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2026-05-12
按“环”筛选,展示 205 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
检测项目:部分参数、细胞毒性、溶血、无菌、细菌内毒素、结构完整性、连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头、连接血管通路器件的接头 等 24 项,点击展开全部
检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
检测项目:无菌、结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标、采样口、血路容量 等 16 项,点击展开全部
检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
ISO 8638:2010
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
检测项目:结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标、采样口、血路容量、气泡捕获器预充水平 等 14 项,点击展开全部
检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
医用超声设备环境要求及试验方法
检测项目:额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验 等 10 项,点击展开全部
检测对象:环境可靠性(医用超声设备)
ISO14644-3:2019
洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法 附录B.
检测项目:悬浮粒子、静压差、温度、相对湿度、风速(风量)
检测对象:洁净室(区)检测
实验动物环境及设施 附录E
检测项目:悬浮粒子、换气次数、沉降菌、静压差、温度
检测对象:洁净室(区)检测
洁净室及相关受控环境第3部分 检测方法 附录B.
检测项目:静压差、温度、相对湿度、风速(风量)
检测对象:洁净室(区)检测
实验动物环境及设施 附录H
检测项目:相对湿度、风速(风量)、照度、噪声
检测对象:洁净室(区)检测
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目:环氧乙烷残留量、2-氯乙醇(ECH)
检测对象:医用输液、输血、注射器具
检测对象:全棉非织造布外科敷料
ISO 10993-7:2008+COR.1:2009
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目:环氧乙烷残留量、2-氯乙醇(ECH)
检测对象:医用输液、输血、注射器具
医用电器环境要求及试验方法
检测项目:全部参数、环境试验要求
检测对象:医用电器设备
检测对象:便携式电动输液泵
YY 0267-2016 ISO 8638:2010
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
检测项目:部分参数
检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验 Ka:盐雾
检测项目:盐雾腐蚀
检测对象:电工电子产品
IEC 60068-2-11:1981
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验 Ka:盐雾
检测项目:盐雾腐蚀
检测对象:电工电子产品
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:医用输液、输血、注射器具
检测对象:全棉非织造布外科敷料
输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
检测项目:环己酮溶出量
检测对象:医用输液、输血、注射器具
环境试验 第2部分: 试验方法 试验Ka:盐雾
检测项目:盐雾试验
检测对象:电工电子产品
IEC 60068-2-11:2021
环境试验 第2-11部分: 试验方法 试验Ka:盐雾
检测项目:盐雾试验
检测对象:电工电子产品
洁净室及相关受控环境 第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级 附录A
检测项目:悬浮粒子
检测对象:洁净室(区)检测
ISO 14644-1:2015
洁净室及相关受控环境 第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级 附录A
检测项目:悬浮粒子
检测对象:洁净室(区)检测
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
检测项目:环氧乙烷残留量、还原物质(易氧化物)、重金属、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度
检测对象:医用外科口罩
检测对象:一次性使用医用口罩
检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动
检测对象:一次性使用输血器
检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
检测对象:医用输液、输血、注射器具
检测对象:一次性使用静脉留置针
检测对象:医用一次性防护服
检测对象:医用防护口罩
检测对象:麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测对象:一次性使用麻醉用针
检测对象:一次性使用麻醉用过滤器
检测对象:一次性使用动静脉穿刺器
检测对象:一次性使用微孔过滤输液器
检测对象:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器
检测对象:一次性使用避光输液器
检测对象:一次性使用输液器 重力输液式
检测对象:一次性使用无菌手术膜
检测对象:一次性使用麻醉穿刺包
检测对象:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象:鼻氧管
检测对象:输液连接件 穿刺式连接件(肝素帽)
检测对象:压力输液设备用一次性使用液路
检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件
检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件:过滤器
检测对象:压力输液装置用一次性使用液路及其附件:防回流阀
检测对象:一次性使用静脉营养输液袋
检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用
检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针
检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
检测对象:一次性使用腹部穿刺器
检测对象:非吸收性外科缝线
检测对象:透析液过滤器
检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
检测对象:便携式电动输液泵
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:环境温度、湿度和大气压、适合富氧环境下使用、环境保护、环境应力耐受性、在富氧环境中使用的 ME设备的元器件故障、环境影响
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:环境温度、湿度和大气压、适合富氧环境下使用、环境保护、环境应力耐受性、在富氧环境中使用的 ME设备的元器件故障、环境影响
检测对象:医用电气设备
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
检测项目:环氧乙烷残留量、环氧乙烷(EO)残留量
检测对象:医用输液、输血、注射器具
检测对象:一次性使用无菌导尿管
检测对象:植入式给药装置
检测对象:外固定支架
检测对象:手术刀片
检测对象:腹膜透析管
检测对象:输液泵用管路
检测对象:一次性使用血液透析导管
检测对象:一次性使用腹膜透析外接管
一次性使用无菌注射器
检测项目:环氧乙烷残留量、器身-环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用无菌注射器
检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
检测对象:一次性使用配药用注射器
医用红外体温计 第1部分:耳腔式
检测项目:变化环境条件下最大允许误差、环境试验要求
检测对象:医用红外体温计
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:环境温度、湿度和大气压、适合富氧环境下使用
检测对象:医用电气设备
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用无菌注射器
检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
一次性使用卫生用品卫生要求 附录A
检测项目:生产环境采样与测试
检测对象:一次性使用卫生用品
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
ISO 8536-4:2010
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用
ISO 1135-5:2015
一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用
植入式给药装置
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:植入式给药装置
硅橡胶外科植入物通用要求
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:植入式给药装置
一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
ISO 7886-2:1996
一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 6.4,F.
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
ISO 7886-4:2006
一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 6.4,F.
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
非吸收性外科缝线
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:非吸收性外科缝线
手术刀片
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:手术刀片
医用外科口罩
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:医用外科口罩
一次性使用医用口罩
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用医用口罩
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布
连续性血液净化设备
检测项目:环境试验
检测对象:连续性血液净化设备
一次性使用便携式输注泵 非电驱动
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动
医用一次性防护服
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:医用一次性防护服
医用防护口罩
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:医用防护口罩
输液连接件 第2部分:无针连接件
检测项目:连接件化学要求:环氧乙烷残留量
检测对象:无针连接件
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:一次性使用无菌手术膜
外科器械 直线型吻合器及组件
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:直线型切割吻合器及组件
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:体外失血到环境
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:体外失血到环境
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
过氧化氢低温等离子体灭菌器
检测项目:环境试验
检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器
超声软组织切割止血手术设备
检测项目:环境试验
检测对象:超声软组织切割止血手术设备
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:环境保护
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:环境保护
检测对象:高频手术设备及高频附件
血液透析设备
检测项目:环境试验
检测对象:血液透析设备
血液透析设备
检测项目:环境试验
检测对象:血液透析设备
血液灌流设备
检测项目:环境试验
检测对象:血液灌流设备
IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:生理闭环控制器开发要求
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
2002 edition
消毒技术规范 2002年版
检测项目:抑菌环试验
检测对象:抗(抑)菌材料