广东省 · 中山市
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2026-05-12
按“O”筛选，展示 279 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 90 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
2025 Edition, Volume IV
《中国药典》 2025年版四部 二甲硅油
检测项目：细菌内毒素试验、非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查、非无菌药品微生物限度标准、洋葱伯克霍尔德菌群检查、抑菌效力检查、无菌检查法、溶液颜色检查法 等 77 项，点击展开全部
检测对象：通用器械
检测对象：洁净实验室
检测对象：注射用水
检测对象：纯化水
检测对象：医用敷料
检测对象：重组胶原蛋白敷料
检测对象：石墨烯复合止血敷料
检测对象：二甲硅油
检测对象：喷雾剂
检测对象：药品包装材料
ISO 7176-21：2009
轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法
检测项目：电源端传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变群脉冲抗扰度、浪涌抗扰度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：轮椅车
ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、体外凝血相关试验、补体激活、体外血栓形成、白细胞分类计数、血小板计数试验、体内血栓形成、血小板激活 等 10 项，点击展开全部
检测对象：通用器械
ISO80369-7 2016
医疗保健品中液体和气体应用的小口径连接器第7部分:用于血管内或皮下注的连接器
检测项目：全部参数、液体泄漏要求、压力衰减泄露、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴分离、抗旋开分离 等 9 项，点击展开全部
检测对象：用于血管内或皮下注的连接器
ISO10555-1-2023
血管内导管 无菌和一次性使用导管 第1部分 通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀、峰值拉力、无泄漏、座、流量、公称尺寸的标识、生物相容性
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评价 第23部分：刺激性试验
检测项目：动物刺激试验(急性皮肤刺激)、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验
检测对象：通用器械
ISO 14644-3:2019 (E)
洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 附录B.
检测项目：气压差测试、气流测试、气流方向测试和可视化、恢复测试、温度测试、湿度测试
检测对象：洁净室及相关受控环境
Technical Specification for disinfection (2020edition)
皮肤刺激试验 《消毒技术规范》(2002版)
检测项目：急性眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验、皮肤变态反应试验、皮肤刺激试验、急性经口毒性试验
检测对象：消毒产品
ISO 10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
检测项目：动物刺激试验(急性皮肤刺激)、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：通用器械
General chapters 88(Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则88(2013年生效)
检测项目：皮内反应试验、细胞试验、系统性注射试验、植入试验
检测对象：通用器械
GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠淋巴瘤细胞突变、微核试验、染色体畸变
检测对象：通用器械
GB/T 16886.18-2022/ISO 10993.18-2020
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.3、6.5、附录A、D、E、F
检测项目：元素可浸提物、有机可浸提物（难挥发性有机物，NVOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物，SVOC)、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC)
检测对象：通用器械
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性
检测对象：通用器械
ISO 10993-6-2016
医疗器械生物学评价第6部分∶植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验
检测对象：通用器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性、热原
检测对象：通用器械
ISO 17664-2:2021
医疗保健品加工医疗器械生产企业提供的医疗器械加工信息第2部分:非关键医疗器械
检测项目：清洗验证、消毒验证
检测对象：通用器械
洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 B
检测项目：检漏、自净时间
检测对象：洁净室
ISO 14698.1-2003
洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分：一般原则和方法 附录A
检测项目：沉降菌、浮游菌
检测对象：洁净室
2025 Edition Volume Ⅳ
《中国药典》 2025年版 第四部 1141 异常毒性检查法
检测项目：异常毒性、急性全身毒性试验
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ0401
剥离强度测定法 中国药典2020年版 四部
检测项目：紫外-可见分光光度法、剥离强度
检测对象：药品包装材料
IEC 61000-3-3: 2013+A2:2021+COR1:2022
电磁兼容 第3-3部分：限值 对每相额定电流≤16A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制
检测项目：电压波动和闪烁
检测对象：电工电器产品
IEC 61000-4-6: 2013+COR1:2015
电磁兼容 第4-6部分：试验和测量技术 射频场感应的电源端传导骚扰电压抗扰度试验
检测项目：射频场感应传导骚扰抗扰度
检测对象：电工电器产品
Examination method for acute systemic toxicity of pharmaceutical packaging materials
《中国药典》2020年版 四部 通则4011 药包材急性全身毒性检查法
检测项目：急性全身毒性
检测对象：通用器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏
