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上海国研医疗器械检测中心有限公司

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话:021-68900587

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“,”筛选,展示 324 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 36 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

96 项检测项目

检测项目:样品数量、环境温度,湿度,大气压、其它条件、运行模式、概述、ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)、ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)、控制器和仪表的标记(参见表C.3) 等 96 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

样品数量环境温度,湿度,大气压其它条件运行模式概述ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME 设备或 ME 设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器供电电压,电流类型,供电方式,频率随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求修理和整改潮湿预处理试验顺序ME设备或 ME系统的风险管理过程应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME 设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险基本性能不稳定性的危险(源)预期使用寿命飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险X射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME 设备的超温防火ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法ME 设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的 ME 设备和 ME 系统溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性ME 设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME 设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态文档风险管理计划与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分PEMS 开发生命周期问题解决风险管理过程需求规格说明体系结构设计和实现验证PEMS 确认修改预期接入 IT-网络的 PEMSME 设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME 设备元器件和通用组件ME 系统的通用要求ME 系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME 系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME 设备的单一故障状态ME 设备的元器件ME 设备中高完善性元器件的使用ME设备或ME系统的应用条件电源供应输入功率型式试验

EN 60601-1-8:2007+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

16 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志报警系统功能通用要求指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号

BS EN 60601-1-8:2007+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

16 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志报警系统功能通用要求指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

16 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志报警系统功能通用要求指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号

IEC 60601-1-8:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

16 项检测项目

检测项目:报警系统日志、报警系统功能、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

报警系统日志报警系统功能通用要求指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统

EN 60601-1-8:2007+A1:2013

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

15 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志通用要求指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号

BS EN 60601-1-8:2007+A1:2013

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

15 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志通用要求指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006&A1:2012

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

15 项检测项目

检测项目:分布式报警系统、报警系统日志、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

分布式报警系统报警系统日志通用要求指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号
YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

15 项检测项目

检测项目:报警系统日志、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

报警系统日志通用要求指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统

IEC 60601-1-8:2006+AMD1: 2012

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

15 项检测项目

检测项目:报警系统日志、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统的报警系统

报警系统日志通用要求指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统
GB/T 14233.1-2022

医用输液,输血,注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

14 项检测项目

检测项目:澄清度、色泽、还原物质(易氧化物)、氯化物、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用输液,输血,注射器具

澄清度色泽还原物质(易氧化物)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度铵部分重金属元素材料中重金属总含量材料中部分重金属元素含量分析方法炽灼残渣环氧乙烷残留量
YY/T 1627-2018

急性创面用敷贴、创贴通用要求

13 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、剥离强度、阻水性、水蒸气透过性、舒适性、弹性、液体吸收量 等 13 项,点击展开全部

检测对象:急性创面敷贴,创贴

外观尺寸剥离强度阻水性水蒸气透过性舒适性弹性液体吸收量水中溶出物酸碱度表面活性物质环氧乙烷残留量无菌
GB/T 14233.1-2008

医用输液,输血,注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

12 项检测项目

检测项目:浊度、色泽、还原物质(易氧化物)、氯化物、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用输液,输血,注射器具

浊度色泽还原物质(易氧化物)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度铵材料中重金属总含量炽灼残渣环氧乙烷残留量
YY 0117.1-2005

外科植入物 骨关节假体锻,铸件Ti6Al4V钛合金锻件

4 项检测项目

检测项目:力学性能、内部质量、锻件外形,尺寸、表面质量

检测对象:骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件

力学性能内部质量锻件外形,尺寸表面质量
YY 0117.2-2005

外科植入物 骨关节假体锻,铸件Ti6Al4V钛合金铸件

4 项检测项目

检测项目:原材料和锻件成分、力学性能、表面质量、铸件外形,尺寸

检测对象:骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件

原材料和锻件成分力学性能表面质量铸件外形,尺寸

ISTA-3B-2017

用于零担运输的包装件 试验单元5,

4 项检测项目

检测项目:跌落试验、旋转边、角跌落、冲击试验、振动试验

检测对象:运输包装件

跌落试验旋转边、角跌落冲击试验振动试验
GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压、供电电压,电流类型,供电方式,频率、溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度,大气压供电电压,电流类型,供电方式,频率溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

IEC 60601-1:2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压、供电电压,电流类型,供电方式,频率、溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度,大气压供电电压,电流类型,供电方式,频率溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压、供电电压,电流类型,供电方式,频率、溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度,大气压供电电压,电流类型,供电方式,频率溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压、供电电压,电流类型,供电方式,频率、溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度,大气压供电电压,电流类型,供电方式,频率溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压、供电电压,电流类型,供电方式,频率、溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度,大气压供电电压,电流类型,供电方式,频率溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

BS EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压、供电电压,电流类型,供电方式,频率、溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度,大气压供电电压,电流类型,供电方式,频率溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压、供电电压,电流类型,供电方式,频率、溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

环境温度,湿度,大气压供电电压,电流类型,供电方式,频率溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME 设备所用材料的相容性
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌、细菌内毒素(凝胶法)

检测对象:医用输液,输血,注射器具

无菌细菌内毒素(凝胶法)

ISTA-3A-2018

少于70kg(150lb)的运输包装件 试验单元3,

2 项检测项目

检测项目:跌落试验、振动试验

检测对象:运输包装件

跌落试验振动试验
YY/T 1556-2017

医用输液、输血,、注射器具微粒污染检验方法

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:医用输液,输血,注射器具

微粒污染
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 6.2.4,

1 项检测项目

检测项目:色泽

检测对象:一次性使用塑料血袋

色泽

ISO 3826-1:2013

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 6.2.4,

1 项检测项目

检测项目:色泽

检测对象:一次性使用塑料血袋

色泽
YY/T 1683-2019

牙科学 牙骨凿

1 项检测项目

检测项目:工作端的直径(D1,D2)

检测对象:牙骨凿

工作端的直径(D1,D2)

ISTA-3E-2017

相同货物组合形式运输包装件 试验单元3,

1 项检测项目

检测项目:旋转边跌落

检测对象:运输包装件

旋转边跌落

ASTM D7386-16

用于单包裹投递系统的包装的性能试验的标准实施规程

1 项检测项目

检测项目:计划A(A1,A2,A3,和A4)-搬运

检测对象:运输包装件

计划A(A1,A2,A3,和A4)-搬运

ASTM D7386-2016

用于单包裹投递系统的包装的性能试验的标准实施规程

1 项检测项目

检测项目:计划D(D1,D2,和D3)-振动

检测对象:运输包装件

计划D(D1,D2,和D3)-振动
GB/T 42125.1-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:一旦出现着火,将火焰控制在设备内

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

一旦出现着火,将火焰控制在设备内

IEC 61010-1:2016

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:一旦出现着火,将火焰控制在设备内

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

一旦出现着火,将火焰控制在设备内
GB 4793-2024

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:一旦出现着火,将火焰控制在设备内

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

一旦出现着火,将火焰控制在设备内
GB 4793.1-2007

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:一旦出现着火,将火焰控制在设备内

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

一旦出现着火,将火焰控制在设备内

机构信息

机构名称

上海国研医疗器械检测中心有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话

021-68900587

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