数据更新时间
2026-05-12
按“开发”筛选，展示 14 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 10 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、对生理闭环控制器（PCLC）开发的要求
检测对象：生理闭环控制器
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理闭环控制器开发要求
检测对象：自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理闭环控制器开发要求
检测对象：自动无创血压计
ISO 80601-2-13：2022
医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器开发的工艺要求
检测对象：麻醉工作站
医用电气设备 第2-35部分：医用毯,垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理闭环控制器的开发要求
检测对象：医用毯,垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理闭环控制器的开发要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
检测项目：开发
检测对象：医用电气设备放射治疗计划系统
医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全
检测项目：开发期试验
检测对象：医用电气设备放射治疗记录与验证系统
IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理闭环控制器的开发要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-39:2024
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理闭环控制器开发要求
检测对象：腹膜透析设备