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费森尤斯医药研发上海有限公司测试中心

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上海市

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血液”筛选,展示 163 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 10 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0054-2023

血液透析设备

32 项检测项目

检测项目:血液流量误差试验、透析液流量误差试验、净脱水误差试验、净脱水偏离试验、净脱水安全试验、置换液流量误差试验、肝素流量控制误差试验、肝素注入监测功能试验 等 32 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备

血液流量误差试验透析液流量误差试验净脱水误差试验净脱水偏离试验净脱水安全试验置换液流量误差试验肝素流量控制误差试验肝素注入监测功能试验肝素泵防护功能试验透析液成分试验过滤-除菌系统试验分辨率与指示误差试验电导率控制功能试验电导率防护功能试验透析液温度控制范围和误差试验置换液温度控制范围和误差试验超温报警试验跨膜压监控试验静脉压监控试验动脉压监控试验透析液流量、温度、电导率稳定性试验漏血防护系统试验空气探测措施试验防止空气进入患者试验网电源供电中断试验除气功能试验废液保护试验通用要求试验热消毒试验化学消毒和(或)热化学消毒试验工作噪声试验外观与结构
YY 0054-2010

血液透析设备

30 项检测项目

检测项目:血液流量误差试验、透析液流量误差试验、脱水误差试验、脱水偏离试验、脱水安全试验、置换液流量误差试验、肝素流量误差试验、肝素注入监测功能试验 等 30 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备常规功能

血液流量误差试验透析液流量误差试验脱水误差试验脱水偏离试验脱水安全试验置换液流量误差试验肝素流量误差试验肝素注入监测功能试验肝素泵过负荷或速率不正确监测功能试验透析液成分试验置换液要求试验置换液滤过-除菌系统试验分辨率与指示精度试验浓度控制功能试验浓度监测功能试验温度控制范围温度控制精度试验超温报警试验跨膜压监控试验静脉压监控试验动脉压监控试验透析液流量、温度、电导率稳定性试验漏血防护系统试验气泡检测方式试验液位检测方式试验网电源供电中断试验热消毒试验化学消毒试验工作噪声试验外观与结构
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量、透析时间、透析液成分、透析液温度、置换液温度 等 26 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备和连续性血液净化设备涉及医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

血液流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度患者漏电流的测量多位插座ME设备和ME 系统的液体泼洒ME设备和ME 系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断透析液和置换液温度体外失血到环境漏血到透析液由于凝血而引起的体外失血空气注入报警状态覆盖模式防护系统化学品污染的防护血泵和/或置换液泵反转运行模式的选择和变更在线HDF 和在线HF抗凝液体泄露
YY 0645-2018

连续性血液净化设备

23 项检测项目

检测项目:工作噪声试验、外观与结构试验、血泵流量试验、透析液泵流量试验、置换液泵流量试验、肝素泵标称误差试验、肝素注入监测功能、肝素泵防护功能 等 23 项,点击展开全部

检测对象:连续性血液净化设备常规功能

工作噪声试验外观与结构试验血泵流量试验透析液泵流量试验置换液泵流量试验肝素泵标称误差试验肝素注入监测功能肝素泵防护功能脱水率误差试验脱水累积误差试验脱水报警试验设备液体平衡误差率试验设备液体平衡累积误差试验置换液袋/透析液袋抽空报警试验控温精度试验静脉压监测试验动脉压监控试验跨膜压监控试验网电源供电中断试验空气进入防护试验(气泡检测方式试验)空气进入防护试验(液位检测方式试验)漏血防护试验称重计
YY 0793.3-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析及相关治疗用浓缩物

6 项检测项目

检测项目:性状、溶质浓度、内毒素限度、装量、微粒污染、pH值

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

性状溶质浓度内毒素限度装量微粒污染pH值
YY 0598-2015

血液透析及相关治疗用浓缩物

5 项检测项目

检测项目:性状、装量、微粒污染、溶质浓度、内毒素限度

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

性状装量微粒污染溶质浓度内毒素限度
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

26 项检测项目

检测项目:输入功率、潮湿预处理、应用部分和可触及部分的判定、标记易认性、标记耐久性、电压、电流或能量的限制、预期通过插头连接到电源的 ME 设备、工作电压 等 26 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备和连续性血液净化设备涉及医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求

输入功率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定标记易认性标记耐久性电压、电流或能量的限制预期通过插头连接到电源的 ME 设备工作电压除颤防护能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热爬电距离和电气间隙电线固定用零件软电线防护套间隙不稳定性的危险(源)可听声能拉伸安全系数ME设备的超温溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断ME设备危险情况和故障状态机械强度

2025 edition

中国药典 2025版 四部

4 项检测项目

检测项目:性状、内毒素限度、微粒污染、pH值

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

性状内毒素限度微粒污染pH值

2020 edition

中国药典 2020版 四部

3 项检测项目

检测项目:微粒污染、性状、内毒素限度

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

微粒污染性状内毒素限度

2015 edition

中国药典 2015版 四部

3 项检测项目

检测项目:微粒污染、性状、内毒素限度

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

微粒污染性状内毒素限度

机构信息

机构名称

费森尤斯医药研发上海有限公司测试中心

所在地区

上海市

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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