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北京中关村水木医疗科技有限公司

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北京市 · 北京市

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“辐射”筛选,展示 444 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 111 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021

医用电气设备 第1-3部分:基本安区和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

17 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备或 ME设备部件的外部标记、随附文件、辐照的开始和终止、辐射剂量和辐射质量、操作状态的指示、自动控制系统 等 17 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

全部参数通用要求ME设备或 ME设备部件的外部标记随附文件辐照的开始和终止辐射剂量和辐射质量操作状态的指示自动控制系统散射辐射的减少成像性能辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像接受器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄露辐射的防护杂散辐射的防护
YY 9706.221-2021

医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备识别、标记和文件、声能、支承系统相关的机械危险、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备识别、标记和文件声能支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性可用性报警系统有关安全参数的指示ME设备的结构电磁兼容性-要求和测试
YY 0832.2-2015

X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

13 项检测项目

检测项目:全部参数、坐标系、随机文件、辐射野尺寸偏差、辐射野的半影、透过准直器的泄漏辐射、辐射野中心与等中心的偏差、重复定位偏差 等 13 项,点击展开全部

检测对象:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

全部参数坐标系随机文件辐射野尺寸偏差辐射野的半影透过准直器的泄漏辐射辐射野中心与等中心的偏差重复定位偏差治疗计划软件剂量计算误差治疗计划软件靶点位置计算误差等剂量面积重合率治疗计划软件安全要求系统硬件安全要求
GB 9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分:基本安区和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

11 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备或ME设备部件的外部标记、辐射管理、辐射质量、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接受器之间的辐射束的衰减 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线设备

全部参数通用要求ME设备或ME设备部件的外部标记辐射管理辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像接受器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护
YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

10 项检测项目

检测项目:全部参数、设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、有关分类的要求、正确使用时的稳定性、紫外线辐射、超温 等 10 项,点击展开全部

检测对象:热辐射类治疗设备

全部参数设备或设备部件的外部标记使用说明书技术说明书有关分类的要求正确使用时的稳定性紫外线辐射超温清洗消毒灭菌输出危险的防止

YY/T 1827.1-2022

医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告

6 项检测项目

检测项目:符合性等级-概述、符合性等级-基本剂量文件、符合性等级-扩展剂量文件、数据流-概述、数据流-RDSR 流传输、数据流-程序结束的 RDSR 传输

检测对象:行业应用软件(医用软件)

符合性等级-概述符合性等级-基本剂量文件符合性等级-扩展剂量文件数据流-概述数据流-RDSR 流传输数据流-程序结束的 RDSR 传输
GB/T 39118-2020

激光指示器产品光辐射安全要求

4 项检测项目

检测项目:全部参数、安全分类、可达发射和危害评估、控制措施

检测对象:激光指示器产品

全部参数安全分类可达发射和危害评估控制措施

IEC 61326-2-6:2025

电磁兼容试验和测量技术第39部分:近距离辐射场抗扰度试验

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰、射频电磁场辐射、临近磁场抗扰度试验

检测对象:体外诊断设备(电磁兼容)

电磁辐射骚扰射频电磁场辐射临近磁场抗扰度试验
YY/T 1534-2017

医用LED设备光辐射安全分类的检测方法

3 项检测项目

检测项目:全部参数、辐照度测量、辐亮度测量

检测对象:医用LED设备

全部参数辐照度测量辐亮度测量
YY 0792.2-2010

眼科仪器眼内照明器 第2部分 光辐射安全的基本要求和试验方法

3 项检测项目

检测项目:光谱辐照度、制造商提供的信息、标志

检测对象:眼内照明器

光谱辐照度制造商提供的信息标志
GB/T 34034-2017

普通照明用LED产品光辐射安全要求

2 项检测项目

检测项目:光谱辐亮度 (视网膜蓝光危害限值)、光谱辐照度(视网膜蓝光危害—小光源限值)

检测对象:普通照明用LED产品

光谱辐亮度 (视网膜蓝光危害限值)光谱辐照度(视网膜蓝光危害—小光源限值)
YY/T 0892-2013

医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、X射线管组件泄露辐射

检测对象:X射线管组件

全部参数X射线管组件泄露辐射

IEC 61000-4-39:2017

电磁兼容试验和测量技术第39部分:近距离辐射场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:临近磁场抗扰度试验

