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2026-05-12
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IEC 61010-2-081:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:标志和文件、例外、通用要求、生物危险
检测对象:实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:全部参数
检测对象:实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备
IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 CSV
医疗电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:机器人手术器械和其他ME设备、其他条件、其他风险控制措施、RASE与自身和其他物体的碰撞、激光交互条件造成的热和其他危害、高频手术设备交互条件造成的热和其他危害(源)、其他机械危险
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
GB 9706.1- 2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:其他条件、α、β、γ、中子和其他粒子辐射、其他可见电磁辐射
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:其他条件、α,β,γ,中子和其他粒子辐射、其他可见电磁辐射
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:其他条件、靶或其他可移动辐射束产生装置的选择和显示、患者和其他人员的辐射安全
检测对象:医用电子直线加速器
IEC 60825-1:2014
激光产品安全 - 第1部分:设备分类与要求
检测项目:其他危害防护、其他资料性要求、专用激光产品的其他要求
检测对象:激光产品
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求
检测项目:其他危害防护、其他说明性要求
检测对象:激光产品
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:防⽌超温和其他危害、其他
检测对象:重症护理呼吸机
医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:把手和其他提拎装置、其他控制模式
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目:把手和其他提拎装置、其他压力类型
检测对象:家用呼吸机
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:其 他 条 件、防⽌温度过⾼和其他危害
检测对象:呼吸湿化设备
电子加热灸疗设备
检测项目:其他功能、灸垫的其他要求
检测对象:电子加热灸疗设备
ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护、其他通气模式
检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持
IEC 60601-2-40:2024
医疗电气设备 - 第 2-40 部分:肌电图仪和诱发反应设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:其他条件、超温和其他危险的防护
检测对象:肌电及诱发 反应设备
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:其他条件
检测对象:多参数患者监护仪
医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:其他基本性能要求
检测对象:带内部电源的体外心脏起搏器
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:其他条件
检测对象:多参数患者监护仪
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:高频手术设备及高频附件
ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护
检测对象:麻醉工作站
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护
检测对象:急救呼吸机
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:把手和其他提拎装置
检测对象:高流量呼吸 治疗设备
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他安全方面危险的防护
检测对象:手术台
YY 9706.279—2023
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 201.
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
YY 9706.280—2023
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用冷冻保存箱
检测项目:其他辅助功能
检测对象:医用冷冻保存箱
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护
检测对象:牙科设备
医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:呼吸湿化设备
医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目:把手和其他提拎装置
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备第2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:高频手术设备及高频附件
医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:微波治疗设备
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
检测项目:与呼吸气体监护仪相关的其他专用要求
检测对象:呼吸气体监护仪
医用电气设备 第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对超温和其他危险(源) 的防护
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对超温和其他危险(源) 的防护
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:超声理疗设备
胃肠X射线机专用技术条件
检测项目:其他要求
检测对象:胃肠X射线机
放射治疗设备 坐标、运动与刻度
检测项目:其他刻度
检测对象:放射治疗设备
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:超声诊断和监护设备
YY 9706.264-2022
医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:其他条件
检测对象:轻离子束医用电气设备
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:其他条件
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:体外引发碎石设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:其他温度的测量
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61010-1:2010
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:其他温度的测量
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61010-1:2010+AMD1:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:其他温度的测量
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
GBZ 121-2020
放射治疗放射防护要求
检测项目:其他
检测对象:X射线放射治疗机
医用冷藏箱
检测项目:其他要求
检测对象:医用冷藏箱
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备第2-90部分: 呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:手柄和其他操作装置
检测对象:呼吸高流量治疗设备
医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源) 的防护
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求。附属标准: 用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:防止温度过高及其他危害
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:超声理疗设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:超声诊断和监护设备
医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:婴儿辐射保暖台
ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:其他通气模式
检测对象:呼吸功能不全呼吸支持设备
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:预期接收其他设备电能的 ME 设备
检测对象:医用诊断X射线管组件
IEC 60601-2-43:2022
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:尘埃和其他微粒源
检测对象:介入操作X射线设备
YYT 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备
检测项目:其他附加要求
检测对象:医用诊断X射线影像设备连通性符合性