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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

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江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“氧”筛选,展示 493 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 131 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

33 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备标识,标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、正常使用时的最高温度、防火补充的要求、泄漏 等 33 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

全部项目通用要求ME设备测试的通用要求ME设备标识,标记和文件ME设备和ME系统对机械危险的防护正常使用时的最高温度防火补充的要求泄漏ME设备的供电电源/供电网中断补充的要求控制器和仪表的准确性危险输出的防护危害处境和故障状态ME系统ME 设备和ME系统的电磁兼容性出口接头部件和附件的要求信号输入/输出部分累计运行时间的指示集成的节氧装置要求和试验可用性ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求对超温和其他危险的防护连续流量的准确性触发流量的准确性浓度的准确性出口压力不正确的输出补充的要求低氧浓度报警状态输送气体过滤器电磁兼容性-要求和试验在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :

23 项检测项目

检测项目:部分项目、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备标识,标记和文件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的、危害处境和故障状态 等 23 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

部分项目通用要求ME设备测试的通用要求ME设备标识,标记和文件ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的危害处境和故障状态ME设备的结构ME系统出口接头部件和附件的要求功能连接累计运行时间的指示集成的节氧装置电磁兼容性-要求和试验可用性在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求全部项目控制器和仪表的准确性和危险输出的防护信号输入/输出部分要求和试验在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

ISO 80601-2-61

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :

21 项检测项目

检测项目:部分项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险情况和故障状态 等 21 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分项目通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态ME设备的结构脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求ME设备的标识、标记和文件对不需要的或过量的辐射危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
GB/T32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

20 项检测项目

检测项目:部分项目、灭菌器正常工作条件、外观和结构、材料、灭菌室门和联锁装置、测试接口、显示装置、记录装置 等 20 项,点击展开全部

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

部分项目灭菌器正常工作条件外观和结构材料灭菌室门和联锁装置测试接口显示装置记录装置空气过滤器灭菌周期及控制报警真空密封性容积误差工作噪声电气安全要求电磁兼容性环境试验全部项目灭菌效果安全要求

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 16 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态ME设备的结构脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 16 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态ME设备的结构脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

16 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、材料与结构、气化器、管道和管接件、门、控制器和联锁装置、供给服务、循环系统 等 16 项,点击展开全部

检测对象:环氧乙烷灭菌器

外观尺寸材料与结构气化器管道和管接件门、控制器和联锁装置供给服务循环系统噪声隔热仪器仪表和控制器灭菌周期泄漏测试周期性能要求灭菌效果安全
YY/T1543-2017

鼻氧管

15 项检测项目

检测项目:全部项目、长度、外观、接头、粘接、连接牢固度、气流阻力、抗扁瘪性、耐弯折性 等 15 项,点击展开全部

检测对象:鼻氧管

全部项目长度外观接头粘接、连接牢固度气流阻力抗扁瘪性耐弯折性泄漏耐压强度还原物质重金属含量酸碱度蒸发残渣生物性能

心肺转流系统 血气交换器(氧合器) YY 0604-2016

心肺转流系统 血气交换器(氧合器) YY 0604-2016

14 项检测项目

检测项目:无菌和无热原、生物学评价、血液通道的密合性、热交换器的液体通道的密合性、血液容积、接头、热交换器的热交换系数、还原物质 等 14 项,点击展开全部

检测对象:心肺转流系统 血气交换器(氧合器)

无菌和无热原生物学评价血液通道的密合性热交换器的液体通道的密合性血液容积接头热交换器的热交换系数还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量
YY/T 1621-2018

医用二氧化碳培养箱

13 项检测项目

检测项目:全部项目、外观及结构、温度显示及控制性能、二氧化碳浓度显示及控制性能、相对湿度控制性能、噪声、报警、开门恢复时间 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用二氧化碳培养箱

全部项目外观及结构温度显示及控制性能二氧化碳浓度显示及控制性能相对湿度控制性能噪声报警开门恢复时间保温性能防止冷凝水的产生超温保护安全环境试验
YY/T 0730-2023

