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数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 31 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 11 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10555-1:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 附录B
检测项目：峰值拉力、额定爆破压力、压力下液体泄露、抽吸过程中空气进入座装配处、导管流量、耐腐蚀性
检测对象：血管内导管及辅件
血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 附录B
检测项目：峰值拉力、额定爆破压力、压力下液体泄露、抽吸过程中空气进入座装配处、导管流量、耐腐蚀性
检测对象：血管内导管及辅件
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 附录A
检测项目：额定爆破压力、额定疲劳强度、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力
检测对象：血管内导管及辅件
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 附录A
检测项目：额定爆破压力、额定疲劳强度、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力
检测对象：血管内导管及辅件
无菌医疗器具生产管理规范
检测项目：换气次数、静压差、温度、湿度
检测对象：医药工业洁净室（区）环境
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 附录C
检测项目：峰值拉力、耐腐蚀性
检测对象：血管内导管及辅件
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导入器、扩张器和导丝 附录B
检测项目：耐腐蚀性
检测对象：血管内导管及辅件
中国药典 2025年版四部 通则
中国药典 2025年版四部 通则
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
General rule 71(Effective from 2013)
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
欧洲药典 第11版
欧洲药典 第11版
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械