检测对象:一般电子电气产品(电磁兼容)

临近磁场抗扰度试验
GB/T 36005-2018

半导体照明设备和系统的光辐射安全测试方法

1 项检测项目

检测项目:视网膜蓝光危害辐亮度测量

检测对象:半导体照明设备和系统

视网膜蓝光危害辐亮度测量

IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023

医用电气设备第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部参数

IEC 61000-4-3:2020

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:一般电子电气产品(电磁兼容)

射频电磁场辐射抗扰度
GB 15213-2016

医用电子加速器 性能和试验方法

72 项检测项目

检测项目:随辐射野形状的变化关系(剂量监测系统)、深度剂量曲线图(X辐射深度吸收剂量特性)、表面剂量(X辐射深度吸收剂量特性)、等剂量曲线图(X辐射深度吸收剂量特性)、立体定向放射治疗(SRT)或立体定向放射外科(SRS)(X辐射深度吸收剂量特性)、深度剂量曲线图(电子辐射深度吸收剂量特性)、对随机文件的要求(穿透性的稳定性电子辐射深度吸收剂量特性)、性能指标(穿透性的稳定性电子辐射深度吸收剂量特性) 等 72 项,点击展开全部

检测对象:医用电子加速器

随辐射野形状的变化关系(剂量监测系统)深度剂量曲线图(X辐射深度吸收剂量特性)表面剂量(X辐射深度吸收剂量特性)等剂量曲线图(X辐射深度吸收剂量特性)立体定向放射治疗(SRT)或立体定向放射外科(SRS)(X辐射深度吸收剂量特性)深度剂量曲线图(电子辐射深度吸收剂量特性)对随机文件的要求(穿透性的稳定性电子辐射深度吸收剂量特性)性能指标(穿透性的稳定性电子辐射深度吸收剂量特性)表面剂量(电子辐射深度吸收剂量特性)等剂量曲线图(电子辐射深度吸收剂量特性)对随机文件的要求(方形X辐射野的均整度X辐射辐射野的均匀性)性能指标(方形X辐射野的均整度X辐射辐射野的均匀性)对随机文件的要求(方形X辐射野剂量的对称性X辐射辐射野的均匀性)性能指标(方形X辐射野剂量的对称性X辐射辐射野的均匀性)对随机文件的要求(方形X辐射野的对称性X辐射辐射野的均匀性)性能指标(方形X辐射野的对称性X辐射辐射野的均匀性)对随机文件的要求(最大吸收剂量比X辐射辐射野的均匀性)性能指标(最大吸收剂量比X辐射辐射野的均匀性)对随机文件的要求(楔形X辐射野X辐射辐射野的均匀性)性能指标(楔形X辐射野X辐射辐射野的均匀性)带调强放射治疗(IMRT)的X辐射野(X辐射辐射野的均匀性)对随机文件的要求(电子辐射野的均整度电子辐射辐射野的均匀性)性能指标(电子辐射野的均整度电子辐射辐射野的均匀性)对随机文件的要求(电子辐射野的剂量分布随角位的变化关系电子辐射辐射野的均匀性)性能指标(电子辐射野的剂量分布随角位的变化关系电子辐射辐射野的均匀性)对随机文件的要求(电子辐射野的对称性电子辐射辐射野的均匀性)性能指标(电子辐射野的对称性电子辐射辐射野的均匀性)对随机文件的要求(最大吸收剂量比电子辐射辐射野的均匀性)性能指标(最大吸收剂量比电子辐射辐射野的均匀性)辐射野的半影(辐射野的均匀性)通用要求(辐射野的数字指示X辐射辐射野的指示)对随机文件的要求(辐射野的数字指示X辐射辐射野的指示)性能指标(辐射野的数字指示X辐射辐射野的指示)通用要求(光野指示X辐射辐射野的指示)对随机文件的要求(光野指示X辐射辐射野的指示)性能指标(光野指示X辐射辐射野的指示)对随机文件的要求(X辐射野尺寸的变化重复性X辐射辐射野的指示)性能指标(X辐射野尺寸的变化重复性X辐射辐射野的指示)对随机文件的要求(光野指示重复性X辐射辐射野的指示)性能指标(光野指示重复性X辐射辐射野的指示)对随机文件的要求(立体定向框架与立体定向参考点的一致性X辐射辐射野的指示)性能指标(立体定向框架与立体定向参考点的一致性X辐射辐射野的指示)对随机文件的要求(SRS X辐射束引导X辐射辐射野的指示)性能指标(SRS X辐射束引导X辐射辐射野的指示)通用要求(数字野指示电子辐射辐射野的指示)对随机文件的要求(数字野指示电子辐射辐射野的指示)性能指标(数字野指示电子辐射辐射野的指示)通用要求(光野指示电子辐射辐射野的指示)对随机文件的要求(光野指示电子辐射辐射野的指示)性能指标(光野指示电子辐射辐射野的指示)对随机文件的要求(X辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运行速度辐射野的指示)性能指标(X辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运行速度辐射野的指示)对随机文件的要求(光野的照度和对比度辐射野的指示)性能指标(光野的照度和对比度辐射野的指示)通用要求(辐射束轴的指示)对随机文件的要求(辐射束轴在患者入射表面的指示辐射束轴的指示)性能指标(辐射束轴在患者入射表面的指示辐射束轴的指示)对随机文件的要求(辐射束轴在患者出射面的指示辐射束轴的指示)性能指标(辐射束轴在患者出射面的指示辐射束轴的指示)对随机文件的要求(辐射束轴相对等中心的偏移等中心)性能指标(辐射束轴相对等中心的偏移等中心)通用要求(指示装置沿辐射束轴的距离指示)对随机文件的要求(指示装置沿辐射束轴的距离指示)性能指标(指示装置沿辐射束轴的距离指示)通用要求(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示)对随机文件的要求(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示)性能指标(辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置沿辐射束轴的距离指示)对随机文件的要求(前后辐射野的重合性)性能指标(前后辐射野的重合性)可使用的辐射野(随机文件)可使用的楔形X辐射野(随机文件)在辐射头内部和辐射头到等中心区域内限束装置的尺寸和间隔(随机文件)
GB/T 19046-2013

