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2026-05-12
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IEC 62366:2007/AMD1:2014
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、应用规范、经常使用的功能、与可用性相关的危险(源)和危险情况的识别 等 18 项,点击展开全部
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 + A1:2013
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、应用规范、经常使用的功能、与可用性相关的危险(源)和危险情况的识别 等 18 项,点击展开全部
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
EN 62366-1:2015+A1:2020
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
ANSI/AAMI/IEC 62366-1:2015:(R2021)+AMD1:2020
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
CSA IEC 62366-1:15 (R2020)
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
IEC 62366-1: 2015
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
EN 62366-1:2015
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
ANSI/AAMI/IEC 62366-1 : 2015
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、应用规范、经常使用的功能、与可用性相关的危险(源)和危险情况的识别 等 16 项,点击展开全部
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、医用电气设备随附文件
检测对象:可用性
EN 60601-1-6: 2010+A2: 2021
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、医用电气设备随附文件
检测对象:可用性
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求
检测对象:可用性
EN 60601-1-6:2010+A1:2015
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求
检测对象:可用性
IEC 60601-1-6:2010
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求
检测对象:可用性
EN 60601-1-6:2010
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求
检测对象:可用性
CSA C22.2 NO. 60601-1-6-11 (R2021)
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求
检测对象:可用性
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、替代IEC 62366要求
检测对象:可用性
ASTM D2062-03(Reapproved 2021)
拉链可用性的标准试验方法
检测项目:可用性
检测对象:拉链
IEC 60601-2-1:2020
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:电子加速器
EN IEC 60601-2-1:2021
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:电子加速器
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:电子加速器
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10: 2015 +A1: 2016
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:神经和肌肉刺激器
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12: 2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:重症护理呼吸机
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和性能通用要求 并列标准:可用性
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:麻醉工作站
ISO 80601-2-13:2011+AMD1:2015+AMD2:2018
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13: 2012+A2: 2019
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:麻醉工作站
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:麻醉工作站
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:输液泵和输液控制器
EN 60601-2-24:2015
医用电气设备第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:输液泵和输液控制器
医用电气设备第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:输液泵和输液控制器
IEC 80601-2-26:2019
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脑电图机
IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脑电图机
EN 60601-2-26:2015
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脑电图机
IEC 60601-2-26:2012
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脑电图机
IEC 60601-1:2005,EN 60601-1:2006
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:有创血压监护设备
EN IEC 60601-2-34: 2024
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:有创血压监护设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14(R2018)
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-40: 2016
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40: 2019
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14+A2:22
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:动态心电图系统
检测对象:多功能病人监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:动态心电图系统
检测对象:多功能病人监护仪
IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:动态心电图系统
检测对象:多功能病人监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:动态心电图系统
检测对象:多功能病人监护仪
IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:医用病床
EN 60601-2-52: 2010+A1: 2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:医用病床
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用病床
医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:体温计
ISO 80601-2-56: 2017+AMD1:2018
医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:体温计
EN ISO 80601-2-56: 2017+A1:2020
医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:体温计
ISO 80601-2-56: 2017
医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:体温计
EN ISO 80601-2-56:2017
医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:体温计
IEC 80601-2-59:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:发热温度筛查用热像仪
EN IEC 80601-2-59:2019+A1:2023
医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:发热温度筛查用热像仪
IEC 80601-2-59:2017
医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:发热温度筛查用热像仪
EN IEC 80601-2-59:2019
医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:发热温度筛查用热像仪
ISO 80601-2-61: 2017
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脉搏血氧仪
EN ISO 80601-2-61: 2019
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脉搏血氧仪
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脉搏血氧仪
ISO 80601-2-67:2020
医用电气设备——第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:氧气保存设备
EN ISO 80601-2-67:2020
医用电气设备——第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:氧气保存设备
ISO 80601-2-67:2014
医用电气设备——第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:医用电气设备——第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求——并列标准:可用性
检测对象:氧气保存设备
IEC 60601-2-68: 2014
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
EN 60601-2-68: 2015
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
IEC 60601-2-68: 2025
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
EN IEC 60601-2-68: 2025
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:氧气浓缩器
EN ISO 80601-2-69: 2020
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:氧气浓缩器
ISO 80601-2-70: 2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-70: 2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-72: 2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
EN ISO 80601-2-72: 2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72: 2015
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
EN ISO 80601-2-72: 2015
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
YY9706.272-2021
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 10651-4:2023
肺呼吸机-第四部分:使用者驱动复苏器的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:复苏器
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:呼吸湿化设备
IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023
医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:机器人辅助手术设备
EN IEC 80601-2-77: 2021+AMD1:2023
医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:机器人辅助手术设备
IEC 80601-2-77:2019
医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:机器人辅助手术设备
EN IEC 80601-2-77: 2021
医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:机器人辅助手术设备
医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:机器人辅助手术设备
IEC 80601-2-78:2019+A1:2024
医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN IEC 80601-2-78: 2020+A1:2024
医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC 80601-2-78:2019
医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN IEC 80601-2-78: 2020
医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
ISO 80601-2-79:2018
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79: 2019
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
ISO 80601-2-80: 2018
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80: 2019
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-79: 2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79: 2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:家用光治疗设备
IEC 60601-2-83:2019
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:家用光治疗设备
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:家用光治疗设备
ISO 80601-2-80: 2024
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80: 2024
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-84: 2023
医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:急救呼吸机
EN ISO 80601-2-84: 2023
医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:急救呼吸机
ISO 11197:2019
医用供应装置 GB/T 43952-2024
检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测对象:医用供应装置
ISO 80601-2-84: 2020
医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:急救呼吸机
EN ISO 80601-2-84: 2022
医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:急救呼吸机
ISO 80601-2-85:2021
医用电气设备第2-85部分:脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脑组织血氧仪设备
EN ISO 80601-2-85:2021
医用电气设备第2-85部分:脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可用性
检测对象:脑组织血氧仪设备
ISO 80601-2-90: 2021
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:高流量呼吸治疗设备
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可用性
检测对象:高流量呼吸治疗设备
ISO 10079-1:2015
医用抽吸设备——第1部分:电动抽吸设备
检测项目:可用性
检测对象:抽吸设备
EN ISO 10079-1:2015
医用抽吸设备——第1部分:电动抽吸设备
检测项目:可用性
检测对象:抽吸设备
ISO 10079-2:2014
医用抽吸设备——第2部分:手动抽吸设备
检测项目:可用性
检测对象:抽吸设备
EN ISO 10079-2:2014
医用抽吸设备——第2部分:手动抽吸设备
检测项目:可用性
检测对象:抽吸设备
ISO 10079-3:2014
医用抽吸设备——第3部分:真空或正压气体源驱动的抽吸设备
检测项目:可用性
检测对象:抽吸设备
EN ISO 10079-3:2014
医用抽吸设备——第3部分:真空或正压气体源驱动的抽吸设备
检测项目:可用性
检测对象:抽吸设备
ISO 10079-4:2022
医用抽吸设备——第4部分:一般要求
检测项目:可用性
检测对象:抽吸设备
EN ISO 10079-4:2022
医用抽吸设备——第4部分:一般要求
检测项目:可用性
检测对象:抽吸设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012 (Consolidated Text)
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备的可用性
检测对象:医用电气设备