检测对象：通用器械
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：通用器械
Pharmacopoeia People's Republic of China,Edition 2020 Part 4 1142
热原检查法 《中国药典》2020版 四部 通则
检测项目：热原
检测对象：通用器械
Edition 2025 Part 4
中国药典 2025版 四部 通则1142 热原检查法
检测项目：热原
检测对象：通用器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 附录G
检测项目：热原
检测对象：通用器械
Pharmacopoeia People's Republic of China, Edition 2020 Part 4: 1143
细菌内毒素检查法 《中国药典》2020版 四部通则
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：通用器械
检测对象：注射用水
ISO 14644-1;2015 (E)
洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级 附录A
检测项目：空气洁净度
检测对象：洁净室及相关受控环境
YY 9706.256-2023 ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：临床温度计
YY 9706.261-2023 ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：脉搏血氧设备
GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2010+ AMD1:2016+COR1:2019 EN 61010-1：2010 EN 61010-1:2010+A1:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
General Chapter 1142 pyrogen test
《中国药典》2025版 四部 通则1142 热原检查法
检测项目：热原
检测对象：通用器械
GB/T 16886.10-2017/ISO10993-10-2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017/ISO10993-10:2010 附录B.
检测项目：直肠刺激试验
检测对象：通用器械
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：通用器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验
检测对象：通用器械
General chapters 85 (Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则85（2018年生效）
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：通用器械
GB/T 16886.10-2017/ISO10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 附录B.
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：通用器械
ISO 14698-1：2003（E）
洁净室及相关受控环境生物污染控制 第1部分:-般原理和方法 附录C3.1,
检测项目：表面微生物
检测对象：洁净室
General chapters 61 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则61（2013年生效）
检测项目：非无菌产品微生物检测：微生物计数法
检测对象：通用器械
General chapters 62 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则62（2013年生效）
检测项目：非无菌产品微生物检测：特定微生物检查法
检测对象：通用器械
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，2020Edition PartⅣ0901
溶液颜色检查法 《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则
检测项目：溶液颜色检查法
检测对象：通用器械
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，2020Edition PartⅣ0631
pH值测定法 《中华人民共和国药典》2020年版四部通则
检测项目：pH值
检测对象：通用器械
Ch.P 2020 edition, Part Four, General Rule 0903
不溶性微粒检查法 《中华人民共和国药典》2020年版四部通则
检测项目：不溶性微粒检查
检测对象：通用器械
ISO 11737-1-2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：初始污染菌
检测对象：通用器械
ISO 11737-2-2019
医疗器械灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验。
检测项目：无菌检验
检测对象：通用器械
ISO 18562-2:2024
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第2部分:颗粒物质排放试验
检测项目：颗粒物
检测对象：通用器械
ISO 17664-1:2021
保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息-第一部分：高度风险和中度风险医疗器械
检测项目：压力蒸汽灭菌确认
检测对象：通用器械
ISO 17665 2024
医疗保健产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
检测项目：压力蒸汽灭菌确认
检测对象：通用器械
ISO 20857-2010
保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定，确认和常规控制要求
检测项目：干热灭菌确认
检测对象：通用器械
ISO10993-20：2006
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：免疫原性
检测对象：通用器械
ISO 8573 -2：2007
压缩空气 第2部分:悬浮油含量测量方法 7.2 B1、B
检测项目：悬浮油含量
检测对象：压缩空气
ISO 8573 -3：1999
压缩空气 第3部分:湿度测量方法 附录A
检测项目：湿度测量
检测对象：压缩空气
ISO 8573 -4：2001
压缩空气 第4部分:固体颗粒测量方法 附录A
检测项目：固体颗粒测量
检测对象：压缩空气
ISO 8573 -6：2003
压缩空气 第6部分:气体污染物含量测量方法 附录C
检测项目：气体污染物含量测量
检测对象：压缩空气
ISO 8573 -7：2003
压缩空气 第7部分:活性微生物含量测量方法 附录A
检测项目：活性微生物含量的测定
检测对象：压缩空气