医用电子加速器 验收试验和周期检验规程

24 项检测项目

检测项目:深度剂量特性(X-辐射深度吸收剂量特性)、深度剂量特性(电子辐射深度吸收剂量特性)、穿透性的稳定性(电子辐射深度吸收剂量特性)、电子辐照中的杂散X-辐射、方形X-辐射野的均整度、方形X-辐射野的剂量分布随角位的变化、方形X-辐射野的对称性、楔形X-辐射野 等 24 项,点击展开全部

检测对象:医用电子加速器

深度剂量特性(X-辐射深度吸收剂量特性)深度剂量特性(电子辐射深度吸收剂量特性)穿透性的稳定性(电子辐射深度吸收剂量特性)电子辐照中的杂散X-辐射方形X-辐射野的均整度方形X-辐射野的剂量分布随角位的变化方形X-辐射野的对称性楔形X-辐射野带调强放射治疗(IMRT)的X-辐射野电子辐射野的均整度电子辐射野的剂量分布随角位的变化关系电子辐射野的对称性辐射野的半影辐射野的数字指示辐射野的光野指示重复性(X-辐射辐射野的指示)SRSX-辐射束引导X-辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度辐射束轴在患者入射表面上的位置指示辐射束轴在患者出射表面上的位置指示辐射束轴相对于等中心点的偏移指示位置(沿辐射束轴的距离指示)辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置前后辐射野的重合性

IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV

医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:从辐射室内操作设备运动、从辐射室外操作设备运动、辐射输出的准确性、电气和辐射输出的指示、辐射剂量信息的通用要求、CT 的 X射线辐射与有源医疗器械的相互作用、防止辐射正常终止失效的安全措施、辐射剂量和辐射质量的调节 等 19 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

