数据更新时间
2026-05-12
按“组件”筛选，展示 69 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 24 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
外科器械 直线型吻合器及组件
检测项目：部分参数、外观、耐腐蚀性能、表面粗糙度、尺寸、装配性、灵活性、吻合性能 等 21 项，点击展开全部
检测对象：直线型切割吻合器及组件
直线型切割吻合器及组件
检测项目：部分参数、灵活性、装配性、吻合和切割性能、耐压性能、安全装置、表面粗糙度、包装密封 等 11 项，点击展开全部
检测对象：直线型切割吻合器及组件
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：圆锥接头 接头组件受压时的漏液试验、圆锥接头 抽吸中接头组件漏气试验、圆锥接头 接头组件的分离力、圆锥接头 接头组件的旋开扭矩
检测对象：一次性使用低阻力注射器
ISO 594-2:1998
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：圆锥接头 接头组件受压时的漏液试验、圆锥接头 抽吸中接头组件漏气试验、圆锥接头 接头组件的分离力、圆锥接头 接头组件的旋开扭矩
检测对象：一次性使用低阻力注射器
一次性使用低阻力注射器
检测项目：活塞/芯杆组件 设计、活塞/芯杆组件 活塞与外套的配合、活塞/芯杆组件 基准线
检测对象：一次性使用低阻力注射器
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：活塞组件 按手间距、活塞组件 活塞与芯杆的配合、活塞组件 外套与活塞组件的配合
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
ISO 7886-4:2006
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：活塞组件 按手间距、活塞组件 活塞与芯杆的配合、活塞组件 外套与活塞组件的配合
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备元器件和通用组件-连接器的构造、ME设备元器件和通用组件-电池
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备元器件和通用组件-连接器的构造、ME设备元器件和通用组件-电池
检测对象：医用电气设备
一次性使用无菌注射器 附录F
检测项目：外套与活塞组件的配合
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用配药用注射器
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器 附录F
检测项目：外套与活塞组件的配合
检测对象：一次性使用无菌注射器
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：圆锥接头 在压力下圆锥接头组件测漏液
检测对象：一次性使用低阻力注射器
ISO 594-1:1986
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：圆锥接头 在压力下圆锥接头组件测漏液
检测对象：一次性使用低阻力注射器
医用电气设备第1部分：安全通用要求
检测项目：元器件和组件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:1998
医用电气设备第1部分：安全通用要求
检测项目：元器件和组件
检测对象：医用电气设备
输液瓶悬挂装置 第1部分： 一次性使用悬挂装置
检测项目：组件强度
检测对象：输液瓶悬挂装置：一次性使用悬挂装置
ISO 15010:1998
输液瓶悬挂装置 第1部分： 一次性使用悬挂装置
检测项目：组件强度
检测对象：输液瓶悬挂装置：一次性使用悬挂装置
产品几何技术规范（GPS）表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法 附录B
检测项目：表面粗糙度
检测对象：直线型切割吻合器及组件
ISO 4288:1996
产品几何技术规范（GPS）表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法 附录B
检测项目：表面粗糙度
检测对象：直线型切割吻合器及组件
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：直线型切割吻合器及组件
ISO 10993-5:1999
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：直线型切割吻合器及组件
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：直线型切割吻合器及组件
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：直线型切割吻合器及组件
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备元器件和通用组件
检测对象：医用电气设备