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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

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江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 500 条相关能力(共 1193 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 100 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

38 项检测项目

检测项目:表面、耐腐蚀性、射线可探测性、制造商提供的信息、(穿刺针)总则、(穿刺针)规格标识、(穿刺针)针尖、(穿刺针)圆锥接头 等 38 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用 无菌血管内导管辅件

表面耐腐蚀性射线可探测性制造商提供的信息(穿刺针)总则(穿刺针)规格标识(穿刺针)针尖(穿刺针)圆锥接头(穿刺针)针管和针座 的连接强度(穿刺针)制造商提供的信息(导引套管)总则(导引套管)头端(导引套管)峰值拉力(导引套管)座(导引套管)规格标识(导引套管)制造商提供的信息(导管鞘)总则(导管鞘)规格标识(导管鞘)导管鞘无泄漏(导管鞘)止血阀无泄漏(导管鞘)座(导管鞘)峰值拉力(导管鞘)制造商提供的信息(导丝)总则(导丝)规格标识(导丝)安全丝(导丝)破裂试验(导丝)弯曲试验(导丝)导丝峰值拉力(导丝)制造商提供的信息(扩张器)总则(扩张器)规格标识(扩张器-座)总则(扩张器)圆锥接头(扩张器)座与扩张器的连接强度(扩张器)制造商提供的信息对含有本部分规定器械的成套组合的附加要求穿刺针的针管和针座的连接强度试验
YY/T 1830-2022

电动气压止血仪

23 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、材质要求、性能指标、充气压力要求、计时功能、气源的要求、气囊和气压止血带 等 23 项,点击展开全部

检测对象:电动气压止血仪

全部项目工作条件材质要求性能指标充气压力要求计时功能气源的要求气囊和气压止血带带气囊的气压止血带气压止血带的使用要求气体管路的接口要求系统漏气压力平衡功能要求提示/报警功能移动性能(若适用)多通道型号的功能要求意外断电最大噪声内部电源充电指示环境试验电气安全要求电磁兼容报警的要求

电动气压止血仪 YY /T 1830-2022

电动气压止血仪 YY /T 1830-2022

21 项检测项目

检测项目:材质要求、性能指标、充气压力要求、计时功能、气源的要求、气囊和气压止血带、带气囊的气压止血带、气压止血带的使用要求 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动气压止血带

材质要求性能指标充气压力要求计时功能气源的要求气囊和气压止血带带气囊的气压止血带气压止血带的使用要求气体管路的接口要求系统漏气压力平衡功能要求提示/报警功能移动性能(若适用)多通道型号的功能要求意外断电最大噪声内部电源充电指示环境试验电气安全要求电磁兼容报警的要求
YY/T 0612-2022

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

17 项检测项目

检测项目:全部项目、洁净度、刻度标尺、外套、容量允差、圆锥接头、抽血型血样采集器的贮样器、采血针 等 17 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

全部项目洁净度刻度标尺外套容量允差圆锥接头抽血型血样采集器的贮样器采血针密封件排气性密合性防针刺保护装置生物相容性无菌重金属酸碱度环氧乙烷残留量

ISO 80601-2-61

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 :

17 项检测项目

检测项目:部分项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险情况和故障状态 等 17 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

部分项目通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态ME设备的结构脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY/T 0740-2022

医用血管造影X射线机专用技术条件

16 项检测项目

检测项目:全部项目、电功率、加载因素及控制、成像性能、CBCT成像性能、辐射安全、机械装置性能、网络及软件 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用血管造影X射线机

全部项目电功率加载因素及控制成像性能CBCT成像性能辐射安全机械装置性能网络及软件高压电缆插头、插座噪声随附文件脚踏开关显示器外观环境试验安全

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险情况和故障状态、ME设备的结构 等 16 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态ME设备的结构脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY/T 1460-2016

血液流变仪

15 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、主要功能、切变率显示的范围、温度准确度、波动性、准确度、重复性、样本携带污染率 等 15 项,点击展开全部

检测对象:血液流变仪

全部项目外观主要功能切变率显示的范围温度准确度、波动性准确度重复性样本携带污染率样本加样量准确度连续工作时间安全要求环境试验电磁兼容性样本携带污染率(适用于全自动流变仪)样本加样量准确度(适用于全自动流变仪)
YY/T1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

