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2026-05-12
按“文件”筛选，展示 66 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象：医用报警系统
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象：医用报警系统
EN 60601-1-8:2007/A2:2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象：医用报警系统
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：随附文件、ME系统的随附文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：随附文件、ME系统的随附文件
检测对象：医用电气设备
EN 60601-1:2006/A2:2021
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：随附文件、ME系统的随附文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第 2-10 部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件、随机文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第 2-10 部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件、随机文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10:2015/A2:2024
医用电气设备 第 2-10 部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件、随机文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：家用医疗器械
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：家用医疗器械
EN 60601-1-11:2015/A1:2021
医用电气设备 第1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：家用医疗器械
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象：内窥镜设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象：内窥镜设备
EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象：内窥镜设备
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN IEC 80601-2-78:2020+A1:2024
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台标识、标记和文件
检测对象：手术台
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台标识、标记和文件
检测对象：手术台
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分： 手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台标识、标记和文件
检测对象：手术台
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求
检测项目：文件资料
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备 第1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015/A1:2020
医用电气设备 第1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-56:2017
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：用于体温测量的临床体温计
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目：文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目：文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
EN 61010-1:2010/A1:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目：文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61010-1:2010+AMD1:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目：文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分：材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：材料加热用实验室设备
EN IEC 61010-2-010:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2 -010部分：材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：材料加热用实验室设备
IEC 61010-2-010：2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2 -010部分：材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：材料加热用实验室设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
EN IEC 61010-2-081：2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备
IEC 61010-2-081：2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分：实验室用离心机的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用离心机
IEC 61010-2-020:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分：实验室用离心机的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用离心机
EN IEC 61010-2-020:2024
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分：实验室用离心机的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用离心机
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：体外诊断（IVD）医用设备
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024
高频手术设备及高频附件的 基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备
EN 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电动病床
IEC 60601-2-52:2009/A1:2015
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电动病床
EN 60601-2-52:2010/A1:2015
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电动病床