广东省 · 中山市
地址:中山市南朗街道华南现代中医药城科技园二号厂房第三层B区、第四层;(增设1处经营场所,具体为:1、中山市南朗街道华南现代中医药城科技园三号厂房第四层)
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数据更新时间
2026-05-12
按“F”筛选,展示 83 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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Technical Specification for disinfection (2020edition)
皮肤刺激试验 《消毒技术规范》(2002版)
检测项目:急性眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验、皮肤变态反应试验、皮肤刺激试验、急性经口毒性试验
检测对象:消毒产品
一次性使用卫生用品卫生标准 附录F
检测项目:皮肤刺激试验、眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验、皮肤变态反应
检测对象:卫生用品
General chapters 88(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则88(2013年生效)
检测项目:皮内反应试验、细胞试验、系统性注射试验、植入试验
检测对象:通用器械
GB/T 16886.18-2022/ISO 10993.18-2020
医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.3、6.5、附录A、D、E、F
检测项目:元素可浸提物、有机可浸提物(难挥发性有机物,NVOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)
检测对象:通用器械
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition) PartⅣ0401
剥离强度测定法 中国药典2020年版 四部
检测项目:紫外-可见分光光度法、剥离强度
检测对象:药品包装材料
Examination method for acute systemic toxicity of pharmaceutical packaging materials
《中国药典》2020年版 四部 通则4011 药包材急性全身毒性检查法
检测项目:急性全身毒性
检测对象:通用器械
ASTM F2147-01(2025)
豚鼠标准实践:接触性过敏原的分隔佐剂和封闭斑贴试验
检测项目:皮肤致敏
检测对象:通用器械
Pharmacopoeia People's Republic of China,Edition 2020 Part 4 1142
热原检查法 《中国药典》2020版 四部 通则
检测项目:热原
检测对象:通用器械
Pharmacopoeia People's Republic of China, Edition 2020 Part 4: 1143
细菌内毒素检查法 《中国药典》2020版 四部通则
检测项目:细菌内毒素试验
检测对象:通用器械
检测对象:注射用水
ASTM F2147-01(2016)
豚鼠规程:接触性过敏原裂口佐剂和封闭式皮肤接触测验
检测项目:皮肤致敏
检测对象:通用器械
ASTM F749-20
兔子皮内注射评定材料抽提物
检测项目:皮内反应试验
检测对象:通用器械
ASTM F756-17(2025)
ASTM F756-17《材料溶血性能评定的标准实施规程》
检测项目:溶血试验
检测对象:通用器械
ASTM F756-17
材料溶血性能评定的标准实施规程
检测项目:溶血试验
检测对象:通用器械
General chapters 85 (Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)
检测项目:细菌内毒素试验
检测对象:通用器械
医疗器械与血小板相互作用试验第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
检测项目:血小板激活
检测对象:通用器械
ASTM F2382-18
部分凝血活酶时间(PTT)评定循环血液接触医疗器械材料的标准试验方法
检测项目:部分凝血活酶时间(PTT)
检测对象:通用器械
General chapters 61 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则61(2013年生效)
检测项目:非无菌产品微生物检测:微生物计数法
检测对象:通用器械
General chapters 62 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则62(2013年生效)
检测项目:非无菌产品微生物检测:特定微生物检查法
检测对象:通用器械
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,2020Edition PartⅣ0901
溶液颜色检查法 《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则
检测项目:溶液颜色检查法
检测对象:通用器械
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,2020Edition PartⅣ0631
pH值测定法 《中华人民共和国药典》2020年版四部通则
检测项目:pH值
检测对象:通用器械
Ch.P 2020 edition, Part Four, General Rule 0903
不溶性微粒检查法 《中华人民共和国药典》2020年版四部通则
检测项目:不溶性微粒检查
检测对象:通用器械
ASTM F3208-20
选择可验证可重复使用医疗设备清洁方法的测试土壤的标准指南
检测项目:清洗验证
检测对象:通用器械
ASTM F2382-24
部分凝血活酶时间(PTT)评定循环血液接触医疗器械材料的标准试验方法
检测项目:部分凝血活酶时间(PTT)
检测对象:通用器械
ASTM F2888-19
血小板白细胞计数的标准规程——心血管材料血液相容性评估的体外测量
检测项目:血小板白细胞计数
检测对象:通用器械
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 附录F.