从辐射室内操作设备运动从辐射室外操作设备运动辐射输出的准确性电气和辐射输出的指示辐射剂量信息的通用要求CT 的 X射线辐射与有源医疗器械的相互作用防止辐射正常终止失效的安全措施辐射剂量和辐射质量的调节辐射输出的重复性散射辐射的减少辐射探测器或 X射线影像接收器焦点外辐射的限制患者与影像接收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护通用要求(泄漏辐射的防护)通用要求(杂散辐射的防护)X射线辐射的紧急终止辐射输出的控制防过量X射线辐射的安全措施
GB 9706.201-2020

医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:辐射探测器、辐射类型的选择和显示、靶或其他可移动辐射束产生装置的选择和显示、不采用均整或束散射过滤器的辐射束分布系统、电子束限束器,SRS/SRT限束器和辐射束成形装置用托盘、电子辐照中的杂散X-辐射、杂散中子辐射、X-辐射 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电子直线加速器

辐射探测器辐射类型的选择和显示靶或其他可移动辐射束产生装置的选择和显示不采用均整或束散射过滤器的辐射束分布系统电子束限束器,SRS/SRT限束器和辐射束成形装置用托盘电子辐照中的杂散X-辐射杂散中子辐射X-辐射电子辐射M区域外的泄漏辐射(中子辐射除外)M区域外的泄漏中子辐射故障状态下的泄漏辐射患者和其他人员的辐射安全患者平面外的泄漏中子辐射在终止辐照后感生放射性的电离辐射发射可伸缩辐射束屏蔽挡块非预期的电离辐射

GB 9706.208-2021

医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:对X射线源组件在治疗过程中泄漏辐射的限制、非工作状态下,对X射线源组件泄漏辐射和不需要的辐射的限制、对患者的辐射限制、对X射线管组件以外的各部分辐射的限制、辐射输出的限制、辐射野的指示、辐射输出率的探测和显示、累积辐射输出的重复性 等 12 项,点击展开全部

检测对象:治疗X射线设备

对X射线源组件在治疗过程中泄漏辐射的限制非工作状态下,对X射线源组件泄漏辐射和不需要的辐射的限制对患者的辐射限制对X射线管组件以外的各部分辐射的限制辐射输出的限制辐射野的指示辐射输出率的探测和显示累积辐射输出的重复性累积辐射输出的线性辐射质量的重复性辐射质量的精度辐射质量重复性

YY 9706.264-2022

医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:非预期的电离辐射、产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备、辐射头选择、验证和显示、剂量监测系统终止辐射、通用要求(对患者的非治疗辐射的防护)、辐射野投影之外的非治疗辐射、辐射野投影之外的中子非治疗辐射、患者平面之外的非治疗辐射 等 11 项,点击展开全部

检测对象:轻离子束医用电气设备

非预期的电离辐射产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备辐射头选择、验证和显示剂量监测系统终止辐射通用要求(对患者的非治疗辐射的防护)辐射野投影之外的非治疗辐射辐射野投影之外的中子非治疗辐射患者平面之外的非治疗辐射故障条件下非治疗辐射加速器和轻离子射束分配系统产生的非治疗辐射在终止辐照后因感生放射性导致的电离辐射发射
GB/T 17856-1999

放射治疗模拟机 性能和试验方法

10 项检测项目

检测项目:界定辐射野的指示、界定辐射野的数字指示器、界定辐射野的光野指示器、入射表面上界定辐射束轴的指示、出射表面上界定辐射束轴的指示、界定辐射束轴随源轴距变化的偏移、界定辐射束轴与等中心之间的偏移、界定辐射束轴随焦点改变的偏移 等 10 项,点击展开全部

检测对象:放射治疗模拟机

界定辐射野的指示界定辐射野的数字指示器界定辐射野的光野指示器入射表面上界定辐射束轴的指示出射表面上界定辐射束轴的指示界定辐射束轴随源轴距变化的偏移界定辐射束轴与等中心之间的偏移界定辐射束轴随焦点改变的偏移辐射源到等中心距离的数字指示前后界定辐射野的重合性

