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共 5 家机构

通标标准技术服务上海有限公司

当前查看:通标标准技术服务上海有限公司福清分公司(福清分公司)

上海市

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2026-05-12

下属分公司 / 分支机构

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通标标准技术服务上海有限公司

主体机构

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通标标准技术服务上海有限公司四川分公司

四川分公司

上海市

通标标准技术服务上海有限公司福清分公司

福清分公司

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通标标准技术服务上海有限公司舟山分公司

舟山分公司

上海市

通标标准技术服务上海有限公司荆州分公司

荆州分公司

上海市

能力范围

按“可用性”筛选,展示 329 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 140 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 62366:2007/AMD1:2014

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

18 项检测项目

检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、应用规范、经常使用的功能、与可用性相关的危险(源)和危险情况的识别 等 18 项,点击展开全部

检测对象:可用性工程对医疗器械的应用

原则通用要求可用性工程文档可用性工程工作范围界定可用性工程过程应用规范经常使用的功能与可用性相关的危险(源)和危险情况的识别主要操作功能可用性规范可用性确认计划用户接口的设计和实现可用性验证可用性确认未知来源的用户接口未知来源(UOUP)用户接口的评估随附文件培训和培训资料

ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 + A1:2013

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

18 项检测项目

检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、应用规范、经常使用的功能、与可用性相关的危险(源)和危险情况的识别 等 18 项,点击展开全部

检测对象:可用性工程对医疗器械的应用

原则通用要求可用性工程文档可用性工程工作范围界定可用性工程过程应用规范经常使用的功能与可用性相关的危险(源)和危险情况的识别主要操作功能可用性规范可用性确认计划用户接口的设计和实现可用性验证可用性确认未知来源的用户接口未知来源(UOUP)用户接口的评估随附文件培训和培训资料

IEC 62366-1:2015+AMD1:2020

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

16 项检测项目

检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部

检测对象:可用性工程对医疗器械的应用

原则通用要求可用性工程文档可用性工程工作范围界定可用性工程过程准备使用规范识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况识别与描述危险相关的使用场景为总结性评价选择危险相关使用场景建立用户接口规范建立用户接口评估计划用户接口的设计和实现与形成性评估对用户接口的可用性进行总结性评估未知来源的用户接口未知来源(UOUP)用户接口的评估

EN 62366-1:2015+A1:2020

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

16 项检测项目

检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部

检测对象:可用性工程对医疗器械的应用

原则通用要求可用性工程文档可用性工程工作范围界定可用性工程过程准备使用规范识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况识别与描述危险相关的使用场景为总结性评价选择危险相关使用场景建立用户接口规范建立用户接口评估计划用户接口的设计和实现与形成性评估对用户接口的可用性进行总结性评估未知来源的用户接口未知来源(UOUP)用户接口的评估

ANSI/AAMI/IEC 62366-1:2015:(R2021)+AMD1:2020

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

16 项检测项目

检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部

检测对象:可用性工程对医疗器械的应用

原则通用要求可用性工程文档可用性工程工作范围界定可用性工程过程准备使用规范识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况识别与描述危险相关的使用场景为总结性评价选择危险相关使用场景建立用户接口规范建立用户接口评估计划用户接口的设计和实现与形成性评估对用户接口的可用性进行总结性评估未知来源的用户接口未知来源(UOUP)用户接口的评估

CSA IEC 62366-1:15 (R2020)

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

16 项检测项目

检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部

检测对象:可用性工程对医疗器械的应用

原则通用要求可用性工程文档可用性工程工作范围界定可用性工程过程准备使用规范识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况识别与描述危险相关的使用场景为总结性评价选择危险相关使用场景建立用户接口规范建立用户接口评估计划用户接口的设计和实现与形成性评估对用户接口的可用性进行总结性评估未知来源的用户接口未知来源(UOUP)用户接口的评估

IEC 62366-1: 2015

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

16 项检测项目

检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部

检测对象:可用性工程对医疗器械的应用

原则通用要求可用性工程文档可用性工程工作范围界定可用性工程过程准备使用规范识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况识别与描述危险相关的使用场景为总结性评价选择危险相关使用场景建立用户接口规范建立用户接口评估计划用户接口的设计和实现与形成性评估对用户接口的可用性进行总结性评估未知来源的用户接口未知来源(UOUP)用户接口的评估

EN 62366-1:2015

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

16 项检测项目

检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部

检测对象:可用性工程对医疗器械的应用

原则通用要求可用性工程文档可用性工程工作范围界定可用性工程过程准备使用规范识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况识别与描述危险相关的使用场景为总结性评价选择危险相关使用场景建立用户接口规范建立用户接口评估计划用户接口的设计和实现与形成性评估对用户接口的可用性进行总结性评估未知来源的用户接口未知来源(UOUP)用户接口的评估

ANSI/AAMI/IEC 62366-1 : 2015

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

16 项检测项目

检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、准备使用规范、识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的、识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况 等 16 项,点击展开全部

