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上海国研医疗器械检测中心有限公司

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话:021-68900587

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“P”筛选,展示 144 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 80 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

Part 2(the version of 2025)

中华人民共和国药典 2025年版 二部 灭菌注射用水

14 项检测项目

检测项目:性状、pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、硝酸盐 等 14 项,点击展开全部

检测对象:灭菌注射用水

性状pH值氯化物硫酸盐钙盐二氧化碳易氧化物硝酸盐亚硝酸盐氨电导率不挥发物重金属细菌内毒素
YY/T 0660-2008

外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

11 项检测项目

检测项目:红外光谱、重金属总量、理化性能(DSC)、密度、拉伸强度、屈服时(零斜率)、断裂时、断裂伸长率 等 11 项,点击展开全部

检测对象:聚醚醚酮(PEEK)聚合物

红外光谱重金属总量理化性能(DSC)密度拉伸强度屈服时(零斜率)断裂时断裂伸长率弯曲强度弯曲模量切口冲击强度(悬臂梁)

Part 4(the version of 2025)

中华人民共和国药典 2025年版 四部

10 项检测项目

检测项目:总有机碳、易氧化物、电导率、酸碱度、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨 等 10 项,点击展开全部

检测对象:纯化水

总有机碳易氧化物电导率酸碱度重金属硝酸盐亚硝酸盐氨微生物限度

检测对象:注射用水

总有机碳电导率硝酸盐亚硝酸盐氨细菌内毒素微生物限度

检测对象:制药用水

总有机碳

ChP 2025 edition Volume IV

中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部

4 项检测项目

检测项目:细菌内毒素(凝胶法和动态显色/动态浊度法法)、无菌、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

细菌内毒素(凝胶法和动态显色/动态浊度法法)无菌需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

General chapters61(official prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则61(2013年生效)

2 项检测项目

检测项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

Part 2(the version of 2020)

中华人民共和国药典 2020版 二部 纯化水

2 项检测项目

检测项目:微生物限度、细菌内毒素

检测对象:纯化水

微生物限度

检测对象:注射用水

细菌内毒素微生物限度

检测对象:灭菌注射用水

细菌内毒素
GB/T 10610-2009

产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法

1 项检测项目

检测项目:表面结构

检测对象:医疗器械金属材料

表面结构

General chapters85(official prior to 2018)

美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素(凝胶法和光度法)

检测对象:医疗器械

细菌内毒素(凝胶法和光度法)

General chapters71(official prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医疗器械

无菌

ChP 2025 edition Volume IV 1106

中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部

1 项检测项目

检测项目:控制菌检测

检测对象:医疗器械

控制菌检测
YY/T 1507.1-2016

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分:ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量

1 项检测项目

检测项目:钛Ti元素含量

检测对象:超高分子量聚乙烯

钛Ti元素含量
YY/T 1507.3-2016

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分:ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量

1 项检测项目

检测项目:钙Ca元素含量

检测对象:超高分子量聚乙烯

钙Ca元素含量
YY/T 1507.4-2016

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分:ICP-MS法测定铝(Al)元素含量

1 项检测项目

检测项目:铝(Al)元素含量

检测对象:超高分子量聚乙烯

铝(Al)元素含量
YY/T 0927-2014

聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

1 项检测项目

检测项目:DEHP溶出量

检测对象:聚氯乙烯医疗器械

DEHP溶出量
YY/T 1877-2022

体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法

1 项检测项目

检测项目:双酚基丙烷(BPA)残留量测定

检测对象:体外循环器械

双酚基丙烷(BPA)残留量测定

ASTM D999-08(Reapproved 2015)

运输集装箱振动测试的标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:振动测试的标准测试方法

检测对象:运输包装件

振动测试的标准测试方法

ASTM D6344-04(Reapproved 2017)

集中冲击运输包装的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:集中冲击

检测对象:运输包装件

集中冲击
GB/T 4208-2017

外壳防护等级(IP代码)

1 项检测项目

检测项目:第二位特征数字所表示的防止水进入的试验

检测对象:电工电子产品

第二位特征数字所表示的防止水进入的试验

IEC 60529:2013

外壳防护等级(IP代码)

1 项检测项目

检测项目:第二位特征数字所表示的防止水进入的试验

检测对象:电工电子产品

第二位特征数字所表示的防止水进入的试验
YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:对AP型和APG型设备的共同要求、对AP型设备及其部件和元器的要求和试验、对APG型设备及其部件和元器的要求和试验

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

对AP型和APG型设备的共同要求对AP型设备及其部件和元器的要求和试验对APG型设备及其部件和元器的要求和试验
GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:PEMS 开发生命周期、PEMS 确认、预期接入 IT-网络的 PEMS

检测对象:医用电气设备

PEMS 开发生命周期PEMS 确认预期接入 IT-网络的 PEMS

IEC 60601-1:2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:PEMS 开发生命周期、PEMS 确认、预期接入 IT-网络的 PEMS

