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2026-05-12
按“S”筛选，展示 500 条相关能力（共 1195 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 50 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 80601-2-13：2022
医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、基本性能、预期使用寿命的附加要求、电源、麻醉工作站和麻醉工作站组件测试的补充通用要求、ME设备或ME系统分类、ME设备或ME系统部件的外部标记、控制装置 等 91 项，点击展开全部
检测对象：麻醉工作站
ISO 80601-2-12：2023
医用电气设备 第2- 12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、基本性能、预期使用寿命的附加要求、ME设备或ME系统的备选风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统部件、超压要求、通⻛机试验条件、⽓体流量和泄漏规范 等 77 项，点击展开全部
检测对象：重症护理呼吸机
ISO 80601-2-72：2023
医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目：全部参数、通用要求、预期使用寿命、ME设备试验的通用要求、ME设备标识﹑标记和文件、不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求、把手和其他提拎装置、可听声能补充的要求 等 48 项，点击展开全部
检测对象：家用呼吸机
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、基本性能、预期使用寿命的附加要求、管理信息设备或管理信息系统的替代风险控制措施或测试方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、压缩气体输入增补的要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备标识，标记和文件 等 41 项，点击展开全部
检测对象：急救呼吸机
WS 76-2020
医用X射线诊断设备质量控制检测规范
检测项目：全部参数、透视受检者入射体表空气比释动能率典型值/（mGy/min）、透视受检者入射体表空气比释动能率最大值/（mGy/min）、高对比分辨力、低对比分辨力、入射屏前空气比释动能率、自动亮度控制、透视防护区检测平面上周围剂量当量率/（μSv/h） 等 36 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线诊断设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、基本性能的增补要求、接收准则的增补要求、脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求、ME设备标识、标记和文件、应用部分分类的增补要求、激光、预期向患者提供热量的应用部分 等 31 项，点击展开全部
检测对象：脉搏血氧设备
WS 674-2020
医用电子直线加速器质量控制检测规范
检测项目：一般要求(设备防护性能要求)、要求（吸收剂量的监测和控制）、双道剂量监测系统的要求、辐射探测器的要求、剂量监测选择和显示的要求、剂量监测系统的安全联锁、吸收剂量分布监测、计时器的控制 等 28 项，点击展开全部
检测对象：医用电子直线加速器
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、基本性能、与患者接触的ME设备或ME系统部 件、加压⽓体输⼊的附加要求、附 加 的 ⼀ 般 要 求、其 他 条 件、ME设备测试⼀般要求的附加要求、加湿器分类 等 27 项，点击展开全部
检测对象：呼吸湿化设备
ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023
医用电气设备 第2-55 部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 26 项，点击展开全部
检测对象：呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、基本性能、ME设备标识、标记和文件、应用部分分类的增补要求、总则、平均光功率、峰值波长、光谱功率分布的半峰全宽 等 13 项，点击展开全部
检测对象：功能性近红外光谱（NIRS）设备
WS/T 263-2006
医用磁共振成像（MRI）设备影像质量检测与评价规范
检测项目：部分参数、共振频率、信噪比SNR、几何畸变率、高对比空间分辨力、影像均匀性、层厚、层厚非均匀性 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医用磁共振成像（MRI）设备
CISPR 11:2015+AMD1:2015+AMD2:2019 CSV
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰
检测对象：工科医设备（电磁兼容）
CISPR 32:2015+AMD1:2019 CSV
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法
检测项目：电信端口的传导骚扰、辐射骚扰
检测对象：信息技术设备（电磁兼容）
CISPR 11:2024
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰
检测对象：工科医设备（电磁兼容）
CISPR 14-1:2020
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射
检测项目：端子骚扰电压、辐射骚扰
检测对象：家用电器电动工具（电磁兼容）
用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法
检测项目：全部参数、衰减校正
检测对象：单光子发射及X射线计算机断层成像系统
ISO 7176-21:2009
轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法
检测项目：电磁兼容性
检测对象：电动轮椅车、电动代步和电池充电器（电磁兼容）
ISO 8600-1:2015
内窥镜 - 医用内窥镜和内窥镜设备 - 第 1 部分：一般要求
检测项目：全部参数
检测对象：内窥镜
YY/T 1408-2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
检测项目：对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法、SPECT/CT图像配准精度、SPECT/CT检查床、SPECT/CT系统运行噪声
检测对象：单光子发射及X射线计算机断层成像系统
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可编程医用电气系统（PEMS）、CTDI<Sub>100</Sub>、CTDI<Sub>free air</Sub>、CTDI<Sub>vol</Sub>和DLP的显示和记录
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
YY 9706.279—2023
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 201.
