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2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 500 条相关能力（共 625 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 78 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌注射器
检测项目：部分参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 29 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
检测对象：一次性使用配药用注射器
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：部分参数、外观、刻度容量允差、刻度标尺 标尺、刻度标尺 标尺位置、刻度标尺 标尺上的数字、刻度标尺 公称容量线标尺总长、外套 尺寸 等 24 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
ISO 7886-4:2006
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：部分参数、外观、刻度容量允差、刻度标尺 标尺、刻度标尺 标尺位置、刻度标尺 标尺上的数字、刻度标尺 公称容量线标尺总长、外套 尺寸 等 24 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：部分参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 23 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械
检测项目：部分参数、表面、耐腐蚀性、穿刺针 规格标识、穿刺针 针尖、导引套管 头端、导引套管 峰值拉力、导引套管 规格标识 等 21 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械
检测项目：部分参数、表面、耐腐蚀性、穿刺针 规格标识、穿刺针 针尖、导引套管 头端、导引套管 峰值拉力、导引套管 规格标识 等 21 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
一次性使用无菌注射针
检测项目：专用注射针 金属离子、部分参数、清洁、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 14 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用植入式给药装置专用针
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
检测对象：一次性使用配药用注射器
ISO 7864:1993
一次性使用无菌注射针
检测项目：专用注射针 金属离子、部分参数、清洁、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用植入式给药装置专用针
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
检测对象：一次性使用配药用注射器
一次性使用无菌导尿管
检测项目：部分参数、外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导管充起腔的完整性和体积维持、流量 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目：部分参数、外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导管充起腔的完整性和体积维持、流量 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
检测项目：全部参数、注射器设计、设计、锥头孔、流动特性、注射器顺应性、活塞推力、易氧化物 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
ISO 7886-2:1996
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
检测项目：全部参数、注射器设计、设计、锥头孔、流动特性、注射器顺应性、活塞推力、易氧化物 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
一次性使用无菌手术膜
检测项目：部分参数、尺寸、洁净度、持粘性、剥离强度、保护层、膜重量、涂胶层重量 等 10 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌手术膜
一次性使用无菌注射器
检测项目：清洁度、酸碱度、可萃取金属含量、润滑剂、容量允差、刻度标尺、注射器设计、活塞与外套的配合 等 10 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
ISO 7886-1:1993
一次性使用无菌注射器
检测项目：清洁度、酸碱度、可萃取金属含量、润滑剂、容量允差、刻度标尺、活塞与外套的配合、残留容量 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：峰值拉力、流量、无泄漏、耐腐蚀性、部分参数、外表面、侧孔、末端头端
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
检测对象：中心静脉导管
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：峰值拉力、流量、无泄漏、耐腐蚀性、外表面、侧孔、末端头端
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：中心静脉导管
检测对象：球囊扩张导管
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
检测项目：跌落、正弦定频振动、温湿度调节处理、随机振动、压力、正弦变频振动
检测对象：包装 运输包装件
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳：充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-4:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳：充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
一次性使用无菌注射器用活塞
检测项目：部分参数、外观要求、酸碱度、可萃取金属含量、灰分
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：部分参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
ISO 10555-3:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：部分参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 附录C
检测项目：针尖、连接强度、排气
检测对象：一次性使用静脉留置针
ISO 10555-5:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 附录C
检测项目：针尖、连接强度、排气
检测对象：一次性使用静脉留置针
2025 Edition
《中国药典》 2025年版 四部通则1101 无菌检查法
检测项目：无菌、微生物限度
检测对象：医疗器械
薄膜过滤器的无菌试验方法
检测项目：无菌试验
检测对象：医用输液、输血、注射器具
GB/T19633.1-2015
最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：微生物屏障
检测对象：热湿交换器（HMEs）
ISO11607-1:2006
最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：微生物屏障
检测对象：热湿交换器（HMEs）
无菌塑柄手术刀
检测项目：部分参数
检测对象：无菌塑柄手术刀
GB 15810-2001 ISO 7886-1:1993
一次性使用无菌注射器
检测项目：注射器设计
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：圆锥接头、针座、穿刺针：座、导引套管：座、导管鞘 座、扩张器 座、尺寸、漏液 等 15 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
ISO 594-2:1998
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：圆锥接头、针座、穿刺针：座、导引套管：座、导管鞘 座、扩张器 座、尺寸、漏液 等 15 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌、无菌试验、专用注射针 无菌、专用输液针 无菌、细菌内毒素、溶血、细胞毒性、器身-无菌 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
检测对象：医用输液、输血、注射器具
检测对象：一次性使用植入式给药装置专用针
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用静脉输液针
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：一次性使用低阻力注射器
检测对象：针灸针
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
检测对象：植入式给药装置
