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2026-05-12
按“环”筛选，展示 500 条相关能力（共 534 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 150 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求
检测项目：故障条件的施加、试验持续时间、施加故障条件后的符合性、电源、端子、连接件和操作装置、包含制冷剂冷凝机组设备的标志、机械运动类设备的标志、警告标志 等 53 项，点击展开全部
检测对象：气候与环境试验以及其他温度调节设备
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：单一故障状态、不太可能的现象、其他情况、试验顺序、按防电击的程度分类、按运行模式分类、设备或设备部件的外部标记、使用说明书 等 32 项，点击展开全部
检测对象：自动循环无创血压监护设备
医用电气设备第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项，点击展开全部
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2020
医用电气设备第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项，点击展开全部
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项，点击展开全部
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项，点击展开全部
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015/A1:2021
医用电气设备第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类附加的要求、随附文件、使用说明书 等 19 项，点击展开全部
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备第 1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求、使用说明书、技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备、ME设备电气危险（源）防护 等 14 项，点击展开全部
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2020
医用电气设备第 1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求、使用说明书、技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备、ME设备电气危险（源）防护 等 14 项，点击展开全部
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备第 1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求、使用说明书、技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备、ME设备电气危险（源）防护 等 14 项，点击展开全部
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
BS EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备第 1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求、使用说明书、技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备、ME设备电气危险（源）防护 等 14 项，点击展开全部
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016/A1:2021
医用电气设备第 1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求、使用说明书、技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备、ME设备电气危险（源）防护 等 14 项，点击展开全部
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用超声设备环境要求及试验方法
检测项目：总则、环境试验分组、检测项目、固定式设备和永久性安装设备的特殊要求和方法、医用超声系统的特殊要求和方法、移动式设备的特殊要求和方法、由电池供电的设备的特殊要求和方法、含有水的设备的特殊要求和方法 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用超声设备
ISO 14644-3:2019
洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 附录B.
检测项目：风量/换气次数、截面平均风速、温度、湿度、静压差、气流模式、高效过滤器现场扫描检漏、自净时间
检测对象：洁净室
洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 附录B.
检测项目：风量/换气次数、截面平均风速、温度、湿度、静压差、气流模式、高效过滤器现场扫描检漏
检测对象：洁净室
医用X射线设备环境要求及试验方法
检测项目：测试环境、环境试验条件
检测对象：医用X射线设备
医用电器环境要求及试验方法
检测项目：运输试验、额定工作低温试验
检测对象：医用电器
输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
检测项目：环己酮溶出量
检测对象：输液输血器具
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
检测项目：腐蚀敏感性
检测对象：小型植入器械
体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法
检测项目：双酚基丙烷（BPA）残留量测定
检测对象：体外循环器械
洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级 附录A
检测项目：悬浮粒子
检测对象：洁净室
ISO 14644-1:2015
洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级 附录A
检测项目：悬浮粒子
检测对象：洁净室
IEC 61010-2-012:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：制冷设备的特殊要求
检测项目：故障条件的施加、试验持续时间、施加故障条件后的符合性、电源、端子、连接件和操作装置、包含制冷剂冷凝机组设备的标志、机械运动类设备的标志、警告标志 等 53 项，点击展开全部
检测对象：气候与环境试验以及其他温度调节设备
医用电气设备 第1部分: 安全通用要求
检测项目：环境温度、湿度、大气压、环境条件、环境试验
检测对象：医用电气设备
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：环境温度,湿度,大气压、适合富氧环境下使用
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2020
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：环境温度,湿度,大气压、适合富氧环境下使用
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：环境温度,湿度,大气压、适合富氧环境下使用
检测对象：医用电气设备
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：环境温度,湿度,大气压、适合富氧环境下使用
检测对象：医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：环境温度,湿度,大气压、适合富氧环境下使用
检测对象：医用电气设备
