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2026-05-12
按“，”筛选，展示 276 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 6.2,F.
检测项目：活塞组件 活塞与芯杆的配合、活塞组件 外套与活塞组件的配合、残留容量、注射器器身密合性、酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
ISO 7886-4:2006
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 6.2,F.
检测项目：活塞组件 活塞与芯杆的配合、活塞组件 外套与活塞组件的配合、残留容量、注射器器身密合性、酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
一次性使用输液器 重力输液式 6,附录A.
检测项目：泄漏、金属离子、微粒污染、拉伸强度、进气器件、药液过滤器、注射件
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件：过滤器
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路及其附件：防回流阀
检测对象：医用输、注器具用过滤材料：药液过滤材料
检测对象：医用输液、注器具用过滤材料：空气过滤材料
ISO 8536-4:2010
一次性使用输液器 重力输液式 6,附录A.
检测项目：泄漏、金属离子、微粒污染、拉伸强度、进气器件、药液过滤器、注射件
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件：过滤器
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路及其附件：防回流阀
检测对象：医用输、注器具用过滤材料：药液过滤材料
检测对象：医用输液、注器具用过滤材料：空气过滤材料
硅橡胶外科植入物通用要求 5.4.7,B.
检测项目：微量元素、蒸发残渣、酸碱度、催化剂残留、还原物质（易氧化物）、紫外吸收、重金属
检测对象：植入式给药装置
检测对象：软组织扩张器
检测对象：腹膜透析管
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 4.8,附录A
检测项目：耐腐蚀性、峰值拉力、加压时无泄漏、抽吸时无泄漏、流量、动力注射爆破压力
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
制造医疗器械用不锈钢针管 8,附录C
检测项目：酸碱度、刚性、韧性、耐腐蚀性
检测对象：制造医疗器械用不锈钢针管
ISO 9626:1991
制造医疗器械用不锈钢针管 8,附录C
检测项目：酸碱度、刚性、韧性、耐腐蚀性
检测对象：制造医疗器械用不锈钢针管
非吸收性外科缝线 5.2,附录A
检测项目：线径、断裂强力、针线连接强力、褪色
检测对象：非吸收性外科缝线
一次性使用人体静脉血样采集容器 6,附录C
检测项目：抽吸体积、设计、结构、添加剂
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
ISO 8536-13:2024
医用输液器具--第13部分:一次性使用刻度流量调节式输液器 6.2,A.
检测项目：微粒污染、拉伸强度、泄漏、流速
检测对象：一次性使用刻度流量调节式输液器
医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性、器身-细胞毒性、配药针-细胞毒性
检测对象：医用外科口罩
检测对象：一次性使用医用口罩
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
检测对象：医疗器械
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：一次性使用无菌导尿管
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：热湿交换器（HMEs）
检测对象：一次性使用低阻力注射器
检测对象：鼻氧管
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：针灸针
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件：过滤器
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路及其附件：防回流阀
检测对象：一次性使用静脉营养输液袋
检测对象：一次性使用输血器 压力输血设备用
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
检测对象：植入式给药装置
检测对象：气管插管：常用型插管及接头
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
检测对象：直线型切割吻合器及组件
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：一次性使用活组织检查针
检测对象：一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式
检测对象：一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
检测对象：软组织扩张器
检测对象：腹膜透析管
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
检测对象：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
检测对象：医用输、注器具用过滤材料：药液过滤材料
检测对象：医用输液、注器具用过滤材料：空气过滤材料
检测对象：一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
检测对象：血袋用聚氯乙烯压延薄膜
检测对象：医用超声耦合剂
检测对象：输液泵用管路
检测对象：透析液过滤器
检测对象：一次性使用血液透析导管
检测对象：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
检测对象：一次性使用腹膜透析外接管
检测对象：超声探头穿刺架
检测对象：血液透析设备
检测对象：血液透析设备液路用电磁阀
检测对象：血液灌流设备
检测对象：医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性、器身-细胞毒性、配药针-细胞毒性
检测对象：一次性使用医用口罩
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
检测对象：医疗器械
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：一次性使用无菌导尿管
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：热湿交换器（HMEs）
检测对象：一次性使用低阻力注射器
检测对象：鼻氧管
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：针灸针
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件：过滤器
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路及其附件：防回流阀
检测对象：一次性使用静脉营养输液袋
检测对象：一次性使用输血器 压力输血设备用
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
检测对象：植入式给药装置
检测对象：气管插管：常用型插管及接头
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
检测对象：直线型切割吻合器及组件
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：一次性使用活组织检查针
检测对象：一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式
检测对象：一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
检测对象：软组织扩张器
检测对象：非吸收性外科缝线
检测对象：腹膜透析管
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
检测对象：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
检测对象：医用输、注器具用过滤材料：药液过滤材料
检测对象：医用输液、注器具用过滤材料：空气过滤材料
检测对象：一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
检测对象：血袋用聚氯乙烯压延薄膜
检测对象：医用超声耦合剂
检测对象：输液泵用管路
检测对象：透析液过滤器
检测对象：一次性使用血液透析导管
检测对象：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
检测对象：一次性使用腹膜透析外接管
检测对象：超声探头穿刺架
检测对象：血液透析设备
检测对象：血液透析设备液路用电磁阀
检测对象：血液灌流设备
检测对象：医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
一次性使用人体静脉血样采集针 6.5,附录B
检测项目：内腔畅通性、胶套、软管
