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苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司恒瑞医疗检测中心

当前查看:苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司恒瑞医疗检测中心

江苏省

地址:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 86 条能力;该机构共 86 条能力记录。

按标准归类为 15 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

18 项检测项目

检测项目:外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺印刷、外套尺寸 等 18 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

外观刻度容量允差标尺标尺上的数字公称容量线的标尺总长标尺位置标尺印刷外套尺寸外套卷边按手间距活塞与芯杆配合圆锥接头锥头位置锥头腔内径残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

10 项检测项目

检测项目:外表面、公称尺寸的标识、耐腐蚀性、峰值拉力、压力下液体泄漏、抽吸过程中空气进入座装配处的试验、静态条件下爆破压力、动力注射中流量与压力 等 10 项,点击展开全部

检测对象:无菌血管内导管

外表面公称尺寸的标识耐腐蚀性峰值拉力压力下液体泄漏抽吸过程中空气进入座装配处的试验静态条件下爆破压力动力注射中流量与压力侧孔末端头端
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

10 项检测项目

检测项目:清洁度、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖、针尖穿刺力 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射针

清洁度色标正直连接牢固度畅通针座与护套配合针尖针尖穿刺力针管针座

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械 YY 0450.1-2020

8 项检测项目

检测项目:规格标识、表面、耐腐蚀性、针管和针座的连接强度、头端、峰值拉力、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

规格标识表面耐腐蚀性针管和针座的连接强度头端峰值拉力导丝峰值拉力座与扩张器的连接强度
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分 锁定接头

8 项检测项目

检测项目:尺寸、漏夜、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂

检测对象:6%(鲁尔)圆锥接头

尺寸漏夜漏气分离力旋开扭矩易装配性抗滑丝性应力开裂
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

7 项检测项目

检测项目:重金属总含量、紫外吸光度、重金属元素镉含量、环氧乙烷残留量、还原物质、酸碱度、蒸发残渣

检测对象:医用输液、输血、注射器具

重金属总含量紫外吸光度重金属元素镉含量环氧乙烷残留量还原物质酸碱度蒸发残渣
GB/T 18457-2015

制造医疗器械用不锈钢针管

6 项检测项目

检测项目:尺寸、表面、清洁度、刚性、韧性、耐腐蚀

检测对象:制造医疗器械用不锈钢针管

尺寸表面清洁度刚性韧性耐腐蚀
GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分 通用要求

5 项检测项目

检测项目:尺寸、漏夜、漏气、分离力、应力开裂

检测对象:6%(鲁尔)圆锥接头

尺寸漏夜漏气分离力应力开裂

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分 球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分 球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

5 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳:充气时无泄露和损坏、球囊的卸压时间、球囊直径与充盈压力关系

检测对象:球囊扩张导管

公称规格的标识球囊额定爆破压球囊疲劳:充气时无泄露和损坏球囊的卸压时间球囊直径与充盈压力关系

一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分 导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分 导引器械 YY 0450.1-2020

2 项检测项目

检测项目:破裂试验、弯曲试验

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

破裂试验弯曲试验
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌检查、细菌内毒素

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌检查细菌内毒素

《中华人民共和国药典》无菌检测法 2020版 四部通则

《中华人民共和国药典》无菌检测法 2020版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医疗器械

无菌检查

《中华人民共和国药典》细菌内毒素检查法 2020版 四部通则

《中华人民共和国药典》细菌内毒素检查法 2020版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医疗器械

细菌内毒素

四部通则

《中华人民共和国药典》pH值测定法 2020版

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:医疗器械

pH值
YY/T 1556-2017

医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:医用输液、输血、注射器具

微粒污染

机构信息

机构名称

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司恒瑞医疗检测中心

所在地区

江苏省

企业地址

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

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