BS EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：环境温度,湿度,大气压、适合富氧环境下使用
检测对象：医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2021
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：环境温度,湿度,大气压、适合富氧环境下使用
检测对象：医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：环境温度,湿度,大气压、适合富氧环境下使用
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：自动无创血压计
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：自动无创血压计
BS EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：自动无创血压计
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30：2018
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：自动无创血压计
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：用于体温测量的临床体温计
ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：用于体温测量的临床体温计
EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：用于体温测量的临床体温计
BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：用于体温测量的临床体温计
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：脉搏血氧设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：脉搏血氧设备
BS EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：脉搏血氧设备
医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
检测项目：环境试验
检测对象：刨削器
激光治疗设备 氦氖激光治疗机
检测项目：环境适应性
检测对象：氦氖激光治疗机
激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪
检测项目：环境试验
检测对象：半导体激光鼻腔内照射治疗仪
血管造影高压注射装置专用技术条件
检测项目：环境试验
检测对象：血管造影高压注射装置
无创自动测量血压计
检测项目：环境要求
检测对象：无创自动测量血压计
临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求
检测项目：工作环境
检测对象：临床体温计
温度生物反馈仪
检测项目：环境试验要求
检测对象：温度生物反馈仪
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
检测项目：环境试验
检测对象：医用脉搏血氧仪设备
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC 80601-2-78:2024
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC 80601-2-78:2019+A1:2024
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN IEC 80601-2-78:2020
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
BS EN IEC 80601-2-78:2020
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用下肢外骨骼机器人
检测项目：环境试验
检测对象：医用下肢外骨骼机器人
减重步行训练台
检测项目：环境试验要求
检测对象：减重步行训练台
肘、膝关节被动运动设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：肘、膝关节被动运动设备
平衡测试训练系统
检测项目：环境试验要求
检测对象：平衡测试训练系统
电动上下肢圆周运动训练设备
检测项目：环境试验
检测对象：电动上下肢圆周运动训练设备
肢体加压理疗设备通用技术要求
检测项目：环境试验
检测对象：肢体加压理疗设备
气压弹道式体外压力波治疗设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：气压弹道式体外压力波治疗设备
电动颈腰椎牵引治疗设备
检测项目：环境要求
检测对象：电动颈腰椎牵引治疗设备
电动颈腰椎牵引用床、椅和附件
检测项目：环境要求
检测对象：电动颈腰椎牵引用床、椅和附件
电位治疗设备
检测项目：环境试验
检测对象：电位治疗设备
电针治疗仪
检测项目：环境试验要求
检测对象：电针治疗仪
干扰电治疗设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：干扰电治疗设备
熏蒸治疗仪
检测项目：环境试验
检测对象：熏蒸治疗仪
电子加热灸疗设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：电子加热灸疗设备
穴位阻抗检测设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：穴位阻抗检测设备
经络刺激仪
检测项目：环境试验要求
检测对象：经络刺激仪
电池供电骨组织手术设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：电池供电骨组织手术设备
电动骨组织手术设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：电动骨组织手术设备
医用超声雾化器
检测项目：环境试验
检测对象：医用超声雾化器
液氮冷冻外科治疗设备
检测项目：治疗设备环境试验
检测对象：液氮冷冻外科治疗设备
医用离心机
检测项目：环境试验
检测对象：医用离心机
医用血浆速冻机
检测项目：环境试验
检测对象：医用血浆速冻机
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分：实验室用离心机的特殊要求
检测项目：化学效应和环境影响
检测对象：实验室用离心机
IEC 61010-2-020:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分：实验室用离心机的特殊要求
检测项目：化学效应和环境影响
检测对象：实验室用离心机
医用输液,输血,注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用输液,输血,注射器具
医用输液,输血,注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用输液,输血,注射器具
外科植入物 动物源性补片类产品通用要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：外科植入物 动物源性补片类产品
硅橡胶外科植入物通用要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：硅橡胶外科植入物
一次性使用静脉营养输液袋
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用静脉营养输液袋
输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：穿刺式连接件（肝素帽）
YY/T 0581.2-2011/XG1-2018
输液连接件 第2部分：无针连接件 含2018年第1号修改单
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：无针连接件
一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用输血器
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用滴定管式输液器