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 13.3,附录A
检测项目：流动特性、注射器顺应性、活塞推力
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
ISO 7886-2:1996
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 13.3,附录A
检测项目：流动特性、注射器顺应性、活塞推力
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
一次性使用无菌注射器用活塞 5.1,附录B
检测项目：外观要求、酸碱度、可萃取金属含量
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
ISO 15375:2010
医用输液瓶--多用途悬挂装置--要求和试验方法 5.3.1,
检测项目：设计、重力承载、持久承载
检测对象：多用途悬挂装置
无菌医疗器具生产管理规范 附录 A,附录 C
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌
检测对象：洁净室（区）检测
医用洁净工作台 5.4.6,
检测项目：风速（风量）、照度、噪声
检测对象：洁净室（区）检测
JG 170-2005
生物安全柜 5.6,
检测项目：风速（风量）、照度、噪声
检测对象：洁净室（区）检测
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 5.6,
检测项目：金属离子、配药针-重金属总含量（金属离子）
检测对象：一次性使用血液灌流器
检测对象：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
检测对象：一次性使用麻醉用针
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
检测对象：医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料
一次性使用麻醉用过滤器 5,6,7,
检测项目：过滤性能、一次性使用麻醉过滤器
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用无菌注射器 附录C,D
检测项目：器身密合性、残留容量
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
检测对象：一次性使用配药用注射器
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器 附录C,D
检测项目：器身密合性、残留容量
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器 6.5,附录B
检测项目：流量控制特性、泄漏
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
ISO 8536-13:2016
专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器 6.5,附录B
检测项目：流量控制特性、泄漏
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
植入式给药装置 5.2.2.1,附录A
检测项目：注射座 耐穿刺性、注射座 穿刺落屑
检测对象：植入式给药装置
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 6.13.1,附录B
检测项目：血浆分离器血浆滤过率、血浆成分分离器血浆成分滤过率
检测对象：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 4.3.4,
检测项目：管路、贮液囊
检测对象：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：一次性使用血液灌流器
检测对象：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
ASTM F3039:2023
染料渗透法检测无孔包装或柔性阻隔材料泄漏的标准试验方法 11.1,
检测项目：泄漏
检测对象：包装
织物透湿量测定方法 透湿杯法 GB/T 12704-1991 6.1,方法A
检测项目：透湿量
检测对象：医用一次性防护服
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 附录 C,D
检测项目：无泄漏
检测对象：中心静脉导管
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 附录 C,D
检测项目：无泄漏
检测对象：中心静脉导管
检测对象：球囊扩张导管
一次性使用卫生用品卫生要求 附录E4,E5.5,E6.4,E
检测项目：抗菌测试
检测对象：一次性使用卫生用品
一次性使用麻醉用针 5,6,7,8,
检测项目：一次性使用麻醉用针
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器 6.1,
检测项目：分度线与计量数字位置
检测对象：玻璃注射器 全玻璃注射器
针灸针 5.12,附录C
检测项目：针体耐腐蚀性能
检测对象：针灸针
一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 6.2,附录A
检测项目：不透水性
检测对象：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
ISO 11193-2:2006
一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 6.2,附录A
检测项目：不透水性
检测对象：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
一次性使用灭菌橡胶外科手套 6.2,附录A
检测项目：不透水性
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
ISO 10282: 2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套 6.2,附录A
检测项目：不透水性
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
输液瓶悬挂装置 第2部分：多用悬挂装置 5.1,6.1,
检测项目：设计
检测对象：输液瓶悬挂装置：多用悬挂装置
ISO 15375:2004
输液瓶悬挂装置 第2部分：多用悬挂装置 5.1,6.1,
检测项目：设计
检测对象：输液瓶悬挂装置：多用悬挂装置
气管插管 第1部分：常用型插管及接头 4.5,附录A,附录B,附录C
检测项目：套囊
检测对象：气管插管：常用型插管及接头
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
ISO 5361:1999
气管插管 第1部分：常用型插管及接头 4.5,附录A,附录B,附录C
检测项目：套囊
检测对象：气管插管：常用型插管及接头
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
直线型切割吻合器及组件 5.9,附录D ,附录E
检测项目：包装密封
检测对象：直线型切割吻合器及组件
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：直线型切割吻合器及组件
ISO 10993-5:1999
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：直线型切割吻合器及组件
一次性使用无菌注射器 6.2,
检测项目：刻度标尺
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
ISO 7886-1:1993
一次性使用无菌注射器 6.2,
检测项目：刻度标尺
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
GBT 16886.5-2017
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：非吸收性外科缝线
手术刀片 5.5,附录C
检测项目：弹性
检测对象：手术刀片
（2022）Volume IV
《中国药典》2020年版 2020年版四部 0901,
检测项目：溶液外观
检测对象：腹膜透析管
医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料 7.1,附录B
检测项目：溶出物
检测对象：医用输、注器具用过滤材料：药液过滤材料
一次性使用血液透析导管 6.1.5,附录A
检测项目：微粒污染
检测对象：一次性使用血液透析导管
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 5.6.1,
检测项目：重金属
检测对象：一次性使用腹膜透析外接管
输液连接件 第2部分：无针连接件 5.8,A.
检测项目：连接件管路
检测对象：无针连接件
医药工业洁净厂房设计标准 附录B,附录C
检测项目：温度
检测对象：洁净室（区）检测
生物安全实验室建筑技术规范 3.3.2,
检测项目：噪声
检测对象：洁净室（区）检测
抗菌针织品 附录A,B,C,D,E
检测项目：抗菌效果
检测对象：抗（抑）菌材料
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 3,
检测项目：透气包装材料湿性和干性微生物屏障
检测对象：无菌医疗器械包装