检测对象:可用性工程对医疗器械的应用

原则通用要求可用性工程文档可用性工程工作范围界定可用性工程过程准备使用规范识别与安全和潜在使用错误相关的用户接口特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况识别与描述危险相关的使用场景为总结性评价选择危险相关使用场景建立用户接口规范建立用户接口评估计划用户接口的设计和实现与形成性评估对用户接口的可用性进行总结性评估未知来源的用户接口未知来源(UOUP)用户接口的评估
YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

16 项检测项目

检测项目:原则、通用要求、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、可用性工程过程、应用规范、经常使用的功能、与可用性相关的危险(源)和危险情况的识别 等 16 项,点击展开全部

检测对象:可用性工程对医疗器械的应用

原则通用要求可用性工程文档可用性工程工作范围界定可用性工程过程应用规范经常使用的功能与可用性相关的危险(源)和危险情况的识别基本操作功能可用性规范可用性确认计划用户接口的设计和实现可用性验证可用性确认随附文件培训和培训资料

IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、医用电气设备随附文件

检测对象:可用性

通用要求ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程医用电气设备随附文件

EN 60601-1-6: 2010+A2: 2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、医用电气设备随附文件

检测对象:可用性

通用要求ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程医用电气设备随附文件

IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求

检测对象:可用性

通用要求ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替代IEC 62366要求

EN 60601-1-6:2010+A1:2015

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求

检测对象:可用性

通用要求ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替代IEC 62366要求

IEC 60601-1-6:2010

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求

检测对象:可用性

通用要求ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替代IEC 62366要求

EN 60601-1-6:2010

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求

检测对象:可用性

通用要求ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替代IEC 62366要求

CSA C22.2 NO. 60601-1-6-11 (R2021)

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替代IEC 62366要求

检测对象:可用性

通用要求ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替代IEC 62366要求
YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的应用条件、替代IEC 62366要求

检测对象:可用性

通用要求ME设备的应用条件替代IEC 62366要求

ASTM D2062-03(Reapproved 2021)

拉链可用性的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:拉链

可用性

IEC 60601-2-1:2020

医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:电子加速器

可用性

EN IEC 60601-2-1:2021

医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:电子加速器

可用性
GB 9706.201-2020

医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:电子加速器

可用性

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备的可用性

EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备的可用性

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备的可用性

EN 60601-2-10: 2015 +A1: 2016

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备的可用性
YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备的可用性

ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:重症护理呼吸机

可用性

EN ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:重症护理呼吸机

可用性

ISO 80601-2-12:2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:重症护理呼吸机

可用性

EN ISO 80601-2-12: 2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:重症护理呼吸机

可用性
GB 9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和性能通用要求 并列标准:可用性

检测对象:重症护理呼吸机

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和性能通用要求 并列标准:可用性

ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:麻醉工作站

可用性

EN ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:麻醉工作站

可用性

ISO 80601-2-13:2011+AMD1:2015+AMD2:2018

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:麻醉工作站

可用性

EN ISO 80601-2-13: 2012+A2: 2019

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:麻醉工作站

可用性
GB 9706.213-2021

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:麻醉工作站

可用性

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:输液泵和输液控制器

可用性

EN 60601-2-24:2015

医用电气设备第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:输液泵和输液控制器

可用性
GB 9706.224-2021

医用电气设备第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:输液泵和输液控制器

可用性

IEC 80601-2-26:2019

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脑电图机

可用性

EN IEC 80601-2-26:2020

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脑电图机

可用性

IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脑电图机

可用性

EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脑电图机

可用性

EN 60601-2-26:2015

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脑电图机

可用性

IEC 60601-2-26:2012

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脑电图机

可用性

IEC 60601-1:2005,EN 60601-1:2006

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:有创血压监护设备

可用性

EN IEC 60601-2-34: 2024

医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:有创血压监护设备

可用性

CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14(R2018)

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

IEC 60601-2-40: 2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:肌电及诱发反应设备

可用性

EN IEC 60601-2-40: 2019

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:肌电及诱发反应设备

可用性
YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:肌电及诱发反应设备

可用性

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14+A2:22

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性
GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

IEC 80601-2-49:2018

医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:动态心电图系统

可用性

检测对象:多功能病人监护仪

可用性

EN IEC 80601-2-49:2019

医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:动态心电图系统

可用性

检测对象:多功能病人监护仪

可用性

IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024

医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:动态心电图系统

可用性

检测对象:多功能病人监护仪

可用性

EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024

医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:动态心电图系统

可用性

检测对象:多功能病人监护仪

可用性

IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:医用病床

可用性

EN 60601-2-52: 2010+A1: 2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:医用病床

