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数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 52 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 35 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
无菌医疗器具生产管理规范
检测项目：风速、全部参数
检测对象：洁净室（区）
检测对象：无菌医疗器械洁净室（区）
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 11737-2:2009
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械生物学评价
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
检测项目：全部参数
检测对象：自毁型固定剂量疫苗注射器
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌注射器用活塞
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射器活塞
YY/T 0587－2018
一次性使用无菌牙科注射针
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌牙科注射针
无菌塑柄手术刀
检测项目：全部参数
检测对象：无菌塑柄手术刀
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
一次性使用无菌导尿管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件:导引器械
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件（套针外周导管管塞）
一次性使用无菌直肠导管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用直肠给药管
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分： 透气包装材料微生物屏障分等试验
检测项目：透气包装材料微生物屏障分等试验
检测对象：一次性使用精密输液器 带针
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：全部参数
检测对象：无菌引流导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置
检测项目：部分参数
检测对象：皮下植入式给药装置
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管用球囊充压装置
血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管
检测项目：全部参数
检测对象：套针外周导管
血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
YY0285.3-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管 YY 0285.3-
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
血管内导管 一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
YBB00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目：全部参数
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
2025
英国药典 年版 附录Ⅹ Ⅵ A
检测项目：无菌试验、微生物限度、无菌、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械生物学评价
检测对象：药品包装材料
检测对象：药品
检测对象：生物制品
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械生物学评价
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械生物学评价
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械生物学评价
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械生物学评价
不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射针
一次性使用配药用注射器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌配药注射器
接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性
检测项目：阻菌性
检测对象：无菌敷贴
General Chapters 71 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：药品
11
欧洲药典 第 版
检测项目：无菌
检测对象：药品
18
日本药典 第 版 一般试验法
检测项目：无菌
检测对象：药品