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河南驼人医疗器械研究院有限公司

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地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话:0373-8100621

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“声”筛选,展示 95 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 39 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-37:2024

医疗电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

16 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性
YY/T 1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

13 项检测项目

检测项目:部分参数、尖端主振幅、尖端横向振幅、激励频率、静态电功率、最大电功率、抓持力、外观与结构 等 13 项,点击展开全部

检测对象:超声软组织切割止血手术设备

部分参数尖端主振幅尖端横向振幅激励频率静态电功率最大电功率抓持力外观与结构使用功能输出特性的公布脚踏开关安全要求环境试验
YY/T 1420-2016

医用超声设备环境要求及试验方法

10 项检测项目

检测项目:额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:环境可靠性(医用超声设备)

额定工作低温试验低温贮存试验额定工作高温试验高温贮存试验额定工作湿热试验湿热贮存试验振动试验碰撞试验运输试验电源适应能力的试验
YY/T1671-2020

超声探头穿刺架

7 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、使用性能、平面内穿刺的穿刺精度、平面外穿刺的穿刺精度、可重复使用穿刺架的专用要求、一次性使用穿刺架的专用要求

检测对象:超声探头穿刺架

部分参数外观使用性能平面内穿刺的穿刺精度平面外穿刺的穿刺精度可重复使用穿刺架的专用要求一次性使用穿刺架的专用要求
YY/T 0299-2022

医用超声耦合剂

4 项检测项目

检测项目:部分参数、无菌、微生物限度、外观(不适用于耦合垫)

检测对象:医用超声耦合剂

部分参数无菌微生物限度外观(不适用于耦合垫)
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4 项检测项目

检测项目:声能(包括次声和超声)和振动-概述、声能-可听声能、次声和超声能、诊断或治疗用声压

检测对象:医用电气设备

声能(包括次声和超声)和振动-概述声能-可听声能次声和超声能诊断或治疗用声压

IEC 60601-1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4 项检测项目

检测项目:声能(包括次声和超声)和振动-概述、声能-可听声能、次声和超声能、诊断或治疗用声压

检测对象:医用电气设备

声能(包括次声和超声)和振动-概述声能-可听声能次声和超声能诊断或治疗用声压
YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2 项检测项目

检测项目:操作者可调节的声压级、分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备

检测对象:医用电气设备

操作者可调节的声压级分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2 项检测项目

检测项目:操作者可调节的声压级、分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备

检测对象:医用电气设备

操作者可调节的声压级分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备

2025 Edition

《中国药典》 2025年版 pH测定法

2 项检测项目

检测项目:黏度、pH

检测对象:医用超声耦合剂

黏度pH
GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价:第5部分:体外细胞毒性试验 8.2,附录C

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用超声耦合剂

细胞毒性

检测对象:超声探头穿刺架

细胞毒性

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价:第5部分:体外细胞毒性试验 8.2,附录C

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用超声耦合剂

细胞毒性

检测对象:超声探头穿刺架

细胞毒性
YY 0645-2018

连续性血液净化设备

1 项检测项目

检测项目:工作噪声

检测对象:连续性血液净化设备

工作噪声
GB 9706.224-2021

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:声音暂停时间

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

声音暂停时间

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:声音暂停时间

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

声音暂停时间
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:操作者可调节的声压级

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

操作者可调节的声压级

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:操作者可调节的声压级

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

操作者可调节的声压级
GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

1 项检测项目

检测项目:工作噪声

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

工作噪声
YY 0054-2010

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:工作噪声

检测对象:血液透析设备

工作噪声
YY 0054-2023

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:工作噪声

检测对象:血液透析设备

工作噪声
YY 0790-2010

血液灌流设备

1 项检测项目

检测项目:工作噪声

检测对象:血液灌流设备

工作噪声

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:声能(包括次声和超声)和振动

检测对象:医用电气设备

声能(包括次声和超声)和振动
GB 50591-2010

洁净室施工及验收规范 附录 E.

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声
GB 50333-2013

医院洁净手术部建筑技术规范

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声
GB 50472-2008

电子工业洁净厂房设计规范 附录D.

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声
GB 50687-2011

食品工业洁净用房建筑技术规范

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声

Revised in 2020

兽药生产质量管理规范 2020年修订

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声
GB 50073-2013

洁净厂房设计规范 附录A.

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声
GB 51110-2015

洁净厂房施工及质量验收规范 附录C.

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声
GB 14925-2023

实验动物 环境及设施 附录 G

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声

GB 50243—2016

通风与空调工程施工质量验收规范 附录D.

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声
GB 50346-2011

生物安全实验室建筑技术规范 3.3.2,

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声

JG/T 292-2010

洁净工作台 6.4、

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声
YY/T 1539-2017

医用洁净工作台 5.4.2,

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声
GB 41918-2022

生物安全柜

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声

JG 170-2005

生物安全柜 5.6,

1 项检测项目

检测项目:噪声

检测对象:洁净室(区)检测

噪声
GB/T 42125.1-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:声压与超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

声压与超声压

IEC 61010-1:2010+AMD1:2016+COR1:2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:声压与超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

声压与超声压
GB 4793-2024

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

声压和超声压

机构信息

机构名称

河南驼人医疗器械研究院有限公司

所在地区

其他地区 · 长垣市

企业地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话

0373-8100621

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