可用性
YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用病床

ME设备的可用性
YY 9706.256-2023

医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:体温计

可用性

ISO 80601-2-56: 2017+AMD1:2018

医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:体温计

可用性

EN ISO 80601-2-56: 2017+A1:2020

医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:体温计

可用性

ISO 80601-2-56: 2017

医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:体温计

可用性

EN ISO 80601-2-56:2017

医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:体温计

可用性

IEC 80601-2-59:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:发热温度筛查用热像仪

可用性

EN IEC 80601-2-59:2019+A1:2023

医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:发热温度筛查用热像仪

可用性

IEC 80601-2-59:2017

医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:发热温度筛查用热像仪

可用性

EN IEC 80601-2-59:2019

医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:发热温度筛查用热像仪

可用性

ISO 80601-2-61: 2017

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脉搏血氧仪

可用性

EN ISO 80601-2-61: 2019

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脉搏血氧仪

可用性
YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脉搏血氧仪

可用性

ISO 80601-2-67:2020

医用电气设备——第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:氧气保存设备

可用性

EN ISO 80601-2-67:2020

医用电气设备——第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:氧气保存设备

可用性

ISO 80601-2-67:2014

医用电气设备——第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备——第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求——并列标准:可用性

检测对象:氧气保存设备

医用电气设备——第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求——并列标准:可用性

IEC 60601-2-68: 2014

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备

可用性

EN 60601-2-68: 2015

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备

可用性

IEC 60601-2-68: 2025

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备

可用性

EN IEC 60601-2-68: 2025

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备

可用性
YY 9706.268-2022

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备

可用性

ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:氧气浓缩器

可用性

EN ISO 80601-2-69: 2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:氧气浓缩器

可用性
YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:氧气浓缩器

可用性

ISO 80601-2-70: 2020

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

EN ISO 80601-2-70: 2020

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

ISO 80601-2-72: 2023

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

可用性

EN ISO 80601-2-72: 2023

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

可用性

ISO 80601-2-72: 2015

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

可用性

EN ISO 80601-2-72: 2015

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

可用性

YY9706.272-2021

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

可用性

ISO 10651-4:2023

肺呼吸机-第四部分:使用者驱动复苏器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:复苏器

可用性
YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:呼吸湿化设备

可用性

IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023

医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:机器人辅助手术设备

可用性

EN IEC 80601-2-77: 2021+AMD1:2023

医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:机器人辅助手术设备

可用性

IEC 80601-2-77:2019

医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:机器人辅助手术设备

可用性

EN IEC 80601-2-77: 2021

医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:机器人辅助手术设备

可用性
YY 9706.277-2023

医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:机器人辅助手术设备

可用性

IEC 80601-2-78:2019+A1:2024

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可用性

EN IEC 80601-2-78: 2020+A1:2024

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可用性

IEC 80601-2-78:2019

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可用性

EN IEC 80601-2-78: 2020

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可用性
YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可用性

ISO 80601-2-79:2018

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

可用性

EN ISO 80601-2-79: 2019

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

可用性

ISO 80601-2-80: 2018

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备

可用性

EN ISO 80601-2-80: 2019

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备

可用性

ISO 80601-2-79: 2024

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

可用性

EN ISO 80601-2-79: 2024

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

可用性

IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:家用光治疗设备

可用性

IEC 60601-2-83:2019

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:家用光治疗设备

可用性

EN IEC 60601-2-83:2020

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:家用光治疗设备

可用性
GB 9706.283-2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:家用光治疗设备

可用性

ISO 80601-2-80: 2024

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

可用性

EN ISO 80601-2-80: 2024

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

可用性

ISO 80601-2-84: 2023

医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:急救呼吸机

可用性

EN ISO 80601-2-84: 2023

医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:急救呼吸机

可用性

ISO 11197:2019

医用供应装置 GB/T 43952-2024

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

检测对象:医用供应装置

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

ISO 80601-2-84: 2020

医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:急救呼吸机

可用性

EN ISO 80601-2-84: 2022

医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:急救呼吸机

可用性

ISO 80601-2-85:2021

医用电气设备第2-85部分:脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脑组织血氧仪设备

可用性

EN ISO 80601-2-85:2021

医用电气设备第2-85部分:脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脑组织血氧仪设备

可用性

ISO 80601-2-90: 2021

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可用性
GB 9706.290-2022

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可用性

ISO 10079-1:2015

医用抽吸设备——第1部分:电动抽吸设备

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:抽吸设备

可用性

EN ISO 10079-1:2015

医用抽吸设备——第1部分:电动抽吸设备

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:抽吸设备

可用性

ISO 10079-2:2014

医用抽吸设备——第2部分:手动抽吸设备

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:抽吸设备

可用性

EN ISO 10079-2:2014

医用抽吸设备——第2部分:手动抽吸设备

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:抽吸设备

可用性

ISO 10079-3:2014

医用抽吸设备——第3部分:真空或正压气体源驱动的抽吸设备

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:抽吸设备

可用性

EN ISO 10079-3:2014

医用抽吸设备——第3部分:真空或正压气体源驱动的抽吸设备

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:抽吸设备

可用性

ISO 10079-4:2022

医用抽吸设备——第4部分:一般要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:抽吸设备

可用性

EN ISO 10079-4:2022

医用抽吸设备——第4部分:一般要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:抽吸设备

可用性

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012 (Consolidated Text)

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

机构信息

机构名称

通标标准技术服务上海有限公司福清分公司

所在地区

上海市

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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