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上海国研医疗器械检测中心有限公司

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话:021-68900587

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“使用”筛选,展示 500 条相关能力(共 1058 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 62 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0821-2022

一次性使用配药用注射器

26 项检测项目

检测项目:外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷、尺寸 等 26 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用配药用注射器

外观刻度容量允差标尺标尺上的数字公称容量线的标尺总长标尺位置标尺的印刷尺寸外套卷边按手间距活塞与芯杆的配合圆锥接头锥头位置锥头腔内径残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合材料针管畅通性微粒污染滤除率穿刺落屑针座色标连接牢固度
YY/T 0573.4-2020

一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

23 项检测项目

检测项目:外观、刻度容量允差、标尺、标尺位置、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、尺寸、外套 等 23 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

外观刻度容量允差标尺标尺位置标尺上的数字公称容量线的标尺总长尺寸外套按手间距活塞与芯杆的配合外套与活塞组件的配合注射器圆锥接头针管针座最小连接力残留容量针管和针座的连接处泄漏活塞与密封圈处泄漏酸碱度可萃取金属含量易氧化物环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

22 项检测项目

检测项目:基本尺寸、针座、刚性、韧性、耐腐蚀性、外表面、刻度线、衬芯无阻滞 等 22 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

基本尺寸针座刚性韧性耐腐蚀性外表面刻度线衬芯无阻滞针尖流量轴向拉力针管与针座轴向压力连接微粒污染色标金属离子酸碱度环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素外观接头
YY/T 0286.4-2020

专用输液器 第4部分:一次性使用 压力输液设备用输液器

21 项检测项目

检测项目:微粒污染、连接强度、泄漏、外圆锥接头、注射件、药液过滤器、输液流速、瓶塞穿刺器 等 21 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器

微粒污染连接强度泄漏外圆锥接头注射件药液过滤器输液流速瓶塞穿刺器进气器件滴斗与滴管管路流量调节器保护套贮液体积还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌

ISO 8536-8:2004

专用输液器 第4部分:一次性使用 压力输液设备用输液器

21 项检测项目

检测项目:微粒污染、连接强度、泄漏、外圆锥接头、注射件、药液过滤器、输液流速、瓶塞穿刺器 等 21 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器

微粒污染连接强度泄漏外圆锥接头注射件药液过滤器输液流速瓶塞穿刺器进气器件滴斗与滴管管路流量调节器保护套贮液体积还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌
YY/T 0611-2020

一次性使用静脉营养输液袋

20 项检测项目

检测项目:微粒污染、泄漏、连接牢固度、止液夹、可拆开式管路连接件、瓶塞穿刺器、进气器件(若有)、袋体 等 20 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用静脉营养输液袋

微粒污染泄漏连接牢固度止液夹可拆开式管路连接件瓶塞穿刺器进气器件(若有)袋体容量刻度悬挂与跌落防重开启截流装置输液器插口注射件还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

20 项检测项目

检测项目:灭菌、表面、耐腐蚀性、规格标识、针尖、圆锥接头、针管和针座的连接强度、头端 等 20 项,点击展开全部

检测对象:导引器械

灭菌表面耐腐蚀性规格标识针尖圆锥接头针管和针座的连接强度头端峰值拉力座导管鞘无泄漏止血阀无泄漏安全丝破裂试验弯曲试验安全丝与绕丝连接处强度芯丝与绕丝连接强度座与扩张器的连接强度附加要求针管和针座的连接强度试验
YY 9706.111-2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

19 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断的附加要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统报警系统的附加要求

IEC 60601-1-11:2020

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

19 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断的附加要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统报警系统的附加要求

EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

19 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断的附加要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统报警系统的附加要求

BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

19 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断的附加要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统报警系统的附加要求

ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015/A1:2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

19 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断的附加要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统报警系统的附加要求
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

19 项检测项目

检测项目:微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、血液及血液成分过滤器、滴斗与滴管、流量调节器 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输血器

微粒污染泄漏拉伸强度输血插口穿刺器管路血液及血液成分过滤器滴斗与滴管流量调节器血液及血液成分的流速注射件外圆锥接头保护套还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌
YY/T 0321.2-2021

