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2026-05-12
按“C”筛选，展示 500 条相关能力（共 1170 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 80 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 60601-1:1998
医用电气设备第1部分：安全通用要求
检测项目：部分参数、通用要求、分类、设备或设备部件的外部标记、设备或设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记、符号、导线绝缘的颜色 等 63 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 61010-1：2001
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
检测项目：标识、电源、熔断器、端子、连接件和操作装置、端子、测量电路端子、开关和断路器、用双重绝缘或加强绝缘保护的设备 等 62 项，点击展开全部
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数、使用说明书、技术说明书、便携式1型输液泵准确性试验、便携式2型输液泵准确性试验、3型输液泵准确性试验、4型输液泵准确性试验、5型输液泵准确性试验 等 53 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备:输液泵和输液控制器
IEC 60601-1:2012
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：机械强度、ME设备疏忽的操作、进液、ME设备的内部布线、油箱、变压器、短路试验、过载试验 等 44 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：报警信号非激活状况 概述、ME设备标识、标记和文件、指示灯和控制器、确定报警状态以及优先级分配、４m（距离）处视觉报警信号、１m（操作者的位置）处视觉报警信号和信息信号、听觉报警信号和信息信号的音量和特征、操作者可调节的声压级 等 25 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-8：2006+A1：2012
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：全部参数、通用要求、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、视觉报警信号、视觉报警信号的特征、听觉报警信号 听觉报警信号的特征 等 19 项，点击展开全部
检测对象：医用电气安全性能
IEC 60601-1-2:2007
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：静电放电、工频磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、传导发射、射频场感应的传导骚扰、标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
气管插管 第2部分：柯尔（cole）型插管
检测项目：部分参数、规格标记、规格范围、尺寸、斜面、插管弧度、肩部
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
ISO 5361-4:1987
气管插管 第2部分：柯尔（cole）型插管
检测项目：部分参数、规格标记、规格范围、尺寸、斜面、插管弧度、肩部
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
IEC 61326.1:2005
测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
检测项目：静电放电、工频磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、射频场感应的传导骚扰、传导发射
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备
IEC 60601-1-2:2004
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：静电放电、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、传导发射、射频场感应的传导骚扰
检测对象：医用电气设备
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 4.4 C.
检测项目：色泽、pH、蒸发残渣、还原物质、重金属、紫外吸光度
检测对象：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 附录C
检测项目：耐液压泄漏、无泄漏、肠给养器 液体泄漏试验、连接件 液体泄漏
检测对象：非血管内导管
检测对象：腹膜透析管
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 附录C
检测项目：细胞毒性、器身-细胞毒性、配药针-细胞毒性
检测对象：医用外科口罩
检测对象：一次性使用医用口罩
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用麻醉用针
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
检测对象：医疗器械
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：一次性使用无菌导尿管
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：热湿交换器（HMEs）
检测对象：一次性使用低阻力注射器
检测对象：鼻氧管
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：针灸针
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件：过滤器
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路及其附件：防回流阀
检测对象：一次性使用静脉营养输液袋
检测对象：一次性使用输血器 压力输血设备用
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
检测对象：植入式给药装置
检测对象：气管插管：常用型插管及接头
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
检测对象：直线型切割吻合器及组件
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：一次性使用活组织检查针
检测对象：一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式
检测对象：一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
检测对象：软组织扩张器
检测对象：腹膜透析管
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
检测对象：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
检测对象：医用输、注器具用过滤材料：药液过滤材料
检测对象：医用输液、注器具用过滤材料：空气过滤材料
检测对象：一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
检测对象：血袋用聚氯乙烯压延薄膜
检测对象：医用超声耦合剂
检测对象：输液泵用管路
检测对象：透析液过滤器
检测对象：一次性使用血液透析导管
检测对象：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
检测对象：一次性使用腹膜透析外接管
检测对象：超声探头穿刺架
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 附录C
