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2026-05-12
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医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME 系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME 系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME 系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME 系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME 系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
BS EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME 系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME 系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME 系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
检测项目:识别、标识和文件、标记、随机文件
检测对象:医用脉搏血氧仪设备
医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:随附文件的可用性、随附文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2020
医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:随附文件的可用性、随附文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:随附文件的可用性、随附文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:随附文件的可用性、随附文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015/A1:2021
医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:随附文件的可用性、随附文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:输液泵和输液控制器
EN 60601-2-24:2015
医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:输液泵和输液控制器
BS EN 60601-2-24:2015-TC
医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:输液泵和输液控制器
磁共振造影注射装置专用技术规范
检测项目:标识和随附文件
检测对象:磁共振造影注射装置
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:自动无创血压计
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:自动无创血压计
BS EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:自动无创血压计
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:自动无创血压计
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-40:2016
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN 60601-2-40:2019
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:肌电及诱发反应设备
BS EN 60601-2-40:2019
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于体温测量的临床体温计
EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于体温测量的临床体温计
BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于体温测量的临床体温计
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:牙科设备
IEC 80601-2-60:2019
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:牙科设备
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脉搏血氧设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脉搏血氧设备
BS EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC 80601-2-78:2024
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC 80601-2-78:2019+A1:2024
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN IEC 80601-2-78:2020
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
BS EN IEC 80601-2-78:2020
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用超声雾化器
检测项目:随附文件
检测对象:医用超声雾化器
医用冷冻外科治疗设备性能和安全
检测项目:文件
检测对象:医用冷冻外科治疗
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 14 部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
IEC 61010-2-081:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 14 部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61010-1:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
医用电气设备 第1部分: 安全通用要求
检测项目:随机文件
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:医用电气系统
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
IEC 60601-1-8:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
IEC 60601-1-8:2006+AMD1: 2012
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
EN 60601-1-8:2007+A1:2013
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
EN 60601-1-8:2007+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
BS EN 60601-1-8:2007+A1:2013
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
BS EN 60601-1-8:2007+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006&A1:2012
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目:文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2023
医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
ANSI/AAMI/IEC 60601- 2-2:2017
医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
YY/T 0322-2024
高频电灼治疗仪
检测项目:随机文件
检测对象:高频电灼治疗仪
等离子手术设备
检测项目:随机文件
检测对象:等离子手术设备
医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC60601-2-10:2012/AMD2:2023
医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
医用电气设备第 2-18 部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备的标识、标记和随机文件
检测对象:内窥镜设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备第 2-18 部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备的标识、标记和随机文件
检测对象:内窥镜设备
EN 60601-2-18:2015
医用电气设备第 2-18 部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备的标识、标记和随机文件
检测对象:内窥镜设备