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2026-05-12
按“相”筛选，展示 331 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 122 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016
检测项目：生物学评价、无菌、无热原、结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标 等 25 项，点击展开全部
检测对象：血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016
检测项目：生物学评价、无菌、无热原、结构密合性、血室密合性、血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口、血液透析器和血液透析滤过器透析液室接口、血液滤过器滤过液接口 等 21 项，点击展开全部
检测对象：血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY/T1740.1-2021
医用质谱仪第1部分:液相色谱-质谱联用仪
检测项目：全部项目、外观、质量范围、质量准确性与质量分辨率、扫描速度、输液泵流量准确度、自动进样器与色谱柱恒温箱准确度、自动进样器线性 等 17 项，点击展开全部
检测对象：液相色谱—质谱联用仪
检测对象：液相色谱-质谱联用仪
液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
检测项目：全部项目、外观、净含量、溯源性、线性、重复性、批间精密度、准确度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：液相色谱-质谱法测定试剂盒
眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细胞毒性试验、致敏试验、皮下组织植入试验、肌肉植入试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：医疗器械、医用材料
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-2023
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-2023
检测项目：性状、溶质浓度、微生物限度、内毒素限量、装量、微粒污染、pH值、在线使用联机B干粉的pH值 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用血液透析浓缩液
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统、血小板激活、溶血试验、与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：医疗器械、医用材料
ISO10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统、溶血试验、与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
检测项目：全部项目、外观、阳性符合率、阴性符合率、检测限、重复性
检测对象：肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
YY/T0634-2022
眼科仪器 眼底照相机
检测项目：全部项目、通用要求、光学性能、结构和功能、眼底照相机的光辐射危害、电气安全要求
检测对象：眼底照相机
透析器血液相容性试验
检测项目：凝血、溶血试验、血小板、血液学、补体系统
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
General Requirements of the Pharmacopoeia of The People’s Republic of China 2020 edition Volune Ⅳ
气相色谱法 《中国药典》2020年版四部通则
检测项目：高效液相色谱法、气相色谱法
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1631.2-2020
输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 9.1
检测项目：凝血
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YYT 1649.1-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
检测项目：血小板
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
附录B
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-
检测项目：与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-4
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 :2017 附录B
检测项目：血小板激活
检测对象：医疗器械、医用材料
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物 （β-TG、PF4和TxB2）的测定
检测项目：血小板激活
检测对象：医疗器械、医用材料
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分 载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测对象：全膝关节假体
全膝关节假体的磨损 第3部分 位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测对象：全膝关节假体
外科植入物全髋关节假体磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：全髋关节假体磨损
检测对象：全髋关节假体的磨损
GB 17625.1-2022,IEC 61000-3-2:2009
电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：医用电气设备(EMC)
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验
检测项目：电压暂降和短时中断抗扰度
检测对象：医用电气设备（EMC）
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
眼科仪器 眼底照相机
检测项目：全部项目
检测对象：眼底照相机
GB 17625.1-2022,(IEC 61000-3-2:2009 IDT)
电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）
检测项目：谐波电流
检测对象：医用电气设备(EMC)
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备（医疗用）（EMC）
热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
检测项目：全部项目
检测对象：NiTi合金