检测项目：细胞毒性、器身-细胞毒性、配药针-细胞毒性
检测对象：一次性使用医用口罩
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：一次性使用麻醉用针
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
检测对象：医疗器械
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：一次性使用无菌导尿管
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：热湿交换器（HMEs）
检测对象：一次性使用低阻力注射器
检测对象：鼻氧管
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
检测对象：针灸针
检测对象：专用输液器 一次性使用刻度流量调节式输液器
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件：过滤器
检测对象：压力输液装置用一次性使用液路及其附件：防回流阀
检测对象：一次性使用静脉营养输液袋
检测对象：一次性使用输血器 压力输血设备用
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
检测对象：植入式给药装置
检测对象：气管插管：常用型插管及接头
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
检测对象：直线型切割吻合器及组件
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：一次性使用活组织检查针
检测对象：一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式
检测对象：一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
检测对象：软组织扩张器
检测对象：非吸收性外科缝线
检测对象：腹膜透析管
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
检测对象：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
检测对象：医用输、注器具用过滤材料：药液过滤材料
检测对象：医用输液、注器具用过滤材料：空气过滤材料
检测对象：一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
检测对象：血袋用聚氯乙烯压延薄膜
检测对象：医用超声耦合剂
检测对象：输液泵用管路
检测对象：透析液过滤器
检测对象：一次性使用血液透析导管
检测对象：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
检测对象：一次性使用腹膜透析外接管
检测对象：超声探头穿刺架
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械 附录 C
检测项目：导引套管 峰值拉力、导管鞘 峰值拉力、扩张器 座
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械 附录 C
检测项目：导引套管 峰值拉力、导管鞘 峰值拉力、扩张器 座
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 10993-7:2008+COR.1:2009
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇（ECH）
检测对象：医用输液、输血、注射器具
一次性使用低阻力注射器 附录 C.
检测项目：残留容量、容量允差
检测对象：一次性使用低阻力注射器
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 5.5.2,附录C
检测项目：活塞组件 活塞与芯杆的配合、注射器器身密合性
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
ISO 7886-4:2006
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 5.5.2,附录C
检测项目：活塞组件 活塞与芯杆的配合、注射器器身密合性
检测对象：一次性使用无菌注射器-防止重复使用注射器
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：医用外科口罩
检测对象：直线型切割吻合器及组件
GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：一次性使用血液灌流器
检测对象：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
EN 1618:1997
非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 附录C
检测项目：耐液压泄漏
检测对象：非血管内导管
ISO 80369-20:2024
医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法 附录C
检测项目：正压液体滴落泄漏
检测对象：小孔径连接件
IEC 60068-2-11:1981
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验 Ka：盐雾
检测项目：盐雾腐蚀
检测对象：电工电子产品
IEC 61000-4-2:2008
电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验
检测项目：静电放电
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-2:2001
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：静电放电
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-8:2001
电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验
检测项目：工频磁场
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-4:2012
电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
检测项目：电快速瞬变脉冲群
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-5:2014
电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验
检测项目：浪涌
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-11:2004
电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验
检测项目：电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化
检测对象：医用电气设备
CISPR 11:2016
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法
检测项目：传导发射
检测对象：医用电气设备
IEC 61000-4-6:2013
电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度
检测项目：射频场感应的传导骚扰
检测对象：医用电气设备
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 附录C
检测项目：针尖
检测对象：一次性使用静脉留置针
ISO 10555-5:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 附录C
检测项目：针尖
检测对象：一次性使用静脉留置针
血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 附录C