IEC 60601-2-54:2022

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:ME设备发射辐射、辐射剂量和辐射质量的调节、摄影的辐射输出的重复性、空气比释动能测量的衰减和辐射质量、辐射剂量结构化报告、散射辐射的减少、焦点外辐射的限制、加载状态下的泄漏辐射 等 9 项,点击展开全部

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备发射辐射辐射剂量和辐射质量的调节摄影的辐射输出的重复性空气比释动能测量的衰减和辐射质量辐射剂量结构化报告散射辐射的减少焦点外辐射的限制加载状态下的泄漏辐射限制杂散辐射的有效占用区
GB 9706.211-2020

医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:对患者辐射束内杂散辐射的防护———相对表面吸收剂量、最大辐射束以外的泄漏辐射、关束状态下的杂散辐射、出束状态下的杂散辐射、传输时间内的杂散辐射、辐射源的输送、辐射源的安全性、受辐射影响的材料

检测对象:γ射束治疗设备

对患者辐射束内杂散辐射的防护———相对表面吸收剂量最大辐射束以外的泄漏辐射关束状态下的杂散辐射出束状态下的杂散辐射传输时间内的杂散辐射辐射源的输送辐射源的安全性受辐射影响的材料
YY/T 0971-2016

放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法

8 项检测项目

检测项目:辐射野的数字指示、光野的边与辐射野边之间的距离、光野中心与辐射野中心之间的距离、辐射野的重复性、辐射野的半影、多元限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性、辐射野中心的偏移、透过多元限束装置的泄漏辐射

检测对象:放射治疗用多元限束装置 / 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

辐射野的数字指示光野的边与辐射野边之间的距离光野中心与辐射野中心之间的距离辐射野的重复性辐射野的半影多元限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性辐射野中心的偏移透过多元限束装置的泄漏辐射

GB 9706.1- 2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

6 项检测项目

检测项目:X射线辐射、α、β、γ、中子和其他粒子辐射、微波辐射、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射

检测对象:医用电气设备

X射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

6 项检测项目

检测项目:X射线辐射、α,β,γ,中子和其他粒子辐射、微波辐射、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射

检测对象:医用电气设备

X射线辐射α,β,γ,中子和其他粒子辐射微波辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射

IEC 60601-2-43:2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:辐射剂量文档、辐射禁止开关的使用说明、散射辐射的减少、辐射禁止开关、辐射输出的限制、杂散辐射实验

检测对象:介入操作X射线设备

辐射剂量文档辐射禁止开关的使用说明散射辐射的减少辐射禁止开关辐射输出的限制杂散辐射实验
YY/T 1401-2016

牙齿美白冷光仪

5 项检测项目

检测项目:400nm~650nm范围内的辐射、辐射均匀性、辐射稳定性、600nm以上的辐射、紫外辐射照度

检测对象:牙齿美白冷光仪

400nm~650nm范围内的辐射辐射均匀性辐射稳定性600nm以上的辐射紫外辐射照度
GB 9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:对不需要的和过量的辐射危险的防护、辐射管理、辐射质量、剩余辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

对不需要的和过量的辐射危险的防护辐射管理辐射质量剩余辐射的防护杂散辐射的防护
YY 9706.268-2022

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:过量X射线辐射的安全测量、辐射量、辐射剂量和辐射质的调整、辐射输出的可重复性、焦点外辐射的限制

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备

过量X射线辐射的安全测量辐射量辐射剂量和辐射质的调整辐射输出的可重复性焦点外辐射的限制
GB 9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:辐射剂量和辐射质量、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:口腔X射线机

辐射剂量和辐射质量剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护
YY 0832.1-2011

X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统

4 项检测项目

检测项目:辐射野尺寸偏差、辐射野的半影、透过准直器的泄漏辐射、辐射野中心与等中心的偏差

检测对象:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统

辐射野尺寸偏差辐射野的半影透过准直器的泄漏辐射辐射野中心与等中心的偏差
YY 0096-2019

钴-60远距离治疗机

4 项检测项目

检测项目:光野边界与辐射野边界之间的偏差、辐射野内有用射线空气比释动能率不对称性、辐射头、辐射野的显示

检测对象:钴-60远距离治疗机

光野边界与辐射野边界之间的偏差辐射野内有用射线空气比释动能率不对称性辐射头辐射野的显示

WS 674-2020

医用电子直线加速器质量控制检测规范

4 项检测项目

检测项目:辐射探测器的要求、辐射类型的选择和显示、杂散辐射的检测、M 区域外的泄漏辐射(中子除外)