检测项目：可编程医用电气系统(PEMS)、VBS和附件的要求、呼吸系统过滤器(BSF)
检测对象：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电子加速器 性能和试验方法
检测项目：立体定向放射治疗（SRT）或立体定向放射外科（SRS）（X辐射深度吸收剂量特性）、对随机文件的要求（SRS X辐射束引导X辐射辐射野的指示）、性能指标（SRS X辐射束引导X辐射辐射野的指示）
检测对象：医用电子加速器
YY 9706.264-2022
医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：横向扩展装置(LSD)的选择和显示、独立的终止系统（ITS）、可编程医用电气系统（PEMS）
检测对象：轻离子束医用电气设备
医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可编程医用电气系统(PEMS)、VBS和附件的要求
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
YY 9706.280—2023
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：VBS接头、VBS和附件的要求
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可编程医用电气系统（PEMS）、VBS及附件的要求
检测对象：重症护理呼吸机
电声学 助听器通用规范
检测项目：最大OSPL90、高频平均值OSPL90
检测对象：助听器
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电子束限束器,SRS/SRT限束器和辐射束成形装置用托盘、可编程医用电气系统（PEMS）
检测对象：医用电子直线加速器
医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性
检测项目：用户信息（可调节的限束装置（BLDs））、用户信息（虚拟源轴距（VSAD））
检测对象：医用轻离子束设备
放射治疗设备 坐标、运动与刻度
检测项目：治疗床坐标系（“<I>s</I>”）（图9）、X射线影像接收器离开辐射源的径向位移（SID）
检测对象：放射治疗设备
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置
检测项目：SPECT的系统空间分辨率、对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法
检测对象：单光子发射计算机断层装置
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：脉搏血氧设备的SpO2准确度
检测对象：脉搏血氧设备
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：心率范围、准确性和QRS波检测范围
检测对象：心电监护设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：可编程医用电气系统（PEMS)
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.1- 2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象：医用电气设备
医用电气设备第2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可编程医用电子系统（PEMS）
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目：对VBS和附件的要求
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可编程医用电气系统（PEMS）
检测对象：麻醉工作站
干扰电治疗设备
检测项目：输出电流（r.m.s）
检测对象：干扰电治疗设备
医用电气设备 第1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用诊断X射线管组件电气及负载特性
检测项目：CT扫描功率指数（CTSPI）
检测对象：X射线管组件
医用诊断X射线机通用技术条件
检测项目：数字减影血管造影（DSA）成像性能
检测对象：医用诊断X射线机
医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可编程医用电气系统（PEMS）
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：二氧化碳（CO<Sub>2</Sub>）浓度
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备 第2-12部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可编程电子子系统（PESS）
检测对象：γ射束治疗设备
医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 4 .
检测项目：SRSX-辐射束引导
检测对象：医用电子加速器
放射治疗用门控接口
检测项目：PPMS故障安全保护
检测对象：放射治疗用门控接口
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：心率范围、准确性和QRS波检测范围
检测对象：心电监护设备
YY/T 0736-2009
医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南
检测项目：DICOM符合性声明（DCS）
检测对象：医用电气设备DICOM 在放射治疗