检测项目：无泄漏
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：中心静脉导管
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-1:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 附录C
检测项目：无泄漏
检测对象：一次性使用静脉留置针
检测对象：中心静脉导管
检测对象：球囊扩张导管
一次性使用无菌注射器 附录C,D
检测项目：器身密合性
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用配药用注射器
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器 附录C,D
检测项目：器身密合性
检测对象：一次性使用无菌注射器
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 附录 C
检测项目：球囊卸压时间
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-4:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 附录 C
检测项目：球囊卸压时间
检测对象：球囊扩张导管
一次性使用麻醉穿刺包 附录 C
检测项目：断裂力
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
IEC 60529：2013
外壳防护等级（IP代码）
检测项目：进液
检测对象：医用电气设备
一次性使用无菌导尿管 附录C
检测项目：球囊可靠性
检测对象：一次性使用无菌导尿管
ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管 附录C
检测项目：球囊可靠性
检测对象：一次性使用无菌导尿管
塑料 差示扫描量热法（DSC）第2部分：玻璃化转变温度的测定
检测项目：玻璃化温度
检测对象：塑料
医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 5.1附录C
检测项目：结构强度
检测对象：医用非织造敷布 成品敷布
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布 附录 C
检测项目：断裂强度
检测对象：敷料生产用非织造布
医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布 附录C
检测项目：液体吸收量
检测对象：敷料生产用非织造布
ISO 11357-2:1999
塑料 差示扫描量热法（DSC）第2部分：玻璃化转变温度的测定
检测项目：玻璃化温度
检测对象：塑料
IEC 60529:2013
外壳防护等级（IP代码）
检测项目：进液
检测对象：医用电气设备
外科纱布敷料通用要求 附录C
检测项目：色牢度
检测对象：全棉非织造布外科敷料
制造医疗器械用不锈钢针管 8,附录C
检测项目：酸碱度
检测对象：制造医疗器械用不锈钢针管
ISO 9626:1991
制造医疗器械用不锈钢针管 8,附录C
检测项目：酸碱度
检测对象：制造医疗器械用不锈钢针管
针灸针 5.12,附录C
检测项目：针体耐腐蚀性能
检测对象：针灸针
IEC60601-1-2：2007
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用电气设备
一次性使用人体静脉血样采集针 6.10 ,附录C,附录D
检测项目：胶套
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
硅橡胶外科植入物通用要求 5.4.2,附录C
检测项目：蒸发残渣
检测对象：植入式给药装置
检测对象：软组织扩张器
检测对象：腹膜透析管
ISO 10993-5:1999
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：直线型切割吻合器及组件
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 13.5,附录C
检测项目：活塞推力
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
ISO 7886-2:1996
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 13.5,附录C
检测项目：活塞推力
检测对象：一次性使用无菌注射器-动力驱动注射泵用注射器
IEC 61010-1:2001
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
检测项目：标志-概述
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备
一次性使用腹部穿刺器 5.10 附录B、附录C
检测项目：穿刺和插拔性能
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
非吸收性外科缝线 5.5,附录C
检测项目：褪色
检测对象：非吸收性外科缝线
GBT 16886.5-2017
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2,附录C
检测项目：细胞毒性
检测对象：非吸收性外科缝线
手术刀片 5.5,附录C
检测项目：弹性
检测对象：手术刀片
塑料 差示扫描量热法（DSC）第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定
检测项目：熔融峰温
检测对象：一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
ISO 11357-3:1999
塑料 差示扫描量热法（DSC）第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定
检测项目：熔融峰温
检测对象：一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
YY/T 0916.20-2019 ISO 80369-20;2015
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 4 附录C
检测项目：正压液体泄漏
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法
一次性使用人体静脉血样采集容器 6,附录C
检测项目：设计
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 4.10,附录C
检测项目：加压时无泄漏
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 10555-4:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 4.4.3，附录C
检测项目：球囊卸压时间
检测对象：球囊扩张导管
ISO 5362:2024
麻醉和呼吸设备-麻醉储气囊 6.2，附录C
检测项目：设计尺寸
检测对象：麻醉储气囊
ISO 11712:2023
麻醉和呼吸设备--上喉部通气道和接头 6.5，附录C
检测项目：通气管抵抗塌陷的安全措施
检测对象：上喉部通气道和接头
ISO 5367:2023
麻醉和呼吸设备--呼吸设备和连接器 6.3，附录C
检测项目：呼吸管末端
检测对象：呼吸设备和连接器
气管插管 第1部分：常用型插管及接头
检测项目：套囊、套囊充气管
检测对象：气管插管：常用型插管及接头
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
ISO 5361:1999
气管插管 第1部分：常用型插管及接头
检测项目：套囊、套囊充气管
检测对象：气管插管：常用型插管及接头
检测对象：气管插管：柯尔（cole）型插管
医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：2-氯乙醇（ECH）
检测对象：医用输液、输血、注射器具
医用电气设备第1部分：安全通用要求
检测项目：B型BF型和CF型应用部分
检测对象：医用电气设备