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河南驼人医疗器械研究院有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“环”筛选,展示 205 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 63 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0267-2025

血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

24 项检测项目

检测项目:部分参数、细胞毒性、溶血、无菌、细菌内毒素、结构完整性、连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头、连接血管通路器件的接头 等 24 项,点击展开全部

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

部分参数细胞毒性溶血无菌细菌内毒素结构完整性连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头连接血管通路器件的接头连接辅助部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器传感器保护器管体设计功能特性微粒污染还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量
YY 0267-2016

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

16 项检测项目

检测项目:无菌、结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标、采样口、血路容量 等 16 项,点击展开全部

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

无菌结构密合性连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头连接血液通道器件的接头连接辅助部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器预充水平传感器保护器泵管的性能血路顺应性微粒污染色泽有效期标志

ISO 8638:2010

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

14 项检测项目

检测项目:结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标、采样口、血路容量、气泡捕获器预充水平 等 14 项,点击展开全部

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

结构密合性连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头连接血液通道器件的接头连接辅助部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器预充水平传感器保护器泵管的性能血路顺应性色泽有效期标志
YY/T 1420-2016

医用超声设备环境要求及试验方法

10 项检测项目

检测项目:额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:环境可靠性(医用超声设备)

额定工作低温试验低温贮存试验额定工作高温试验高温贮存试验额定工作湿热试验湿热贮存试验振动试验碰撞试验运输试验电源适应能力的试验

ISO14644-3:2019

洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法 附录B.

5 项检测项目

检测项目:悬浮粒子、静压差、温度、相对湿度、风速(风量)

检测对象:洁净室(区)检测

悬浮粒子静压差温度相对湿度风速(风量)
GB 14925-2010

实验动物环境及设施 附录E

5 项检测项目

检测项目:悬浮粒子、换气次数、沉降菌、静压差、温度

检测对象:洁净室(区)检测

悬浮粒子换气次数沉降菌静压差温度
GB/T 25915.3-2024

洁净室及相关受控环境第3部分 检测方法 附录B.

4 项检测项目

检测项目:静压差、温度、相对湿度、风速(风量)

检测对象:洁净室(区)检测

静压差温度相对湿度风速(风量)
GB 14925-2023

实验动物环境及设施 附录H

4 项检测项目

检测项目:相对湿度、风速(风量)、照度、噪声

检测对象:洁净室(区)检测

相对湿度风速(风量)照度噪声
GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、2-氯乙醇(ECH)

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量2-氯乙醇(ECH)

检测对象:全棉非织造布外科敷料

环氧乙烷残留量

ISO 10993-7:2008+COR.1:2009

医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、2-氯乙醇(ECH)

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量2-氯乙醇(ECH)
GB/T14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、环境试验要求

检测对象:医用电器设备

全部参数

检测对象:便携式电动输液泵

环境试验要求

YY 0267-2016 ISO 8638:2010

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

部分参数
GB/T 2423.17-2008

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验 Ka:盐雾

1 项检测项目

检测项目:盐雾腐蚀

检测对象:电工电子产品

盐雾腐蚀

IEC 60068-2-11:1981

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验 Ka:盐雾

1 项检测项目

检测项目:盐雾腐蚀

检测对象:电工电子产品

盐雾腐蚀

ISO 10993-7:2008

医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量

检测对象:全棉非织造布外科敷料

环氧乙烷残留量
YY/T 1658-2019

输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法

1 项检测项目

检测项目:环己酮溶出量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环己酮溶出量
GB/T 2423.17-2024

环境试验 第2部分: 试验方法 试验Ka:盐雾

1 项检测项目

检测项目:盐雾试验

检测对象:电工电子产品

盐雾试验

IEC 60068-2-11:2021

环境试验 第2-11部分: 试验方法 试验Ka:盐雾

1 项检测项目

检测项目:盐雾试验

检测对象:电工电子产品

盐雾试验
GB/T 25915.1-2021

洁净室及相关受控环境 第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级 附录A

1 项检测项目

检测项目:悬浮粒子

检测对象:洁净室(区)检测

悬浮粒子

ISO 14644-1:2015

洁净室及相关受控环境 第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级 附录A

1 项检测项目

检测项目:悬浮粒子

检测对象:洁净室(区)检测

悬浮粒子
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

6 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、还原物质(易氧化物)、重金属、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度

检测对象:医用外科口罩

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用医用口罩

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输血器

环氧乙烷残留量

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

还原物质(易氧化物)重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用静脉留置针

环氧乙烷残留量

检测对象:医用一次性防护服

环氧乙烷残留量

检测对象:医用防护口罩

环氧乙烷残留量

检测对象:麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉用针

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用动静脉穿刺器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用微孔过滤输液器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用避光输液器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输液器 重力输液式

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌手术膜

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

环氧乙烷残留量

检测对象:鼻氧管

环氧乙烷残留量

检测对象:输液连接件 穿刺式连接件(肝素帽)