15 项检测项目

检测项目:全部项目、尖端主振幅、尖端横向振幅、激励频率、导出的输出声功率、静态电功率、最大电功率、夹紧力 等 15 项,点击展开全部

检测对象:超声软组织切割止血手术设备

全部项目尖端主振幅尖端横向振幅激励频率导出的输出声功率静态电功率最大电功率夹紧力抓持力外观与结构使用功能输出特性的公布脚踏开关安全要求环境要求

检测对象:超声骨组织手术设备

全部项目尖端主振幅尖端横向振幅激励频率导出的输出声功率静态电功率最大电功率夹紧力抓持力外观与结构使用功能输出特性的公布脚踏开关安全要求环境要求

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、袖带要求、连接管路和袖带连接器、未经授权的访问 等 15 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式电磁兼容 要求和试验可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 1413-2016

离心式血液成分分离设备

14 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、额定转速、转速相对偏差、转速稳定精度、离心机防护措施、泵转速或流量、压力传感器(若有) 等 14 项,点击展开全部

检测对象:离心式血液成分分离设备

全部项目外观额定转速转速相对偏差转速稳定精度离心机防护措施泵转速或流量压力传感器(若有)探测器称重传感器工作噪声报警讯号声响电气安全环境试验

YY/T1245-2014

自动血型分析仪

13 项检测项目

检测项目:全部项目、ABO血型系统测定、Rh血型系统测定、分析仪的稳定性、温度控制孵育器温度、离心机转速、分析仪基本功能、外观 等 13 项,点击展开全部

检测对象:自动血型分析仪

全部项目ABO血型系统测定Rh血型系统测定分析仪的稳定性温度控制孵育器温度离心机转速分析仪基本功能外观安全要求环境试验ABO 血型系统测定Rh 血型系统测定温度控制
YY/T 1880-2022

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

13 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、膜条宽度、液体移行速度、空白限、检出限、准确度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

全部项目外观装量膜条宽度液体移行速度空白限检出限准确度线性重复性批间差稳定性溯源性

GB/T19634-2021

体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

11 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、血糖仪和血糖试条测量重复性、血糖仪和血糖试条准确度、红细胞压积、不同试条批间差、质控物质、血糖仪环境试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:自测用血糖监测系统

全部项目外观血糖仪和血糖试条测量重复性血糖仪和血糖试条准确度红细胞压积不同试条批间差质控物质血糖仪环境试验血糖仪安全要求血糖仪电磁兼容

检测对象:血糖仪

全部项目血糖仪和血糖试条统准确度红细胞压积血糖仪安全要求血糖仪电磁兼容
YY/T1246-2014

糖化血红蛋白分析仪

11 项检测项目

检测项目:全部项目、结果报告单位、准确度、重复性、线性、携带污染物、稳定性、分析仪功能 等 11 项,点击展开全部

检测对象:糖化血红蛋白分析仪

全部项目结果报告单位准确度重复性线性携带污染物稳定性分析仪功能外观安全要求环境试验
YY/T 1784-2021

血气分析仪

11 项检测项目

检测项目:全部项目、准确度、精密度、线性、稳定性、携带污染率、仪器功能、外观 等 11 项,点击展开全部

检测对象:血气分析仪

全部项目准确度精密度线性稳定性携带污染率仪器功能外观安全环境试验电磁兼容
YY/T 1452-2016

干式血液细胞分析仪

10 项检测项目

检测项目:全部项目、准确度、重复性、线性、分析仪的离心机部件检测、分析仪功能、外观、电气安全要求 等 10 项,点击展开全部

检测对象:干式血液细胞分析仪

全部项目准确度重复性线性分析仪的离心机部件检测分析仪功能外观电气安全要求环境试验要求电磁兼容性要求
YY/T 1838-2022

一次性使用末梢采血器

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、连接牢固度、配合性能、发射性能、穿刺性能(仅适用于穿刺式采血器)、切割性能(仅适用于切割式采血器)、环氧乙烷残留量 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用末梢采血器

全部项目外观连接牢固度配合性能发射性能穿刺性能(仅适用于穿刺式采血器)切割性能(仅适用于切割式采血器)环氧乙烷残留量生物相容性无菌

YY/T 1892

断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒 —

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、核酸提取功能、线性、准确度、检出限、重复性、阳性参考品符合率 等 10 项,点击展开全部

检测对象:断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒

全部项目外观核酸提取功能线性准确度检出限重复性阳性参考品符合率阴性参考品符合率稳定性

GB/T2766-2006

穿鳃式止血钳 通用技术条件

10 项检测项目

检测项目:部分项目、弹性和牢固性、吻合性、头端摆动量、尺寸、硬度、表面粗糙度、耐腐蚀性能 等 10 项,点击展开全部

检测对象:穿腮式止血钳

部分项目弹性和牢固性吻合性头端摆动量尺寸硬度表面粗糙度耐腐蚀性能对称性外观
YY/T 1605-2018

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性精密度准确度稳定性
YY/T 1422-2016

血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1461-2016

缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性精密度准确度稳定性
YY 1741-2021

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 YY/T 1741-

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、线性、重复性、准确度、检出限、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