检测对象:医用电子直线加速器

辐射探测器的要求辐射类型的选择和显示杂散辐射的检测M 区域外的泄漏辐射(中子除外)

IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:辐射剂量和辐射质量的调节、散射辐射的减少、焦点外辐射限制、剩余辐射的防护

检测对象:口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备

辐射剂量和辐射质量的调节散射辐射的减少焦点外辐射限制剩余辐射的防护
YY/T 1763-2021

医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性

3 项检测项目

检测项目:辐射头中横向扩展装置的类型和次序、用户信息(在公用ERP的辐射头之间辐照的切换时间)、类型和在辐射头中射程调制装置的次序

检测对象:医用轻离子束设备

辐射头中横向扩展装置的类型和次序用户信息(在公用ERP的辐射头之间辐照的切换时间)类型和在辐射头中射程调制装置的次序
GB 9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:辐射剂量和辐射质量的调节、焦点外辐射限制、剩余辐射的防护

检测对象:口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备

辐射剂量和辐射质量的调节焦点外辐射限制剩余辐射的防护
YY/T 1834-2022

X射线血液辐照设备

3 项检测项目

检测项目:辐射时间、杂散辐射和泄漏辐射、辐射剂量和辐射时间的控制措施

检测对象:X射线血液辐照仪

辐射时间杂散辐射和泄漏辐射辐射剂量和辐射时间的控制措施
YY/T 1496-2016

红光治疗设备

3 项检测项目

检测项目:辐射光谱、紫外辐射、红外辐射

检测对象:红光治疗设备

辐射光谱紫外辐射红外辐射
GB 4793.1-2007

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

3 项检测项目

检测项目:产生电离辐射的设备、紫外线(UV)辐射、微波辐射

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

产生电离辐射的设备紫外线(UV)辐射微波辐射

IEC 61010-1:2010

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

3 项检测项目

检测项目:产生电离辐射的设备、紫外线(UV)辐射、微波辐射

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

产生电离辐射的设备紫外线(UV)辐射微波辐射

IEC 61010-1:2010+AMD1:2016

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

3 项检测项目

检测项目:产生电离辐射的设备、光辐射、微波辐射

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

产生电离辐射的设备光辐射微波辐射

IEC 61326-1:2020

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰、射频电磁场辐射

检测对象:体外诊断设备(电磁兼容)

电磁辐射骚扰射频电磁场辐射
YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰、射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:医疗设备(电磁兼容)

电磁辐射骚扰射频电磁场辐射抗扰度
GB 9706.206-2020

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:非期望辐射、微波辐射的泄漏

检测对象:微波治疗设备

非期望辐射微波辐射的泄漏
GB 9706.228-2020

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备发射辐射、非加载状态下的泄露辐射

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备发射辐射非加载状态下的泄露辐射
YY 9706.250-2021

医用电气设备 第250部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:红外辐射、紫外辐射

检测对象:婴儿光治疗设备

红外辐射紫外辐射
GB/T 18268.1-2010

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰、射频电磁场辐射

检测对象:体外诊断设备(电磁兼容)

电磁辐射骚扰射频电磁场辐射
GB 9706.217-2020

医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:因单一故障状态使辐射安全联锁装置起作用的指示、贮源器泄漏辐射的限制

检测对象:近距离放疗后装治疗机

因单一故障状态使辐射安全联锁装置起作用的指示贮源器泄漏辐射的限制
YY/T 0848-2011

血液辐照仪

2 项检测项目

检测项目:杂散辐射、辐射的控制

检测对象:血液辐照仪

杂散辐射辐射的控制
YY 1650-2019

X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法

2 项检测项目

检测项目:X-IGRT设备辐射野的尺寸、辐射质对X-IGRT摆位校正计算的影响

检测对象:X射线图像引导放射治疗设备

X-IGRT设备辐射野的尺寸辐射质对X-IGRT摆位校正计算的影响
GB/T 18987-2015

放射治疗设备 坐标、运动与刻度

2 项检测项目

检测项目:辐射野或界定辐射野的显示[图16a)~图16k)]、X射线影像接收器离开辐射源的径向位移(SID)