ISO 8536-5:2004
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用滴定管式输液器
专用输液器 第4部分:一次性使用 压力输液设备用输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
ISO 8536-8:2004
专用输液器 第4部分:一次性使用 压力输液设备用输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
专用输液器第 6 部分： 一次性使用流量设定微调式输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用流量设定微调式输液器
YY 1116-2020/XG1-2024
可吸收性外科缝线
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：可吸收性外科缝线
YY 0167-2020/XG1-2024
非吸收性外科缝线
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：非吸收性外科缝线
接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：聚氨酯泡沫敷料
急性创面用敷贴、创贴通用要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：急性创面敷贴,创贴
一次性使用麻醉用针
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用麻醉用针
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用无菌注射器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用血路产品 通用技术条件
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用血路产品
一次性使用无菌导尿管
检测项目：环氧乙烷( EO )残留量
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用输液器
无菌塑柄手术刀
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：无菌塑柄手术刀
荷包缝合针
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：荷包缝合针
医用缝合针
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用缝合针
皮肤吻合器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：皮肤吻合器
医用金属夹
检测项目：环氧乙烷残留
检测对象：医用金属夹
一次性使用输尿管封堵导管
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用输尿管封堵导管
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
骨接合植入物 金属角度固定器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：金属角度固定器
外科植入物 金属缆线和缆索 10
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：金属缆线和缆索
一次性使用宫腔压迫球囊
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用宫腔压迫球囊
专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用避光输液器
一次性使用麻醉用过滤器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
一次性使用静脉留置针
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用静脉留置针
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：骨接合植入物
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：脊柱植入物
骨科外固定支架力学性能测试方法 附录B
检测项目：全环形或半环形桥接部件在确定平面压缩性能
检测对象：骨科外固定支架
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用液路及附件
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用液路及附件
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件-过滤器
有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：有创血压监护设备
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：环氧乙烷残留
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
输液泵用管路
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：输液泵用管路
运动医学植入器械 带线锚钉
检测项目：多周循环后的固定强度
检测对象：带线锚钉
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：三棱针
激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求
检测项目：环境条件
检测对象：激光产品
YY/T 0497-2018/
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
IEC 60825-1:2014
激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求
检测项目：环境条件
检测对象：激光产品
EN 60825-1:2014+A11
激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求
检测项目：环境条件
检测对象：激光产品
压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：防回流阀
输液连接件 第2部分：无针连接件
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：无针连接件
外固定支架专用要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：外固定支架
外科器械 直线型吻合器及组件
检测项目：环氧乙烷残留量（如适用）
检测对象：直线型吻合器及组件
ISTA-2A-2011
少于150lb(68kg)运输包装 试验单元
检测项目：环境处理
检测对象：运输包装件
ISTA-2B-2011
大于150lb(68kg)运输包装 试验单元
检测项目：环境处理
检测对象：运输包装件
ISTA-3A-2018
少于70kg（150lb）的运输包装件 试验单元
检测项目：环境处理
检测对象：运输包装件
ISTA-3B-2017
用于零担运输的包装件 试验单元
检测项目：环境处理
检测对象：运输包装件
ISTA-3E-2017
相同货物组合形式运输包装件 试验单元
检测项目：环境处理
检测对象：运输包装件
ISTA-1A:2014
不大于150lb（68kg）包装产品-非模拟整体性能试验程序 试验单元
检测项目：环境预处理
检测对象：运输包装件
ISTA-1B:2014
大于150lb（68kg）包装产品-非模拟整体性能试验程序 试验单元
检测项目：环境预处理
检测对象：运输包装件
康复训练器械 安全通用要求
检测项目：环保要求
检测对象：康复训练器械
颅脑外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：颅脑穿刺外引流收集装置
颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目：环境条件
检测对象：医用电气系统