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2026-05-12
按“状态”筛选,展示 137 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目:呼气量的测量与低容量报警状态、压力高限报警状态和保护装置、阻塞报警状态、部分阻塞报警状态、通气不足报警状态、持续正压报警状态、高泄漏报警状态、危险情况和故障状态
检测对象:家用呼吸机
医用电气设备第2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目:呼气量的测量与低容量报警状态、压力高限报警状态和保护装置、阻塞报警状态、部分阻塞报警状态、通气不足报警状态、持续正压报警状态、高泄漏报警状态、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:呼气量的测量和通气量低报警状态、压力高报警状态及保护装置、PEEP报警状态、阻塞报警状态、部分阻塞报警状态、ME设备危险状况和故障状态
检测对象:重症护理呼吸机
GB 9706.208-2021
医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:非工作状态下,对X射线源组件泄漏辐射和不需要的辐射的限制、准备状态的条件、特殊的单一故障状态表、X射线管通电情况下的待机状态、工作状态的指示、热状态
检测对象:治疗X射线设备
医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:治疗控制台关束状态和出束状态的显示、关束状态下的杂散辐射、出束状态下的杂散辐射、进入预置状态、准备状态、从准备状态进入出束状态
检测对象:γ射束治疗设备
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电源故障技术报警状态、运动状态下的准确度、弱灌注状态下的准确度、报警状态优先级的增补要求、报警信号非激活状态、指示和访问的增补要求
检测对象:脉搏血氧设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电源故障技术报警状态、运动状态下的准确度、弱灌注状态下的准确度、报警状态优先级的增补要求、报警信号非激活状态、指示和访问的增补要求
检测对象:脉搏血氧设备
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:呼气量的测量和通气量低报警状态、PEEP 报警状态、阻塞报警状态、⽹络断开报警状态、单一故障状态的附加规定
检测对象:重症护理呼吸机
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电池运行和电池状态的指示器、报警状态的确定和优先级的分配、报警信号非激活状态、技术报警状态的非栓锁报警信号
检测对象:多参数患者监护仪
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电池运行和电池状态的指示器、报警状态的确定和优先级的分配、报警信号非激活状态、技术报警状态的非栓锁报警信号
检测对象:多参数患者监护仪
IEC 60601-2-54:2022
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态、加载状态的指示、预备状态的指示、加载状态下的泄漏辐射
检测对象:X射线摄影和透视设备
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
检测项目:(ME设备危险情况和故障状态)热溶血的防止、(ME设备危险情况和故障状态)患者热损伤的防止、(ME设备危险情况和故障状态)热断路器
检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:麻醉呼吸系统完整性报警状态、麻醉呼吸系统持续正压报警状态、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:麻醉工作站
医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:呼气量的测量和通气量低报警状态、气道压力高报警状态和保护装置、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电源故障的技术报警状态、低氧浓度报警状态、附加特定的单一故障状态
检测对象:医用电气设备
ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:高压报警状态、通气不足报警状态、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持
GB 9706.1- 2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的单一故障状态、单一故障状态
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:报警状态的优先级、技术报警状态
检测对象:心电监护设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的单一故障状态、单一故障状态
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:阻塞报警状态、单一故障状态增补的规定
检测对象:高流量呼吸 治疗设备
血液辐照仪
检测项目:辐照仪工作状态的指示、单一故障状态的指示
检测对象:血液辐照仪
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目:加载状态的指示、预备状态
检测对象:口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:报警状态、技术报警状态
检测对象:心电监护设备
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:报警状态、报警信号非激活状态
检测对象:有创血压监测设备
医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:运输状态下的不稳定性、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:报警状态、报警信号非激活状态
检测对象:有创血压监测设备
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV
医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:加载状态的指示、可操作准备状态的指示
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目:加载状态的指示、预备状态
检测对象:口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:在正常状态下的最大压力
检测对象:自动无创血压计
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:确定报警状态以及优先级分配
检测对象:用于体温测量的临床体温计
IEC 80601-2-26:2019/Amd 1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:内部电源的运行指示和内部电源状态
检测对象:脑电图机
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:在正常状态下的最大压力
检测对象:自动无创血压计
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试
检测项目:报警状态
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:高频手术设备及高频附件
ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:单一故障状态的附加规定
检测对象:急救呼吸机
YY 9706.279—2023
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 201.
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
YY 9706.280—2023
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用气体混合器 独立气体混合器
检测项目:正常工作状态
检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:牙科设备
医用电气设备第2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的危险情况和故障状态
检测对象:呼吸湿化设备
医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件
检测项目:单一故障状态下的呼吸
检测对象:面罩和应用附件
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:高频手术设备及高频附件
医用电气设备 第2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:危害处境和故障状态
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:非加载状态下的泄露辐射
检测对象:医用诊断X射线管组件
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:操作状态的指示
检测对象:口腔X射线机
医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:危险情况与故障状态
检测对象:内窥镜设备
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:故障状态下的泄漏辐射
检测对象:医用电子直线加速器
医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:因单一故障状态使辐射安全联锁装置起作用的指示
检测对象:近距离放疗后装治疗机
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
检测项目:工作状态指示
检测对象:医用普通摄影数字化X射线影像探测器
X射线血液辐照设备
检测项目:设备工作状态指示
检测对象:X射线血液辐照仪
医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:医用病床
WS 674-2020
医用电子直线加速器质量控制检测规范
检测项目:状态检测要求
检测对象:医用电子直线加速器
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。
检测项目:报警状态
检测对象:医用电气设备和医用电气系统
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备第2-90部分: 呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:中断电力供应/电源总线至 ME 设备警报状态的附加规定
检测对象:呼吸高流量治疗设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的单一故障状态
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-39:2024
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的单一故障状态
检测对象:腹膜透析设备
IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 CSV
医疗电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:ME设备的单一故障状态
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
IEC 60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021
医用电气设备 第1-3部分:基本安区和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
检测项目:操作状态的指示
检测对象:诊断X射线设备
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:非加载状态下的泄露辐射
检测对象:医用诊断X射线管组件
IEC 60601-2-43:2022
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:加载状态指示
检测对象:介入操作X射线设备
超声经颅多普勒血流分析仪
检测项目:工作状态和功能设置
检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