检测对象:放射治疗设备

辐射野或界定辐射野的显示[图16a)~图16k)]X射线影像接收器离开辐射源的径向位移(SID)
GB/T 18268.26-2010

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰、射频电磁场辐射

检测对象:体外诊断设备(电磁兼容)

电磁辐射骚扰射频电磁场辐射
YY/T 0901-2013

紫外治疗设备

2 项检测项目

检测项目:紫外辐射、紫外辐射光谱

检测对象:紫外治疗设备

紫外辐射紫外辐射光谱

WS 76-2020

医用X射线诊断设备质量控制检测规范

2 项检测项目

检测项目:辐射输出量重复性、特定辐射输出量

检测对象:医用X射线诊断设备

辐射输出量重复性特定辐射输出量

IEC 60825-1:2014

激光产品安全 - 第1部分:设备分类与要求

2 项检测项目

检测项目:激光辐射的测量、激光辐射发射警告

检测对象:激光产品

激光辐射的测量激光辐射发射警告

IEC 60601-2-28:2017

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备发射辐射、非加载状态下的泄露辐射

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备发射辐射非加载状态下的泄露辐射

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰、射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:医疗设备(电磁兼容)

电磁辐射骚扰射频电磁场辐射抗扰度
YY/T 0633-2022

眼科仪器 间接检眼镜

1 项检测项目

检测项目:光辐射危害

检测对象:间接检眼镜

光辐射危害

IEC 61000-6-2:2016

电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:辐射的RF电磁场

检测对象:工业环境中的设备

辐射的RF电磁场

CISPR 32:2015+AMD1:2019 CSV

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:信息技术设备(电磁兼容)

辐射骚扰

IEC 61000-6-3:2020

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:居住、商业轻工业环境中的设备(电磁兼容)

辐射骚扰

IEC 61000-6-4:2018

电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:工业环境中的设备

辐射骚扰
GB 7247.1-2012

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

1 项检测项目

检测项目:激光辐射发射警告

检测对象:激光产品

激光辐射发射警告
GB/T 9254.1-2021

信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分:发射要求

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:信息技术设备(电磁兼容)

辐射骚扰
GB/T 17743-2021

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:辐射电磁骚扰(30MHz~300MHz)

检测对象:照明电气(电磁兼容)

辐射电磁骚扰(30MHz~300MHz)
GB 17799.3-2012

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:居住、商业轻工业环境中的设备(电磁兼容)

辐射骚扰

ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023

医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
GB 9706.255-2022

医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:防⽌不必要的和过度的辐射危害

检测对象:重症护理呼吸机

防⽌不必要的和过度的辐射危害
GB 17799.4-2012

电磁兼容 通用标准 工业环境中的发射

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:工业环境中的设备

辐射骚扰

ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备第2-13 部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断x射线设备辐射防护的通用要求

检测对象:麻醉工作站

诊断x射线设备辐射防护的通用要求

IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2024

医用电气设备第2-8部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:微波治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
GB 4343.1-2018

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:家用电器电动工具(电磁兼容)

辐射骚扰
YY/T 1084-2015

医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

1 项检测项目

检测项目:辐射力天平(RFB)法

检测对象:医用超声诊断设备

辐射力天平(RFB)法
GB 4824-2019

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰

检测对象:工科医设备(电磁兼容)

电磁辐射骚扰
YY/T 1090-2018

超声理疗设备

1 项检测项目

检测项目:有效辐射面积

检测对象:超声理疗设备

有效辐射面积

CISPR 11:2015+AMD1:2015+AMD2:2019 CSV

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰

检测对象:工科医设备(电磁兼容)

电磁辐射骚扰
GB/T 17799.1-2017

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度

1 项检测项目

检测项目:辐射的RF电磁场

检测对象:居住、商业轻工业环境中的设备(电磁兼容)

