尖针管针座酸碱度重金属总含量(金属离子)细菌内毒素溶血
YY 0852-2023

一次性使用无菌手术膜

12 项检测项目

检测项目:无菌试验、部分参数、尺寸、外观、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层 等 12 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌手术膜

无菌试验部分参数尺寸外观持粘性剥离强度阻水性保护层膜质量水蒸气透过性可伸展性环氧乙烷残留量
YY/T 1479-2016

薄膜过滤器的无菌试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:薄膜过滤器

无菌试验

Volume IV,2025

中华人民共和国药典 2025年版,四部通则

4 项检测项目

检测项目:无菌、无菌试验、可萃取金属含量、细菌内毒素

检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶

无菌

检测对象:医用羧甲基壳聚糖

无菌

检测对象:透明质酸钠

无菌试验

检测对象:I型胶原蛋白植入剂

无菌试验

检测对象:重组胶原蛋白

无菌试验

检测对象:重组人源化胶原蛋白

无菌

检测对象:I型胶原蛋白

无菌试验

检测对象:钛及钛合金牙种植体

无菌试验

检测对象:钛及钛合金材质牙种植体附件

无菌试验

检测对象:口腔胶原膜

无菌试验

检测对象:一次性使用血液灌流器

无菌试验

检测对象:一次性使用无菌注射器

可萃取金属含量细菌内毒素

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

无菌

检测对象:医疗器械

无菌试验

检测对象:非吸收性外科缝线

无菌试验

检测对象:可吸收性外科缝线

无菌试验

检测对象:医用缝合针

无菌
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

3 项检测项目

检测项目:易氧化物、酸碱度、重金属总含量(金属离子)

检测对象:一次性使用无菌注射器

易氧化物

检测对象:一次性使用无菌注射针

酸碱度重金属总含量(金属离子)
GB/T 14233.3-2024

医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌试验、无菌

检测对象:一次性使用无菌注射针

无菌试验

检测对象:硅橡胶外科植入物

无菌

检测对象:医疗器械

无菌试验

检测对象:髋关节假体

无菌试验

检测对象:膝关节假体

无菌试验

检测对象:骨结合与脊柱植入物

无菌试验

检测对象:辅助生殖穿刺取卵针

无菌
GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:圆锥接头、针座

检测对象:一次性使用无菌注射器

圆锥接头

检测对象:一次性使用无菌注射针

针座
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

2 项检测项目

检测项目:圆锥接头、针座

检测对象:一次性使用无菌注射器

圆锥接头

检测对象:一次性使用无菌注射针

针座
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:细菌内毒素、溶血

检测对象:一次性使用无菌注射器

细菌内毒素

检测对象:一次性使用无菌注射针

细菌内毒素溶血
YY/T 0640-2016

无源外科植入物 通用要求

2 项检测项目

检测项目:无菌试验(以无菌状态供货的产品)、无菌试验

检测对象:无源外科植入物

无菌试验(以无菌状态供货的产品)

检测对象:髋关节置换植入物

无菌试验

检测对象:膝关节置换植入物

无菌试验
YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶

无菌
YY/T 0953-2020

医用羧甲基壳聚糖

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用羧甲基壳聚糖

无菌
YY/T 1571-2017

组织工程医疗器械产品 透明质酸钠

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:透明质酸钠

无菌试验
YY/T 0954-2015

无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:I型胶原蛋白植入剂

无菌试验
YY/T 1849-2022

重组胶原蛋白

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:重组胶原蛋白

无菌试验
YY/T 1888-2023

重组人源化胶原蛋白

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:重组人源化胶原蛋白

无菌
YY/T 1453-2016

组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:I型胶原蛋白

无菌试验
YY 0315-2016

钛及钛合金牙种植体

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:钛及钛合金牙种植体

无菌试验
YY/T 0520-2009

钛及钛合金材质牙种植体附件

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:钛及钛合金材质牙种植体附件

无菌试验
YY/T 1794-2021

口腔胶原膜通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:口腔胶原膜

无菌试验

YY 0464-2019

一次性使用血液灌流器

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:一次性使用血液灌流器

无菌试验
YY/T 1293.2-2022

接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:聚氨酯泡沫敷料

无菌试验
YY/T 1293.4-2016

接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:水胶体敷料

无菌试验
YY/T 1627-2018

急性创面用敷贴、创贴通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:急性创面敷贴、创贴

无菌试验
YY/T 1511-2017

胶原蛋白海绵

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:胶原蛋白海绵

无菌试验
YY/T 0148-2006

医用胶带 通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:医用胶带

无菌试验
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

无菌
YY/T 0334-2022

硅橡胶外科植入物通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:硅橡胶外科植入物

无菌

Volume IV ,2020

中华人民共和国药典 2020年版,四部通则

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:医疗器械

无菌试验
YY 0167-2020

非吸收性外科缝线

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:非吸收性外科缝线

无菌试验
YY 1116-2020

可吸收性外科缝线

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:可吸收性外科缝线

无菌试验

YY/T 0920-2014/ISO 21535:2007

无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:髋关节置换植入物

无菌试验
YY/T 0043-2016

医用缝合针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用缝合针

无菌
YY 0118-2016

关节置换植入物 髋关节假体

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:髋关节假体

无菌试验

YY/T 0919-2014/ISO 21536:2007

无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:膝关节置换植入物

无菌试验
YY 0502-2016

关节置换植入物 膝关节假体

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:膝关节假体

无菌试验
YY 0341.1-2020

无源外科植入物 骨结合与脊柱植入物 第1部分:骨结合植入物特殊要求

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:骨结合与脊柱植入物

无菌试验
YY 0341.2-2020

无源外科植入物 骨结合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:骨结合与脊柱植入物

无菌试验
YY/T 1698-2020

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:辅助生殖穿刺取卵针

无菌

机构信息

机构名称

华南理工大学医疗器械研究检验中心

所在地区

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