检测项目:血小板黏附评价
检测对象:通用器械
ISO10993-4-2017
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 附录F.
检测项目:血小板黏附评价
检测对象:通用器械
Ministry of Health, 2002 edition, Part II
消毒技术规范 卫生部2002版 第二部分
检测项目:臭氧含量
检测对象:消毒产品厂房、医院等
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition) PartⅣ3405
肽图检查法 中国药典2020年版 四部
检测项目:肽图
检测对象:重组胶原蛋白敷料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition) PartⅣ2321
铅镉砷汞铜测定法 中国药典2020年版 四部
检测项目:铅镉砷汞铜
检测对象:石墨烯复合止血敷料
YY/T0916.20-2019
医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法 附录F
检测项目:抗轴向负载分离
检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件
ASTM F1980-21
医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南 /
检测项目:包装加速老化
检测对象:医疗器械包装
ASTM F1929-2023
用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法
检测项目:包装染色渗透
检测对象:医疗器械包装
ASTM F1886/F1886M-16(2024)
目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法
检测项目:目力检测包装密封完整性
检测对象:医疗器械包装
ASTM F1140/F1140M-13(2020)
无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法
检测项目:无约束包装抗内压破坏
检测对象:医疗器械包装
ASTM F2096-11(2019)
用内增压法检测医疗包装中总泄漏的试验方法(气泡法)
检测项目:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测对象:医疗器械包装
ASTM F2054/F2054M-13(2024)
运用阻隔板内部气体加压法对软包装密封处进行破裂试验的试验方法
检测项目:软包装密封胀破试验
检测对象:医疗器械包装
ASTM F88/F88M-23
挠性阻隔材料密封强度试验方法 /
检测项目:包装密封强度
检测对象:医疗器械包装
实验动物 环境及设施 附录F
检测项目:沉降菌
检测对象:实验动物 环境及设施
YY/T0489-2023
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 附录F
检测项目:抗冲击
检测对象:一次性使用无菌引流导管
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
检测项目:全部参数
检测对象:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
检测项目:全部参数
检测对象:丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition) PartⅣ0402
红外分光光度法 中国药典2020版 四部
检测项目:红外分光光度法
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition)PartⅣ0521
气相色谱法 中国药典2020版 四部
检测项目:气相色谱法
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition)PartⅣ0631
pH值 中国药典2020版 四部
检测项目:pH值
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition)PartⅣ0821
重金属 中国药典2020版 四部
检测项目:重金属
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition)PartⅣ0841
炽灼残渣 中国药典2020版 四部
检测项目:炽灼残渣
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition)PartⅣ0861
残留溶剂 中国药典2020版四部
检测项目:残留溶剂
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020 Edition)PartⅣ0901
溶液颜色 中国药典2020版四部
检测项目:溶液颜色
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition)PartⅣ0902
澄清度 中国药典2020版四部
检测项目:澄清度
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition)PartⅣ0904
可见异物 中国药典2020版四部
检测项目:可见异物
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition) PartⅣ4013
药包材溶血检查法 《中华人民共和国药典》2020版四部通则
检测项目:溶血
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition) PartⅣ4014
药包材细胞毒性检查法 中国药典2020版四部
检测项目:细胞毒性
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition) PartⅣ4002
包装材料红外光谱测定法 中国药典2020版 四部
检测项目:包装材料红外光谱
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition) PartⅣ4012
药包材密度测定法 中国药典2020版 四部
检测项目:药包材密度
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition) PartⅣ4015
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 中国药典2020版 四部
检测项目:注射剂用胶塞、垫片穿刺力
检测对象:药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,(2020Edition) PartⅣ4016
注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 中国药典2020版 四部
检测项目:注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测对象:药品包装材料
无菌医疗器械包装试验方法第15 部分:运输容器和系统的性能试验
检测项目:进程F-无约束振动
检测对象:运输件
组织工程医疗器械产品透明质酸钠
检测项目:傅里叶变换红外光谱(FT-IR)
检测对象:透明质酸钠