心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求

11 项检测项目

检测项目:部分项目、无菌和无热原、生物相容性、结构密合性、尺寸、连接牢固度、材料特性、预充量 等 11 项,点击展开全部

检测对象:血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包

部分项目无菌和无热原生物相容性结构密合性尺寸连接牢固度材料特性预充量使用寿命微粒脱落涂层

YY 1468—2016

用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

10 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、供气源、组件要求、监测和报警系统、标记、安装、测试、试运行和证明 等 10 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器供气系统

全部项目通用要求供气源组件要求监测和报警系统标记安装测试、试运行和证明制造商提供的资料富氧空气(93%)使用的实施
YY/T 1523-2017

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性精密度准确度稳定性
YY/T 1458-2016

抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性

富氧空气(93%)氧 WS1-XG-008-

富氧空气(93%)氧 WS1-XG-008-

9 项检测项目

检测项目:性状、鉴别、水分、一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、油分、其他气态氧化物质 等 9 项,点击展开全部

检测对象:制氧机

性状鉴别水分一氧化碳二氧化碳二氧化硫油分其他气态氧化物质含量测定
YY/T 1167-2009

厌氧血琼脂基础培养基

3 项检测项目

检测项目:全部项目、理化要求、生长试验

检测对象:厌氧血琼脂培养基

全部项目理化要求生长试验

检测对象:厌氧血琼脂基础培养基

全部项目理化要求生长试验

YY/T0298-1998

医用分子筛制氧设备通用技术规范

2 项检测项目

检测项目:全部项目、部分项目

检测对象:医用分子筛制氧设备

全部项目部分项目
YY/T 1205-2013

总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

全部项目
YY/T 1206-2013

总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)

全部项目
YY/T 1207-2013

尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

全部项目
YY/T 1231-2014

肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)

全部项目
YY0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

部分项目

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:脉搏血氧设备

全部项目

YY0732-2009

医用氧气浓缩器 安全要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用氧气浓缩器

全部项目

YY/T0187-94

医用中心供氧系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用中心供氧系统

全部项目
GB 11748-2005

二氧化碳激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:二氧化碳激光治疗机

全部项目
YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:环氧乙烷灭菌器

全部项目

YY/T0215-2016

医用臭氧消毒柜

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用臭氧消毒柜

部分项目

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:脉搏血氧设备

全部项目

YY/T0882-2013

麻醉和呼吸设备及氧气的兼容性

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:麻醉和呼吸设备及氧气的兼容性

全部项目
YY1107-2003

浮标式氧气吸入器

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:浮标式氧气吸入器

部分项目
GB/T 4698.7-2011

海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 氧量、氮量的测定

1 项检测项目

检测项目:钛及钛合金中氧、氮含量测定

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

钛及钛合金中氧、氮含量测定
GB/T 11261-2006

钢铁 氧含量的测定 脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法

1 项检测项目

检测项目:钢铁中氧含量测定

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

钢铁中氧含量测定

GB 16886.7-2001

医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:二氯乙醇含量测定

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

二氯乙醇含量测定

YBB00242005-2015

环氧乙烷残留量测定法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

环氧乙烷残留量

General Requirements of the Pharmacopoeia of The People’s Republic of China 2020 edition Volune Ⅳ

三氧化二硼测定法 《中国药典》2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:三氧化二硼

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

三氧化二硼

心肺转流系统 血气交换器(氧合器) YY 0604-

心肺转流系统 血气交换器(氧合器) YY 0604-

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:心肺转流系统 血气交换器(氧合器)

部分项目

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:环氧乙烷灭菌器

全部项目
YY/T 1457-2016

无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入 物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