YY/T 0641-2008 10
热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
检测项目：NiTi合金相变温度
检测对象：NiTi合金
YY/T 1550.1-2019
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究
检测项目：药物吸附
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
检测项目：可沥滤物
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用血液透析浓缩液
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-
检测项目：全部项目
检测对象：血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-
检测项目：全部项目
检测对象：血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究
检测项目：吲哚美幸和萘普生含量
检测对象：一次性使用输液器具
GB/T16886.4-2003
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：与电源相关的要求、与运动部件相关的机械危险、与面,角和边相关的机械危险、支承系统相关的机械危险、溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性、ME设备和ME系统的生物相容性、与面、角和边相关的机械危险、溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 :2020
检测项目：与电源相关的要求、与运动部件相关的机械危险、与面,角和边相关的机械危险、支承系统相关的机械危险、溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性、ME设备和ME系统的生物相容性
检测对象：医用电气设备
YY9706.220-2021
婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：支承系统相关的机械危险、相对湿度显示的准确性
检测对象：婴儿转运培养箱
YY/T1438-2016
麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目：与材料的相容性、生物相容性
检测对象：肺功能仪
中国人民共和国药典 2025版四部通则
中国人民共和国药典 2025版四部通则
检测项目：高效液相色谱法、气相色谱法
检测对象：医疗器械、医用材料
医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头
检测项目：生物相容性
检测对象：医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头
医用电气设备第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
医用电气设备第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目：支撑系统相关的机械危险
检测对象：手术台
眼科光学 人工晶状体植入系统
检测项目：生物相容性
检测对象：人工晶状体植入系统
YY/T 0621.1-2016
牙科学 匹配性试验 第1部分：金属-陶瓷体系
检测项目：生物相容性
检测对象：牙科材料
牙科学 匹配性试验 第2部分：陶瓷-陶瓷体系
检测项目：生物相容性
检测对象：牙科材料
YY/T0886-2013
一次性使用宫内节育器放置器通用要求
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用宫内节育器放置器
肘、膝关节被动运动设备
检测项目：生物相容性
检测对象：肘、膝关节被动运动设备
平衡训练测试系统
检测项目：生物相容性
检测对象：平衡训练测试系统
检测对象：平衡测试训练系统
YY/T1661-2019
穴位阻抗检测设备
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：穴位阻抗检测设备
YY/T1666-2019
经络刺激仪
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：经络刺激仪
检测项目：生物相容性
检测对象：皮内针
一次性使用末梢采血器
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用末梢采血器
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
检测项目：相关性
检测对象：过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
YY/T1409-2016
等离子手术设备
检测项目：生物相容性
检测对象：等离子手术设备
YY/T0619-2017
医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜
检测项目：生物相容性
检测对象：医用硬性电凝电切内窥镜
洁净室施工及验收规范
检测项目：相对湿度
检测对象：洁净室（区）环境
检测对象：洁净区（室）环境
YBB 00412004-2015
药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法
检测项目：相对湿度
检测对象：洁净室（区）环境
检测对象：洁净区（室）环境
医院洁净手术部建筑技术规范
检测项目：相对湿度
检测对象：洁净室（区）环境
检测对象：洁净区（室）环境
无菌医疗器具生产管理规范
检测项目：相对湿度
检测对象：洁净室（区）环境
检测对象：洁净区（室）环境
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留量测定——气相色谱法
检测对象：医用输液、输血、注射器具
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目：生物相容性
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目：生物相容性
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目：生物相容性
检测对象：听诊器
肌电生物反馈仪
检测项目：生物相容性
检测对象：肌电生物反馈仪
肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0833-2020
检测项目：生物相容性
检测对象：肢体加压理疗设备
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：生物相容性
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
微波热凝设备
检测项目：生物相容性
检测对象：微波热凝设备
气动脉冲振荡排痰设备
检测项目：生物相容性
检测对象：气动脉冲振荡排痰设备
YYY/T 1665-2019
振动叩击排痰机 YY/T 1665-2019
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：振动叩击排痰机
YY9706.235-2021
