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2026-05-12
按“ME系统”筛选,展示 75 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 16 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME系统的通用要求、ME系统的随附文件、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线-连接端子和连接器、ME系统中的保护接地连接、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME系统的通用要求、ME系统的随附文件、ME系统部件的电源中断、ME系统连接和布线-连接端子和连接器、ME系统中的保护接地连接、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的生物相容性、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件、ME系统部件的电源中断 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备第2-24部分;输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备:输液泵和输液控制器
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME系统ME系统的通用要求、ME系统的随附文件、ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验生命支持ME设备或ME系统
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME系统ME系统的通用要求、ME系统的随附文件、ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验生命支持ME设备或ME系统
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统机械危险的防护、ME系统、ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-56:2017+AMD.1:2018(E)
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
IEC 60601-2-37:2024
医疗电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-1-2:2014+AMD 1:2020
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:ME设备和ME系统的标识、标记和文件、ME设备和ME系统的的电磁抗扰度要求
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC60601-1-2:2007
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME 系统的灭菌
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME 系统的灭菌
检测对象:高频手术设备及高频附件