Ministry of Health, 2002 edition, Part II
消毒技术规范 卫生部2002版 第二部分
检测项目：臭氧含量
检测对象：消毒产品厂房、医院等
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ3405
肽图检查法 中国药典2020年版 四部
检测项目：肽图
检测对象：重组胶原蛋白敷料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ2321
铅镉砷汞铜测定法 中国药典2020年版 四部
检测项目：铅镉砷汞铜
检测对象：石墨烯复合止血敷料
ISO 22674-2022
牙科用固定和可摘修复体及器械的金属材料
检测项目：部分参数
检测对象：牙科金属材料
2025 Edition, Volume II
《中国药典》 2025年版二部
检测项目：全部参数
检测对象：明胶
ISO 80369-7:2021
医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件
检测项目：全部参数
检测对象：血管内或皮下应用连接件
聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
检测项目：偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量
检测对象：聚氯乙烯医疗器械
ISO 23500-4:2019
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理--第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
检测项目：部分参数
检测对象：血液透析和相关治疗用浓缩物
心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
检测项目：部分参数
检测对象：心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包
ISO 22612:2005
传染原防护衣 阻干态微生物穿透试验方法
检测项目：阻干态微生物穿透试验
检测对象：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
ISO 3826-3:2006
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统
检测项目：全部参数
检测对象：人体血液及血液成分袋式塑料容器
ISO 1135-5:2025
医用输血器具--第5部分：带压力输液装置用一次性输血器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用输血器
ISO 22610:2018
用于患者、临床工作人员和设备的用作医疗器械的手术单、手术衣和洁净空气服 确定耐湿细菌渗透性的试验方法
检测项目：阻湿态微生物穿透试验
检测对象：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
ISO 6009;2016
一次性使用注射针 识别色标
检测项目：色标
检测对象：一次性使用注射针
GB/T21870-2008
天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry 法
检测项目：蛋白质
检测对象：天然胶乳医用手套
ISO 14801:2016
牙科学 牙科种植体动态疲劳试验
检测项目：牙科种植体动态疲劳试验
检测对象：牙科种植体
General Chapter 1141 abnormal toxicitytest
《中华人民共和国药典》2020版 四部 通则1141 异常毒性检查法
检测项目：异常毒性
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ0402
红外分光光度法 中国药典2020版 四部
检测项目：红外分光光度法
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0521
气相色谱法 中国药典2020版 四部
检测项目：气相色谱法
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0631
pH值 中国药典2020版 四部
检测项目：pH值
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0821
重金属 中国药典2020版 四部
检测项目：重金属
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0841
炽灼残渣 中国药典2020版 四部
检测项目：炽灼残渣
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0861
残留溶剂 中国药典2020版四部
检测项目：残留溶剂
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020 Edition)PartⅣ0901
溶液颜色 中国药典2020版四部
检测项目：溶液颜色
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0902
澄清度 中国药典2020版四部
检测项目：澄清度
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition)PartⅣ0904
可见异物 中国药典2020版四部
检测项目：可见异物
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4013
药包材溶血检查法 《中华人民共和国药典》2020版四部通则
检测项目：溶血
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4014
药包材细胞毒性检查法 中国药典2020版四部
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4002
包装材料红外光谱测定法 中国药典2020版 四部
检测项目：包装材料红外光谱
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4012
药包材密度测定法 中国药典2020版 四部
检测项目：药包材密度
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4015
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 中国药典2020版 四部
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺力
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4016
注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 中国药典2020版 四部
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测对象：药品包装材料
医疗器械生物学评价 第7 部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：EO（环氧乙烷）残留量测定
检测对象：通用器械