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：一次性使用活组织检查针
检测对象：一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式
检测对象：一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式
检测对象：外固定支架
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：圆锥接头、针座、穿刺针：座、导引套管：座、导管鞘 座、扩张器 座、尺寸、注射器圆锥接头
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
ISO 594-1:1986
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：圆锥接头、针座、穿刺针：座、导引套管：座、导管鞘 座、扩张器 座、尺寸、注射器圆锥接头
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：易氧化物、酸碱度、环氧乙烷残留量、还原物质、紫外吸光度
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用无菌手术膜
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目：无菌、无菌供应的医用氧气湿化器或附件的包装
检测对象：麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法
检测项目：无菌检查、无菌试验
检测对象：医疗器械
硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定
检测项目：拉伸强度变化率、断裂伸长变化率
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
ISO 37: 2005
硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定
检测项目：拉伸强度变化率、断裂伸长变化率
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验
检测项目：拉伸强度变化率、断裂伸长变化率
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
2015 Edition
一次性使用血液灌流器 YY/T 0464-2019
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血液灌流器
一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输血器
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
检测项目：无菌
检测对象：血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
YY/T 1282-2016
一次性使用静脉留置针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用静脉留置针
一次性使用麻醉用针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用针
一次性使用麻醉用过滤器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
一次性使用动静脉穿刺器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用动静脉穿刺器
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用微孔过滤输液器
检测对象：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
检测对象：一次性使用避光输液器
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件：过滤器
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路及其附件：防回流阀
检测对象：一次性使用静脉营养输液袋
ISO 8536-4:2010
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用微孔过滤输液器
检测对象：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
检测对象：一次性使用避光输液器
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件：过滤器
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路及其附件：防回流阀
检测对象：一次性使用静脉营养输液袋
YYY/T 0296-2022
一次性使用注射针 识别色标 YY/T 0296-
检测项目：色标
检测对象：一次性使用无菌注射针
ISO 6009:2016
一次性使用注射针 识别色标
检测项目：色标
检测对象：一次性使用无菌注射针
GB/T14233.1－2008
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2008
检测项目：重金属总含量（金属离子）
检测对象：一次性使用无菌注射针
医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用无菌导尿管
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用无菌导尿管
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
接触性创面敷料试验方法 第3分:阻水性
检测项目：阻水性
检测对象：一次性使用无菌手术膜
接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性
检测项目：可伸展性
检测对象：一次性使用无菌手术膜
EN 13726-4：2003
接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性
检测项目：可伸展性
检测对象：一次性使用无菌手术膜
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷（EO）残留量
检测对象：一次性使用无菌导尿管
麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250ml的HME
检测项目：无菌HME的包装
检测对象：热湿交换器（HMEs）
ISO 9360-1:2000
麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250ml的HME
检测项目：无菌HME的包装
检测对象：热湿交换器（HMEs）
全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料
检测项目：无菌
检测对象：全棉非织造布外科敷料
一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 附录E E.
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输血器 压力输血设备用
ISO 1135-5:2015
一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 附录E E.
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输血器 压力输血设备用
一次性使用人体静脉血样采集针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
植入式给药装置
检测项目：无菌
检测对象：植入式给药装置
GB/T 14233. 2 一2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
制造医疗器械用不锈钢针管
检测项目：注射针
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
ISO 9626:1991
制造医疗器械用不锈钢针管
检测项目：注射针
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）
检测项目：硬度（shore A)
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
ISO 7619-1:2004
硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）
检测项目：硬度（shore A)
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
硫化橡胶或热塑性橡胶 压缩永久变形的测定 第1部分:在常温及高温条件下
检测项目：压缩永久变形
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
ISO 815-1:2008
硫化橡胶或热塑性橡胶 压缩永久变形的测定 第1部分:在常温及高温条件下
检测项目：压缩永久变形
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
GB/T 16886. 12- 2023
医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料
检测项目：溶血
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料
检测项目：溶血
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用腹部穿刺器