数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 48 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 11 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：表面、头端、耐腐蚀性、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件 ：导引器械
一次性使用无菌注射针
检测项目：色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖、针管、针座
检测对象：一次性使用无菌注射针
血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：侧孔、流量、皮下植入式输液港和导管的爆破压力、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、末端头端
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
检测对象：皮下植入式给药装置
一次性使用无菌注射器
检测项目：外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、性能
检测对象：一次性使用无菌注射器
血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置
检测项目：外表面、无泄漏、冲洗体积、注射件特性、连接特性
检测对象：皮下植入式给药装置
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 附录 C
检测项目：球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系、球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏
检测对象：球囊扩张导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 附录 A
检测项目：针管和针座的连接强度
检测对象：套针外周导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 附录 D
检测项目：排气接头
检测对象：套针外周导管
2020
《中华人民共和国药典》 年版 四部通则
检测项目：溶液颜色、无菌试验
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
检测对象：医用输液、输血、注射器具
一次性使用血液透析导管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血液透析导管
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌试验
检测对象：医用输液、输血、注射器具