检测对象:医用电气设备

PEMS 开发生命周期PEMS 确认预期接入 IT-网络的 PEMS

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:PEMS 开发生命周期、PEMS 确认、预期接入 IT-网络的 PEMS

检测对象:医用电气设备

PEMS 开发生命周期PEMS 确认预期接入 IT-网络的 PEMS

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:PEMS 开发生命周期、PEMS 确认、预期接入 IT-网络的 PEMS

检测对象:医用电气设备

PEMS 开发生命周期PEMS 确认预期接入 IT-网络的 PEMS

EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:PEMS 开发生命周期、PEMS 确认、预期接入 IT-网络的 PEMS

检测对象:医用电气设备

PEMS 开发生命周期PEMS 确认预期接入 IT-网络的 PEMS

BS EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:PEMS 开发生命周期、PEMS 确认、预期接入 IT-网络的 PEMS

检测对象:医用电气设备

PEMS 开发生命周期PEMS 确认预期接入 IT-网络的 PEMS

ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2021

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:PEMS 开发生命周期、PEMS 确认、预期接入 IT-网络的 PEMS

检测对象:医用电气设备

PEMS 开发生命周期PEMS 确认预期接入 IT-网络的 PEMS

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:PEMS 开发生命周期、PEMS 确认、预期接入 IT-网络的 PEMS

检测对象:医用电气设备

PEMS 开发生命周期PEMS 确认预期接入 IT-网络的 PEMS
GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

可编程医用电气系统(PEMS)
GB 9706.224-2021

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:输液泵和输液控制器

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:输液泵和输液控制器

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-24:2015

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:输液泵和输液控制器

可编程医用电气系统(PEMS)

BS EN 60601-2-24:2015-TC

医用电气设备 第 2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:输液泵和输液控制器

可编程医用电气系统(PEMS)
YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统(PEMS)

BS EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统(PEMS)

ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统(PEMS)
YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:用于体温测量的临床体温计

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:用于体温测量的临床体温计

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:用于体温测量的临床体温计

可编程医用电气系统(PEMS)

BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:用于体温测量的临床体温计

可编程医用电气系统(PEMS)
YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

可编程医用电气系统(PEMS)
GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:牙科设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-60:2019

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:牙科设备

可编程医用电气系统(PEMS)
YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脉搏血氧设备

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脉搏血氧设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脉搏血氧设备

可编程医用电气系统(PEMS)

BS EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脉搏血氧设备

可编程医用电气系统(PEMS)
YY 9706.111-2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

IP分类附加的要求

IEC 60601-1-11:2020

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

IP分类附加的要求

EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

IP分类附加的要求

BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

IP分类附加的要求

ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015/A1:2021

医用电气设备第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

IP分类附加的要求
YY 9706.112-2021

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类标记附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

IP分类标记附加要求

IEC 60601-1-12:2020

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类标记附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

IP分类标记附加要求

EN 60601-1-12:2015+A1:2020

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类标记附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

IP分类标记附加要求

BS EN 60601-1-12:2015+A1:2020

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类标记附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

IP分类标记附加要求

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016/A1:2021

医用电气设备第 1-12 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类标记附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

IP分类标记附加要求
YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:球囊额定爆破压(RBP)

检测对象:球囊扩张导管

球囊额定爆破压(RBP)
YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:透明质酸钠凝胶

pH值

YY 0953-2020

医用羧甲基壳聚糖

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:医用羧甲基壳聚糖

pH
YY/T 1699-2020

组织工程医疗器械产品 壳聚糖

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:壳聚糖

pH

GB 19192-2003/XG1-2007

隐形眼镜护理液卫生要求 国家标准第1号修改单

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:隐形眼镜护理液

pH
YY/T 1571-2017

组织工程医疗器械产品透明质酸钠

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:透明质酸钠

pH值
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

pH
GB/T 42125.1-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:具有额定防护等级的设备(IP代码)

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

具有额定防护等级的设备(IP代码)

IEC 61010-1:2016

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:具有额定防护等级的设备(IP代码)

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

具有额定防护等级的设备(IP代码)
GB 4793-2024

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:具有额定防护等级的设备(IP代码)

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

具有额定防护等级的设备(IP代码)
GB 9706.202-2021

医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-2:2023

医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 60601-2-2:2018

医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)

ANSI/AAMI/IEC 60601- 2-2:2017

医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)
YY 9706.210-2021

医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:神经和肌肉刺激器

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC60601-2-10:2012/AMD2:2023

医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:神经和肌肉刺激器

可编程医用电气系统(PEMS)
GB 9706.218-2021

医用电气设备第 2-18 部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:内窥镜设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备第 2-18 部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:内窥镜设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-18:2015

医用电气设备第 2-18 部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:内窥镜设备

可编程医用电气系统(PEMS)

机构信息

机构名称

上海国研医疗器械检测中心有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话

021-68900587

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