1 项检测项目

检测项目:八甲基环氧烷和十甲基环五硅氧烷含量

检测对象:无源外科植入物

八甲基环氧烷和十甲基环五硅氧烷含量
GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷灭菌残留量

检测对象:医疗器械、医用材料

环氧乙烷灭菌残留量

2020

中华人民共和国药典 年版 四部通则

4 项检测项目

检测项目:三氧化二硼的含量、三氧化二硼含量、氧气透过量(膜)、氧气透过量

检测对象:低硼硅玻璃输液瓶

三氧化二硼的含量

检测对象:中硼硅玻璃输液瓶

三氧化二硼的含量

检测对象:低硼硅玻璃安瓿

三氧化二硼的含量

检测对象:中硼硅玻璃安瓿

三氧化二硼的含量

检测对象:低硼硅玻璃管制注射剂瓶

三氧化二硼的含量

检测对象:中硼硅玻璃管制注射剂瓶

三氧化二硼的含量

检测对象:高硼硅玻璃管制注射剂瓶

三氧化二硼的含量

检测对象:低硼硅玻璃模制注射剂瓶

三氧化二硼含量

检测对象:中硼硅玻璃模制注射剂瓶

三氧化二硼含量

检测对象:低硼硅玻璃管制口服液体瓶

三氧化二硼含量

检测对象:硼硅玻璃管制口服液体瓶

三氧化二硼含量

检测对象:低硼硅玻璃模制药瓶

三氧化二硼含量

检测对象:硼硅玻璃模制药瓶

三氧化二硼含量

检测对象:钠钙玻璃管制药瓶

三氧化二硼含量

检测对象:低硼硅玻璃管制药瓶

三氧化二硼含量

检测对象:硼硅玻璃管制药瓶

三氧化二硼含量

检测对象:多层共挤输液用膜、袋通则

氧气透过量(膜)

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

氧气透过量(膜)

检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋

氧气透过量(膜)

检测对象:药用复合膜、袋通则

氧气透过量

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

氧气透过量

检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

氧气透过量

检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

氧气透过量

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

氧气透过量

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

氧气透过量

检测对象:聚氯乙烯固体药用硬片

氧气透过量

检测对象:聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

氧气透过量

检测对象:聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

氧气透过量

检测对象:铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

氧气透过量

检测对象:聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

氧气透过量

检测对象:聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

氧气透过量

检测对象:笔式注射器用硼硅玻璃珠

三氧化二硼含量

检测对象:笔式注射器用硼硅玻璃套筒

三氧化二硼含量
GB 50751-2012

医用气体工程技术规范

3 项检测项目

检测项目:氧气供应源、医用氯气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体供应源、医用氧舱气体供应

检测对象:医用气体工程

氧气供应源医用氯气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体供应源医用氧舱气体供应

YY9706.220-2021

婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:氧气控制、氧气供应、二氧化碳(CO2)浓度

检测对象:婴儿转运培养箱

氧气控制氧气供应二氧化碳(CO2)浓度
YY/T 0942-2014

眼科光学 人工晶状体植入系统

2 项检测项目

检测项目:易氧化物、环氧乙烷残留量测定法

检测对象:人工晶状体植入系统

易氧化物环氧乙烷残留量测定法

中华人民共和国药典 2025年版四部通则

中华人民共和国药典 2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目:玻璃三氧化二硼含量、药包材环氧乙烷

检测对象:药品包装材料和容器

玻璃三氧化二硼含量药包材环氧乙烷
YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

2 项检测项目

检测项目:还原物质(易氧化物)、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

还原物质(易氧化物)环氧乙烷残留量
YY/T 0321.3-2022

一次性使用麻醉用过滤器

2 项检测项目

检测项目:还原物质(易氧化物)、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

还原物质(易氧化物)环氧乙烷残留量

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016

2 项检测项目

检测项目:还原物质(易氧化物)、环氧乙烷残留量

检测对象:血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

还原物质(易氧化物)环氧乙烷残留量
YY/T 1867-2023

运动医学植入器械 带线锚钉

2 项检测项目

检测项目:(锚钉)阳极氧化表面处理、环氧乙烷残留量

检测对象:运动医学植入器械 带线锚钉

(锚钉)阳极氧化表面处理环氧乙烷残留量

YY/T0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

2 项检测项目

检测项目:易氧化物、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

易氧化物环氧乙烷残留量
GB15810-2019

一次性使用无菌注射器

2 项检测项目

检测项目:易氧化物、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器

易氧化物环氧乙烷残留量

YY/T1848-2022

一次性使用输尿管封堵导管

2 项检测项目

检测项目:还原物质(易氧化物)、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输尿管封堵导管

还原物质(易氧化物)环氧乙烷残留量
YY/T 0907-2023

医用无针注射器 要求及试验方法

2 项检测项目

检测项目:易氧化物、环氧乙烷残留量

检测对象:医用无针注射器

易氧化物环氧乙烷残留量

GB11417.2-2012

眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜

1 项检测项目

检测项目:透氧

检测对象:硬性接触镜

透氧

GB11417.3-2012

眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜

1 项检测项目

检测项目:透氧

检测对象:软性接触镜

透氧

GB/T11417.7-2012

眼科光学 接触镜 第7部分:理化性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:透氧系数

检测对象:接触镜(理化性能)

