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2026-05-12
按“文件”筛选，展示 35 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 26 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME系统的随附文件、标识、标记和文件的可用性、查阅随机文件、随机文件-概述(参见表C.4)、随附文件-使用说明书(参见表C.5)
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME系统的随附文件、标识、标记和文件的可用性、查阅随机文件、随机文件-概述(参见表C.4)、随附文件-使用说明书(参见表C.5)
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：随附文件、ME系统的随附文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-2:2007
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备第1部分：安全通用要求
检测项目：随机文件概述
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:1998
医用电气设备第1部分：安全通用要求
检测项目：随机文件概述
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
检测项目：文件-概述
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备
IEC 61010-1：2001
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
检测项目：文件-概述
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备
医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备:输液泵和输液控制器
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME系统的随附文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME系统的随附文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-56:2017+AMD.1:2018(E)
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：用于体温测量的临床体温计
IEC 60601-2-37:2024
医疗电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-1-2:2014+AMD 1:2020
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：ME设备和ME系统的标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
检测项目：ME设备的随附文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
医疗器械第1部分：可用性工程对医疗器械的应用
检测项目：随附文件
检测对象：医疗器械
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61010-1:2010+AMD1:2016+COR1:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目：文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备