医用电气设备 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：支承系统相关的机械危险
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
红光治疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：红光治疗设备
高频电灼仪
检测项目：生物相容性
检测对象：高频电灼仪
电子加热灸疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：电子加热灸疗设备
热磁振子治疗设备
检测项目：与人体皮肤接触的应用部分的生物相容性
检测对象：热磁振子治疗设备
检测对象：热磁阵子治疗设备
熏蒸治疗仪
检测项目：生物相容性
检测对象：熏蒸治疗仪
半导体升降温治疗仪
检测项目：生物相容性
检测对象：半导体升降温治疗设备
检测对象：半导体升降温治疗仪
离心式血液成分分离设备
检测项目：转速相对偏差
检测对象：离心式血液成分分离设备
医用照明光源 医用额戴式照明灯
检测项目：材料生物相容性
检测对象：医用额戴式照明灯
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目：生物相容性
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
超声骨组织手术设备刀具
检测项目：生物相容性
检测对象：超声骨组织手术设备刀具
YY/T1043.1-2016
牙科学 牙科治疗机 第1部分：通用要求与测试方法
检测项目：生物相容性
检测对象：牙科治疗机
GB/T18029.25-2022
轮椅车 第25部分:电动轮椅车的电池和充电器
检测项目：极性相反连接
检测对象：电动轮椅车
电动轮椅车
检测项目：与电池相连接的电线的颜色和标志
检测对象：电动轮椅车
医用二氧化碳培养箱
检测项目：相对湿度控制性能
检测对象：医用二氧化碳培养箱
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 YY 0847-2011
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 YY 0847-2011
检测项目：生物相容性
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械取石网篮
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：生物相容性
检测对象：导引器械
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
检测项目：生物相容性
检测对象：电动骨组织手术设备刀具
医用超声耦合剂
检测项目：生物相容性
检测对象：医用超声耦合剂
麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置
检测项目：材料相容性
检测对象：笑气吸入镇静镇痛装置
肢体加压理疗设备通用技术要求
检测项目：生物相容性
检测对象：肢体加压理疗设备
振动叩击排痰机
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：振动叩击排痰机
热敷贴（袋）
检测项目：生物相容性
检测对象：热敷贴（袋）
医用控温毯
检测项目：生物相容性
检测对象：医用控温毯
YY0780-2010
电针治疗仪
检测项目：电极针的要求生物相容性
检测对象：电针治疗仪
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
检测对象：热辐射类治疗设备
YY0833-2011
肢体加压理疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：肢体加压理疗设备
GBT 16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测项目：生物相容性
检测对象：肌电生物反馈仪
YY0951-2015
干扰电治疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：干扰电治疗设备
电位治疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：电位治疗设备
聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
检测项目：气相色谱/质谱仪联用法（GC/MS）测定DEHP溶出量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医用控温仪
检测项目：生物相容性
检测对象：医用控温仪
温度生物反馈仪
检测项目：非金属应用部分的生物相容性
检测对象：温度生物反馈仪
一次性使用输血器
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用输血器
心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求
检测项目：生物相容性
检测对象：血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
检测项目：生物相容性
检测对象：心肺转流系统 表面涂层产品
心肺转流系统 离心泵泵头
检测项目：生物相容性
检测对象：心肺转流系统 离心泵泵头
心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
检测项目：生物相容性
检测对象：心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
神经血管植入物 颅内弹簧圈
检测项目：生物相容性
检测对象：神经血管植入物 颅内弹簧圈
YY/T1627-2018
急性创面用敷贴、创贴通用要求
检测项目：生物相容性
检测对象：急性创面用敷贴、创贴通用要求
YY/T1293.2-2016
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料
检测项目：生物相容性
检测对象：聚氨酯泡沫敷料
YY/T1293.4-2016
接触性创面敷料 第17部分：水胶体敷料
检测项目：生物相容性
检测对象：水胶体敷料
YY0852-2011
一次性使用无菌手术膜
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用无菌手术膜
接触性创面敷料第5部分：藻酸盐敷料
检测项目：生物相容性
检测对象：藻酸盐敷料
YY/T1293.1-2016
接触性创面敷料 第1部分：凡士林纱布
检测项目：生物相容性
检测对象：凡士林纱布
一次性使用无菌导尿管
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用无菌导尿管
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料
检测项目：生物相容性
检测对象：接触性创面敷料
YY/T1848-2022
一次性使用输尿管封堵导管
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用输尿管封堵导管
医用一次性防护服
检测项目：生物相容性
检测对象：医用一次性防护服
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 附录B
检测项目：与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器