透氧系数
YY/T 1932-2024

牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器

1 项检测项目

检测项目:还原物质(易氧化物)

检测对象:牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器

还原物质(易氧化物)
YY/T 0621.2-2020

牙科学 匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系

1 项检测项目

检测项目:剥离/萌生裂纹试验(仅适用与氧化锆-烤瓷体系)

检测对象:牙科材料

剥离/萌生裂纹试验(仅适用与氧化锆-烤瓷体系)

YY0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

环氧乙烷残留
YY/T0470-2004

一次性使用圆宫型宫内节育器放置器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用圆宫型宫内节育器放置器

环氧乙烷残留量

YY/T0886-2013

一次性使用宫内节育器放置器通用要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用宫内节育器放置器

环氧乙烷残留量
YY/T 1838-2022

一次性使用末梢采血器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用末梢采血器

环氧乙烷残留量
YY/T 0612-2022

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

环氧乙烷残留量

YBB00072004-2015

预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

1 项检测项目

检测项目:易氧化物

检测对象:预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

易氧化物

YBB00082004-2015

预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

1 项检测项目

检测项目:易氧化物

检测对象:预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

易氧化物

YBB00102004-2015

预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

1 项检测项目

检测项目:易氧化物

检测对象:预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

易氧化物
GB/T14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量测定——气相色谱法

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量测定——气相色谱法
YY/T 0847-2011

医用内窥镜 内窥镜器械取石网篮

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械取石网篮

环氧乙烷残留量

YY/T1629.1-2018

电动骨组织手术设备刀具 第1 部分:磨头

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:磨头

环氧乙烷残留
YY/T1797-2021

内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

环氧乙烷残留量

YY/T1629.2-2018

电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:颅骨钻头

环氧乙烷残留

检测对象:电动骨组织手术设备刀具

环氧乙烷残留

YY/T1629.3-2022

电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:钻头

环氧乙烷残留量

YY/T1629.4-2020

电动骨组织手术设备刀具 第4部分:铣刀

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:铣刀

环氧乙烷残留

YY/T1629.5-2020

电动骨组织手术设备刀具 第5 部分:锯片

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:锯片

环氧乙烷残留

YY/T1629.6-2021

电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:锉刀

环氧乙烷残留

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第 1 部分:骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1—2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第 1 部分:骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1—2020