一次性使用麻醉用针

19 项检测项目

检测项目:基本尺寸、针座、衬芯座、刚性、韧性、耐腐蚀性、外表面、刻度线、衬芯 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用麻醉用针

基本尺寸针座、衬芯座刚性韧性耐腐蚀性外表面刻度线衬芯针尖流量连接牢固度连接正直微粒污染色标金属离子酸碱度环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
YY/T 0286.6-2020

专用输液器第 6 部分: 一次性使用流量设定微调式输液器

16 项检测项目

检测项目:微粒污染、可靠性、连续可调、分度与标志、流量示值误差、流量控制稳定性、输液流速、止流夹或开关(若有) 等 16 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用流量设定微调式输液器

微粒污染可靠性连续可调分度与标志流量示值误差流量控制稳定性输液流速止流夹或开关(若有)泄漏还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌
YY/T 0286.5-2021

专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

15 项检测项目

检测项目:微粒污染、外观、吊瓶、液袋、重力承载、持久性承载、泄漏、加药口 等 15 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

微粒污染外观吊瓶液袋重力承载持久性承载泄漏加药口还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌
YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统
YY 0286.2-2006

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

11 项检测项目

检测项目:微粒污染、设计、滴定管容量、刻度、还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用滴定管式输液器

微粒污染设计滴定管容量刻度还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌

ISO 8536-5:2004

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

11 项检测项目

检测项目:微粒污染、设计、滴定管容量、刻度、还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用滴定管式输液器

微粒污染设计滴定管容量刻度还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌
YY/T 0243-2016

一次性使用注射器用活塞

10 项检测项目

检测项目:外观要求、硬度、压缩永久变形、拉伸强度变化率、断裂伸长变化率、酸碱度、可萃取金属含量、还原物质 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用注射器用活塞

外观要求硬度压缩永久变形拉伸强度变化率断裂伸长变化率酸碱度可萃取金属含量还原物质紫外吸光度灰分
YY 9706.112-2021

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

3 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME 设备的环境条件ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-1-12:2020

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME 设备的环境条件

EN 60601-1-12:2015+A1:2020

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME 设备的环境条件

BS EN 60601-1-12:2015+A1:2020

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME 设备的环境条件

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016/A1:2021

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME 设备的环境条件
YY/T 1690-2020

一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法

1 项检测项目

检测项目:2-氯乙醇残留量

检测对象:一次性使用聚氯乙烯输注器具

2-氯乙醇残留量
GB/T 2411-2008

塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)

1 项检测项目

检测项目:邵氏硬度

检测对象:医用高分子材料

邵氏硬度
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

30 项检测项目

检测项目:尺寸、标记、总则、空气含量、加压排空、血样识别、采集速度、采血管和转移管 等 30 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用塑料血袋

尺寸标记总则空气含量加压排空血样识别采集速度采血管和转移管采血针输血插口悬挂生产条件灭菌透明度色泽热稳定性水蒸汽透出抗泄露微粒污染灼烧残渣还原物质铵离子氯离子重金属酸碱度蒸发残渣浊度紫外吸收醇溶出物细菌内毒素

ISO 3826-1:2013

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

19 项检测项目

检测项目:尺寸、标记、透明度、色泽、热稳定性、水蒸汽透出、抗泄露、微粒污染 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用塑料血袋

尺寸标记透明度色泽热稳定性水蒸汽透出抗泄露微粒污染灼烧残渣还原物质铵离子氯离子重金属酸碱度蒸发残渣浊度紫外吸收醇溶出物细菌内毒素

ISO 3826-1:2019

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1 部分:传统型血袋

11 项检测项目

检测项目:总则、空气含量、加压排空、血样识别、采集速度、采血管和转移管、采血针、输血插口 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用塑料血袋

总则空气含量加压排空血样识别采集速度采血管和转移管采血针输血插口悬挂生产条件灭菌
GB/T 42125.4-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求