环氧乙烷残留量

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路

环氧乙烷残留量

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件

环氧乙烷残留量

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件:过滤器

环氧乙烷残留量

检测对象:压力输液装置用一次性使用液路及其附件:防回流阀

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用静脉营养输液袋

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

环氧乙烷残留量

检测对象:非吸收性外科缝线

环氧乙烷残留量

检测对象:透析液过滤器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

环氧乙烷残留量

检测对象:便携式电动输液泵

环氧乙烷残留量
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

6 项检测项目

检测项目:环境温度、湿度和大气压、适合富氧环境下使用、环境保护、环境应力耐受性、在富氧环境中使用的 ME设备的元器件故障、环境影响

检测对象:医用电气设备

环境温度、湿度和大气压适合富氧环境下使用环境保护环境应力耐受性在富氧环境中使用的 ME设备的元器件故障环境影响

IEC 60601-1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

6 项检测项目

检测项目:环境温度、湿度和大气压、适合富氧环境下使用、环境保护、环境应力耐受性、在富氧环境中使用的 ME设备的元器件故障、环境影响

检测对象:医用电气设备

环境温度、湿度和大气压适合富氧环境下使用环境保护环境应力耐受性在富氧环境中使用的 ME设备的元器件故障环境影响
GB/T14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、环氧乙烷(EO)残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌导尿管

环氧乙烷(EO)残留量

检测对象:植入式给药装置

环氧乙烷残留量

检测对象:外固定支架

环氧乙烷残留量

检测对象:手术刀片

环氧乙烷残留量

检测对象:腹膜透析管

环氧乙烷残留量

检测对象:输液泵用管路

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用血液透析导管

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用腹膜透析外接管

环氧乙烷残留量
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、器身-环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用配药用注射器

器身-环氧乙烷残留量
GB/T 21417.1-2008

医用红外体温计 第1部分:耳腔式

2 项检测项目

检测项目:变化环境条件下最大允许误差、环境试验要求

检测对象:医用红外体温计

变化环境条件下最大允许误差环境试验要求

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:环境温度、湿度和大气压、适合富氧环境下使用

检测对象:医用电气设备

环境温度、湿度和大气压适合富氧环境下使用

ISO 7886-1:2017

一次性使用无菌注射器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

环氧乙烷残留量
GB 15979-2024

一次性使用卫生用品卫生要求 附录A

1 项检测项目

检测项目:生产环境采样与测试

检测对象:一次性使用卫生用品

生产环境采样与测试
YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

环氧乙烷残留量
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器

环氧乙烷残留量

ISO 8536-4:2010

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器

环氧乙烷残留量
GB 8369.2-2020

一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用

环氧乙烷残留量

ISO 1135-5:2015

一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用

环氧乙烷残留量
YY/T 0332-2011

植入式给药装置

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:植入式给药装置

环氧乙烷残留量
YY 0334-2022

硅橡胶外科植入物通用要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:植入式给药装置

环氧乙烷残留量
YY/T 0573.2-2018

一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

环氧乙烷残留量

ISO 7886-2:1996

一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器

环氧乙烷残留量
YY/T 0573.4-2020

一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 6.4,F.

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器

环氧乙烷残留量

ISO 7886-4:2006

一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 6.4,F.

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器

环氧乙烷残留量
YY 0167-2020

非吸收性外科缝线

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:非吸收性外科缝线

环氧乙烷残留量
YY/T 0174-2019

手术刀片

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:手术刀片

环氧乙烷残留量
YY 0469-2023

医用外科口罩

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用外科口罩

环氧乙烷残留量
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用医用口罩

环氧乙烷残留量
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

环氧乙烷残留量
YY 0645-2018

连续性血液净化设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:连续性血液净化设备

环境试验
YY 0451-2023

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

环氧乙烷残留量
GB 19082-2023

医用一次性防护服

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用一次性防护服

环氧乙烷残留量
GB 19083-2023

医用防护口罩

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用防护口罩

环氧乙烷残留量
YY/T 0581.2-2024

输液连接件 第2部分:无针连接件

1 项检测项目

检测项目:连接件化学要求:环氧乙烷残留量

检测对象:无针连接件

连接件化学要求:环氧乙烷残留量
YY 0852-2023

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌手术膜

环氧乙烷残留量
YY 0875-2023

外科器械 直线型吻合器及组件

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:直线型切割吻合器及组件

环氧乙烷残留量
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:体外失血到环境

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

体外失血到环境

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:体外失血到环境

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

体外失血到环境
GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

环境试验
YY/T 1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:超声软组织切割止血手术设备

环境试验
GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境保护

检测对象:高频手术设备及高频附件

环境保护

IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境保护

检测对象:高频手术设备及高频附件

环境保护
YY 0054-2010

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:血液透析设备

环境试验
YY 0054-2023

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:血液透析设备

环境试验
YY 0790-2010

血液灌流设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:血液灌流设备

环境试验

IEC 60601-2-16:2025

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:生理闭环控制器开发要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

生理闭环控制器开发要求

2002 edition

消毒技术规范 2002年版

1 项检测项目

检测项目:抑菌环试验

检测对象:抗(抑)菌材料

抑菌环试验

机构信息

机构名称

河南驼人医疗器械研究院有限公司

所在地区

其他地区 · 长垣市

企业地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话

0373-8100621

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