1 项检测项目

检测项目:无菌/环氧乙烷残留量

检测对象:骨接合植入物

无菌/环氧乙烷残留量

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020

1 项检测项目

检测项目:无菌/环氧乙烷残留量

检测对象:骨接合与脊柱植入物

无菌/环氧乙烷残留量
YY/T0943-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

环氧乙烷
YY/T 1921-2023

闭环式含铜宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:闭环式含铜宫内节育器

环氧乙烷残留量
YY/T 1884-2023

固定式含铜宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:固定式含铜宫内节育器

环氧乙烷残留量
YY/T0944-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

环氧乙烷残留量

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 :2005+AMD1:2012+AMD2:2020

1 项检测项目

检测项目:富氧环境中的着火风险

检测对象:医用电气设备

富氧环境中的着火风险
YY/T 0868-2021

神经和肌肉刺激器用电极

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:神经和肌肉刺激器用电极

环氧乙烷残留量

YY0875-2013

直线型吻合器及组件

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:直线型吻合器及组件

环氧乙烷残留

YY0876-2013

直线型切割吻合器及组件

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:直线型切割吻合器及组件

环氧乙烷残留

YY/T1415-2016

皮肤吻合器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:皮肤吻合器

环氧乙烷残留
YY/T 0174-2019

手术刀片

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:手术刀片

环氧乙烷残留量
YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

环氧乙烷残留量
YY 1116-2020

可吸收性外科缝线

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:可吸收性外科缝线

环氧乙烷残留量
YY 0167-2020

非吸收性外科缝线

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:非吸收性外科缝线

环氧乙烷残留量

医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 YY 0847-2011

医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 YY 0847-2011

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械取石网篮

环氧乙烷残留
YY/T 0877-2013

荷包缝合针

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:荷包缝合针

环氧乙烷残留量

YY0899-2013

医用微波设备

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用微波设备

环氧乙烷残留量
YY/T 1866-2023

一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式

环氧乙烷残留量

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:外科器械 直线型吻合器及组件

环氧乙烷残留量
YY/T 1927-2024

运动医学植入器械 带袢固定板

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:运动医学植入器械 带袢固定板

环氧乙烷残留量

YY/T0321.2-2021

一次性使用麻醉用针

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉用针

环氧乙烷残留量

YY/T 0893-2023 12

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:氧浓度指示准确性

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

氧浓度指示准确性
YY/T 1244-2014

体外诊断试剂用纯化水

1 项检测项目

检测项目:易氧化物

检测对象:体外诊断试剂用纯化水

易氧化物
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输血器

环氧乙烷残留量

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

环氧乙烷残留量
YY/T 1270-2015

心肺转流系统 血路连接器(接头)

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:心肺转流系统 血路连接器(接头)

环氧乙烷残留量
YY/T 1739-2020

心肺转流系统 离心泵泵头

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:心肺转流系统 离心泵泵头

环氧乙烷残留量
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用血液透析导管

环氧乙烷残留量
YY/T 0334-2022

硅橡胶外科植入物通用要求

1 项检测项目

检测项目:还原物质(易氧化物)

检测对象:硅橡胶外科植入物

还原物质(易氧化物)
YY/T 1814-2022

外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

环氧乙烷残留量
YY0469-2011

医用外科口罩

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用外科口罩

环氧乙烷残留量
GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用一次性防护服

环氧乙烷残留量
GB19083-2010

医用防护口罩技术要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷

检测对象:医用防护口罩

环氧乙烷
GB/T 17359-2012

微束分析 能谱法定量分析 /ISO 22309:2006,IDT

1 项检测项目

检测项目:碳,氧,铝,钛,钒含量

检测对象:医疗器械、医用材料

碳,氧,铝,钛,钒含量
YY/T 1701-2020

用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末

1 项检测项目

检测项目:铝、钒、铁,碳,氧,氮,氢含量

检测对象:用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末

铝、钒、铁,碳,氧,氮,氢含量

中国人民共和国药典 2025版四部通则

中国人民共和国药典 2025版四部通则

1 项检测项目

检测项目:易氧化物

检测对象:纯化水

易氧化物
YY/T 1799-2020

可重复使用医用防护服技术要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:可重复使用医用防护服

环氧乙烷残留量

YY/T1627-2018

急性创面用敷贴、创贴通用要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:急性创面用敷贴、创贴通用要求

环氧乙烷残留量

YY/T1293.2-2016

接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:聚氨酯泡沫敷料

环氧乙烷残留量

YY0852-2011

一次性使用无菌手术膜

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌手术膜

环氧乙烷残留量
YY/T0969-2013

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用医用口罩

环氧乙烷残留量

YY/T0506.8-2019

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

环氧乙烷残留量
YY/T 1469-2016

便携式电动输液泵

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:便携式电动输液泵

环氧乙烷残留量
YY/T0325-2022

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌导尿管

环氧乙烷残留量
YY/T 1293.2-2022

接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:接触性创面敷料

环氧乙烷残留量
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

环氧乙烷残留量

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用外科口罩

环氧乙烷残留量
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用医用口罩

环氧乙烷残留量

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

环氧乙烷残留量

YY/T 0573.2-2018 14

一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

1 项检测项目

检测项目:易氧化物

检测对象:一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

易氧化物

YY/T 0573.2-2018 15

一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

环氧乙烷残留量
GB 19083-2023

医用防护口罩

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用防护口罩

环氧乙烷残留量
GB 19082-2023

医用一次性防护服

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用一次性防护服

环氧乙烷残留量
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

环氧乙烷残留量
YY/T 0909-2013

一次性使用低阻力注射器

1 项检测项目

检测项目:易氧化物(还原物质)

检测对象:一次性使用低阻力注射器

易氧化物(还原物质)

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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