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河南驼人医疗器械研究院有限公司

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地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话:0373-8100621

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“泵”筛选,展示 320 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 39 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.224-2021

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

65 项检测项目

检测项目:部分参数、使用说明书、技术说明书、便携式1型输液泵准确性试验、便携式2型输液泵准确性试验、3型输液泵准确性试验、4型输液泵准确性试验、5型输液泵准确性试验 等 65 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

部分参数使用说明书技术说明书便携式1型输液泵准确性试验便携式2型输液泵准确性试验3型输液泵准确性试验4型输液泵准确性试验5型输液泵准确性试验不正确的输出反向输液对空气输入的防止通用要求基本性能增补基本性能要求ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求样本数量ME设备和ME系统的分类运行模式ME设备标识、标记和文件ME设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类应用部分的分类增补要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断供电电源/供电网中断技术报警状态供电网中断技术报警状态内部电源耗尽技术报警状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量式输液控制器、容量式输液泵和注射/容器泵准确性试验有意超过安全限制过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止ME设备和滴数传感器方向输注管路-工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏ME设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验运行模式和配置要求可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号的音量声音暂停时间

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

65 项检测项目

检测项目:部分参数、使用说明书、技术说明书、便携式1型输液泵准确性试验、便携式2型输液泵准确性试验、3型输液泵准确性试验、4型输液泵准确性试验、5型输液泵准确性试验 等 65 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器

部分参数使用说明书技术说明书便携式1型输液泵准确性试验便携式2型输液泵准确性试验3型输液泵准确性试验4型输液泵准确性试验5型输液泵准确性试验不正确的输出反向输液对空气输入的防止通用要求基本性能增补基本性能要求ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求样本数量ME设备和ME系统的分类运行模式ME设备标识、标记和文件ME设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类应用部分的分类增补要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断供电电源/供电网中断技术报警状态供电网中断技术报警状态内部电源耗尽技术报警状态控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量式输液控制器、容量式输液泵和注射/容器泵准确性试验有意超过安全限制过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止ME设备和滴数传感器方向输注管路-工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏ME设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验运行模式和配置要求可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号的音量声音暂停时间
YY 0451-2023

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

24 项检测项目

检测项目:部分参数、组成、细胞毒性、总则、连接件、过滤器、管路、贮液囊 等 24 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

部分参数组成细胞毒性总则连接件过滤器管路贮液囊微粒污染无菌还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量流量抗压性抗拉力跌落输注泵各部分的泄漏自控给液量再充装时间药液过滤器

ISO 7886-2:2020

一次性使用无菌皮下注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

15 项检测项目

检测项目:部分参数、酸碱度限值、可萃取金属的限值、润滑剂、标称容量公差、刻度标尺、注射器设计、设计 等 15 项,点击展开全部

检测对象:动力驱动注射泵用注射器

部分参数酸碱度限值可萃取金属的限值润滑剂标称容量公差刻度标尺注射器设计设计活塞止动器/活塞在针桶中的配合性圆锥接头锥头死腔活塞密封件需避免空气和液体渗漏短期流速误差包装

YY/T1469-2016

便携式电动输液泵

12 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、安装要求、输液准确性、阻塞压力、触发时间及产生的丸剂量、连续工作时间、报警信息要求、密封性 等 12 项,点击展开全部

检测对象:便携式电动输液泵

部分参数外观安装要求输液准确性阻塞压力、触发时间及产生的丸剂量连续工作时间报警信息要求密封性管路贮液装置贮液体积药液残留量
YY 0451-2010

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

11 项检测项目

检测项目:部分参数、组成、材料、抗压性、跌落、防泄漏、抗拉力、管路 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

部分参数组成材料抗压性跌落防泄漏抗拉力管路贮液囊输注泵的准确度

检测对象:便携式电动输液泵

微粒污染
YY/T 0573.2-2018

一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

11 项检测项目

检测项目:全部参数、注射器设计、设计、锥头孔、流动特性、注射器顺应性、活塞推力、易氧化物 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

全部参数注射器设计设计锥头孔流动特性注射器顺应性活塞推力易氧化物环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素

ISO 7886-2:1996

一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

11 项检测项目

检测项目:全部参数、注射器设计、设计、锥头孔、流动特性、注射器顺应性、活塞推力、易氧化物 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

全部参数注射器设计设计锥头孔流动特性注射器顺应性活塞推力易氧化物环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
YY/T 1653-2020