辐射的RF电磁场
YY 0838-2021

微波热凝设备

1 项检测项目

检测项目:非期望辐射

检测对象:微波热凝设备

非期望辐射
YY 0839-2011

微波热疗设备

1 项检测项目

检测项目:微波辐射

检测对象:微波热疗设备

微波辐射
GB/T 17799.2-2003

电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:辐射的RF电磁场

检测对象:工业环境中的设备

辐射的RF电磁场

CISPR 11:2024

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰

检测对象:工科医设备(电磁兼容)

电磁辐射骚扰
YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射危害

检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备

光辐射危害
YY/T 0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:影像接收器入射面的透视辐射剂量

检测对象:医用诊断X射线机

影像接收器入射面的透视辐射剂量
GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:超声理疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
YY/T 0347-2009

微型医用诊断X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:加载条件下的泄漏辐射

检测对象:微型医用诊断X射线机

加载条件下的泄漏辐射
YY/T 0609-2018

医用诊断X射线管组件通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:X 射线管组件泄漏辐射

检测对象:医用诊断X射线管组件

X 射线管组件泄漏辐射
YY/T 0742-2021

胃肠X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:辐射剂量文件

检测对象:胃肠X射线机

辐射剂量文件
YY/T 1625-2018

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射的防护

检测对象:移动式X射线计算机体层摄影设备

杂散辐射的防护
GB 9706.218-2021

医用电气设备第2-18 部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有害辐射和过度辐射危害的防护

检测对象:内窥镜设备

有害辐射和过度辐射危害的防护
YY 9706.241-2020

医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用

1 项检测项目

检测项目:紫外线辐射

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

紫外线辐射
YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射

检测对象:医用脉搏血氧仪

光辐射
YY 0789-2010

Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(含第1号修改单)

1 项检测项目

检测项目:裂隙灯显微镜及目镜处激光辐射

检测对象:Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机

裂隙灯显微镜及目镜处激光辐射
YY 0830-2011

浅表组织超声治疗设备

1 项检测项目

检测项目:治疗头侧壁不需要的超声辐射

检测对象:浅表组织超声治疗设备

治疗头侧壁不需要的超声辐射
GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:光学观察器中的激光辐射滤光器

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

光学观察器中的激光辐射滤光器
YY/T 1538-2017

放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法

1 项检测项目

检测项目:辐射测量单元的要求

检测对象:放射治疗用自动扫描水模体系统

辐射测量单元的要求
YY 0637-2013

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

1 项检测项目

检测项目:辐射量

检测对象:医用电气设备放射治疗计划系统

辐射量
YY 0721-2009

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全

1 项检测项目

检测项目:辐射量

检测对象:医用电气设备放射治疗记录与验证系统

辐射量
YY/T 0740-2022

医用血管造影X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:辐射剂量文档

检测对象:医用血管造影X射线机

辐射剂量文档

CISPR 14-1:2020

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:家用电器电动工具(电磁兼容)

辐射骚扰
YY/T 1120-2021

牙科学 口腔灯

1 项检测项目

检测项目:光斑内辐射热

检测对象:口腔灯

光斑内辐射热
GB/T 38326-2019

工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:工业、科学和医疗机器人(电磁兼容)

射频电磁场辐射

IEC 60601-2-5:2009

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:超声理疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
GB/T 38336-2019

工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰

检测对象:工业、科学和医疗机器人(电磁兼容)

电磁辐射骚扰

CISPR 15:2018

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:辐射电磁骚扰(30MHz~300MHz)

检测对象:照明电气(电磁兼容)

辐射电磁骚扰(30MHz~300MHz)

IEC 60601-2-33:2022

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备 安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:磁共振设备的电磁辐射

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

磁共振设备的电磁辐射
YY/T 0750-2018

超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 5a)

1 项检测项目

检测项目:治疗头有效辐射面积

检测对象:超声理疗设备

治疗头有效辐射面积

IEC 61000-6-1:2016

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度

1 项检测项目

检测项目:辐射的RF电磁场

检测对象:居住、商业轻工业环境中的设备(电磁兼容)

辐射的RF电磁场

机构信息

机构名称

北京中关村水木医疗科技有限公司

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢3层N301-N306

联系电话

010-67867683

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