3 项检测项目

检测项目:使用可燃性制冷剂的制冷设备的附加说明、预期使用可燃性液体传热介质设备的附加说明、对装有或使用可燃液体设备的要求

检测对象:气候与环境试验以及其他温度调节设备

使用可燃性制冷剂的制冷设备的附加说明预期使用可燃性液体传热介质设备的附加说明对装有或使用可燃液体设备的要求

IEC 61010-2-012:2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:制冷设备的特殊要求

3 项检测项目

检测项目:使用可燃性制冷剂的制冷设备的附加说明、预期使用可燃性液体传热介质设备的附加说明、对装有或使用可燃液体设备的要求

检测对象:气候与环境试验以及其他温度调节设备

使用可燃性制冷剂的制冷设备的附加说明预期使用可燃性液体传热介质设备的附加说明对装有或使用可燃液体设备的要求
GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:适合富氧环境下使用、预期使用寿命

检测对象:医用电气设备

适合富氧环境下使用预期使用寿命

IEC 60601-1:2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:适合富氧环境下使用、预期使用寿命

检测对象:医用电气设备

适合富氧环境下使用预期使用寿命

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:适合富氧环境下使用、预期使用寿命

检测对象:医用电气设备

适合富氧环境下使用预期使用寿命

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:适合富氧环境下使用、预期使用寿命

检测对象:医用电气设备

适合富氧环境下使用预期使用寿命

EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:适合富氧环境下使用、预期使用寿命

检测对象:医用电气设备

适合富氧环境下使用预期使用寿命

BS EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:适合富氧环境下使用、预期使用寿命

检测对象:医用电气设备

适合富氧环境下使用预期使用寿命

ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:适合富氧环境下使用、预期使用寿命

检测对象:医用电气设备

适合富氧环境下使用预期使用寿命

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:适合富氧环境下使用、预期使用寿命

检测对象:医用电气设备

适合富氧环境下使用预期使用寿命
YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:自动循环无创血压监护设备

使用说明书
YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:正常使用时的稳定性

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

正常使用时的稳定性
YY 9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

IEC 80601-2-78:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

IEC 80601-2-78:2019+A1:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

EN IEC 80601-2-78:2020

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

BS EN IEC 80601-2-78:2020

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
YY 0900-2013

减重步行训练台

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:减重步行训练台

使用说明书
YY/T 1410-2016

平衡测试训练系统

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:平衡测试训练系统

使用说明书
YY/T 0951-2015

干扰电治疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:干扰电治疗设备

使用说明书
YY/T 1306-2024

熏蒸治疗仪

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:熏蒸治疗仪

使用说明书
YY/T 1490-2016

电子加热灸疗设备

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:电子加热灸疗设备

使用说明书
YY/T 0677-2008

液氮冷冻外科治疗设备

1 项检测项目

检测项目:标志、标签、使用说明书

检测对象:液氮冷冻外科治疗设备

标志、标签、使用说明书
YY/T 1519-2017

电生理标测导管

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:电生理标测导管

使用说明书
GB/T 42125.2-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2 部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求

检测对象:实验室用材料加热设备

对装有或使用可燃液体设备的要求

IEC 61010-2- 010:2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2 部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对装有或使用可燃液体设备的要求

检测对象:实验室用材料加热设备

对装有或使用可燃液体设备的要求
YY/T 0648-2025

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

1 项检测项目

检测项目:由于维修或处理而使设备停止使用

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

由于维修或处理而使设备停止使用
YY 0648-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

1 项检测项目

检测项目:由于维修或处理而使设备停止使用

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

由于维修或处理而使设备停止使用

IEC 61010-2-101:2018

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

1 项检测项目

检测项目:由于维修或处理而使设备停止使用

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

由于维修或处理而使设备停止使用
GB 4793.6-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 6 部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对装有或使用可燃性液体设备的要求

检测对象:实验室用材料加热设备

对装有或使用可燃性液体设备的要求
GB 4793.9-2013

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 9 部分:实验室用分析和其他目的自 动和半自动设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:由于维修或处理而使设备停止使用

检测对象:实验室用分析和其他目的自 动和半自动设备

由于维修或处理而使设备停止使用

机构信息

机构名称

上海国研医疗器械检测中心有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话

021-68900587

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