输液泵用管路

8 项检测项目

检测项目:部分参数、透明度、微粒污染、连接强度、泄漏、耐用性、SV级输液管路耐用性、MV级输液管路耐用性

检测对象:输液泵用管路

部分参数透明度微粒污染连接强度泄漏耐用性SV级输液管路耐用性MV级输液管路耐用性
GB 15810-2001

一次性使用无菌注射器

10 项检测项目

检测项目:清洁度、酸碱度、可萃取金属含量、润滑剂、容量允差、刻度标尺、注射器设计、活塞与外套的配合 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

清洁度酸碱度可萃取金属含量润滑剂容量允差刻度标尺注射器设计活塞与外套的配合残留容量器身密合性
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

9 项检测项目

检测项目:接头、尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

接头

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

尺寸漏液漏气分离力旋开扭矩易装配性抗过载性应力开裂

检测对象:便携式电动输液泵

接头

ISO 7886-1:1993

一次性使用无菌注射器

9 项检测项目

检测项目:清洁度、酸碱度、可萃取金属含量、润滑剂、容量允差、刻度标尺、活塞与外套的配合、残留容量 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

清洁度酸碱度可萃取金属含量润滑剂容量允差刻度标尺活塞与外套的配合残留容量器身密合性

ISO 594-2:1998

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

9 项检测项目

检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

尺寸漏液漏气分离力旋开扭矩易装配性抗过载性应力开裂

检测对象:便携式电动输液泵

接头
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

7 项检测项目

检测项目:还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量、易氧化物

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

易氧化物环氧乙烷残留量

检测对象:便携式电动输液泵

还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量
GB 8368-2005

一次性使用输液器 重力输液式 B.

6 项检测项目

检测项目:微粒污染、还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度

检测对象:输液泵用管路

微粒污染还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度

ISO 8536-4:2004

一次性使用输液器 重力输液式 B.

6 项检测项目

检测项目:微粒污染、还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度

检测对象:输液泵用管路

微粒污染还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度
YY 0645-2018

连续性血液净化设备

4 项检测项目

检测项目:血泵流量、透析液泵流量、置换液泵流量、肝素泵流量

检测对象:连续性血液净化设备

血泵流量透析液泵流量置换液泵流量肝素泵流量
GB/T14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

3 项检测项目

检测项目:无菌、细菌内毒素、溶血

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

无菌

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

细菌内毒素

检测对象:输液泵用管路

无菌溶血

检测对象:便携式电动输液泵

无菌
GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:接头、尺寸

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

接头

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

尺寸

检测对象:便携式电动输液泵

接头

ISO 594-1:1986

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:尺寸、接头

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

尺寸

检测对象:便携式电动输液泵

接头

GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 8.2,附录C

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

细胞毒性
YY 0286.1-2019

专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器

1 项检测项目

检测项目:过滤器

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

过滤器

检测对象:便携式电动输液泵

过滤器
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

微粒污染

ISO 8536-4:2010

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

微粒污染
YY 0267-2016

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

1 项检测项目

检测项目:泵管的性能

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

泵管的性能

ISO 8638:2010

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

1 项检测项目

检测项目:泵管的性能

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

泵管的性能

GB 15810-2001 ISO 7886-1:1993

一次性使用无菌注射器

1 项检测项目

检测项目:注射器设计

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

注射器设计
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器 附录B,B.

1 项检测项目

检测项目:残留容量

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

残留容量

ISO 7886-1:2017

一次性使用无菌注射器 附录B,B.

1 项检测项目

检测项目:残留容量

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

残留容量

GB/T 14233. 2 一2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

无菌
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:输液泵用管路

环氧乙烷残留量
GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 8.2,附录C

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:输液泵用管路

细胞毒性

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 8.2,附录C

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:输液泵用管路

细胞毒性
YY/T 0770.1-2009

医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料

1 项检测项目

检测项目:过滤器

检测对象:便携式电动输液泵

过滤器
YY 0286.1-2007

专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器 附录B

1 项检测项目

检测项目:过滤器

检测对象:便携式电动输液泵

过滤器
GB/T14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:便携式电动输液泵

环境试验要求
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:血泵和/或置换液泵反转

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

血泵和/或置换液泵反转

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:血泵和/或置换液泵反转

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

血泵和/或置换液泵反转
YY 0054-2023

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:肝素泵防护功能

检测对象:血液透析设备

肝素泵防护功能

机构信息

机构名称

河南驼人医疗器械研究院有限公司

所在地区

其他地区 · 长垣市

企业地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话

0373-8100621

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