全部项目外观装量线性重复性准确度检出限批间差稳定性
YY/T 1527-2017

α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、准确性、特异性、检测限、重复性、核酸提取效率、稳定性

检测对象:α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

全部项目外观准确性特异性检测限重复性核酸提取效率稳定性
YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

7 项检测项目

检测项目:全部项目、材料、抽吸体积、设计、结构、添加剂、无菌

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

全部项目材料抽吸体积设计结构添加剂无菌
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部项目、金属部件的耐腐蚀性试验方法、拉伸性能试验方法、耐液压泄漏试验方法、耐吸引或真空泄漏试验方法、测定导管水流量试验方法、连接器牢固度试验方法

检测对象:非血管内导管

全部项目金属部件的耐腐蚀性试验方法拉伸性能试验方法耐液压泄漏试验方法耐吸引或真空泄漏试验方法测定导管水流量试验方法连接器牢固度试验方法
GB/T16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 附录B

5 项检测项目

检测项目:凝血、血小板、血液学、补体系统、血小板激活

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血血小板血液学补体系统

检测对象:医疗器械、医用材料

血小板激活
YY/T 1920-2023

透析器血液相容性试验

5 项检测项目

检测项目:凝血、溶血试验、血小板、血液学、补体系统

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血溶血试验血小板血液学补体系统

ISO10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 附录B

4 项检测项目

检测项目:凝血、血小板、血液学、补体系统

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血血小板血液学补体系统
GB/T14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

4 项检测项目

检测项目:凝血、血小板、补体系统、无菌试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血血小板补体系统

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌试验
YY/T 1167-2009

厌氧血琼脂基础培养基

3 项检测项目

检测项目:全部项目、理化要求、生长试验

检测对象:厌氧血琼脂培养基

全部项目理化要求生长试验

GB/T19634-2005

自测用血糖监测系统

2 项检测项目

检测项目:全部项目、部分项目

检测对象:自测用血糖监测系统

全部项目

检测对象:血糖试纸

部分项目

GB/T14233.3-2024

医用输液、输血、注射器具检验方法第3 部分: 微生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:细菌内毒素检查、无菌检查

检测对象:医疗器械、医用材料

细菌内毒素检查无菌检查
YY/T 1911-2023

医疗器械凝血试验方法

1 项检测项目

检测项目:凝血

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血

YY/T 1631.2-2020

输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定 9.1

1 项检测项目

检测项目:凝血

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

凝血
YY/T 1651.1-2019

医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

溶血试验

YY/T 1286.2-2016

血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南

1 项检测项目

检测项目:血小板

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

血小板

YYT 1649.1-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法

1 项检测项目

检测项目:血小板

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

血小板

YY/T0740-2009

医用血管造影X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用血管造影X射线机

全部项目

YY/T0032-2004

血红蛋白计

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血红蛋白计

全部项目

YY/T0891-2013

血管造影高压注射装置专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血管造影高压注射装置

全部项目

YY/T0659-2017

凝血分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:全自动凝血分析仪

全部项目

检测对象:半自动凝血分析仪

全部项目
YY/T0653-2017

血液分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液分析仪

全部项目

YY/T0168-2007

血液冷藏箱

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液冷藏箱

全部项目
YY/T 0314-2007

一次性使用静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:一次性使用静脉血样采集容器

全部项目
YY/T 0689-2008

血液和体液防护装备 防护服材料 抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

1 项检测项目

检测项目:抗血液传播病原体穿透性能(Phi-X174噬菌体试验方法)

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

抗血液传播病原体穿透性能(Phi-X174噬菌体试验方法)
YY/T 0923-2014

液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

微生物侵入试验

附录B

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

与血液相互作用试验

ISO10993-4

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 :2017 附录B

1 项检测项目

检测项目:血小板激活

检测对象:医疗器械、医用材料

血小板激活
YY/T 1649.2-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物 (β-TG、PF4和TxB2)的测定

1 项检测项目

检测项目:血小板激活

检测对象:医疗器械、医用材料

血小板激活
YY/T 0923-2024

液路、血路用连接件微生物侵入试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入试验

检测对象:医疗器械、医用材料

微生物侵入试验

YY/T 0314-2021 10

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:标志与标签

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

标志与标签

YY/T 0314-2021 11

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:采集容器的识别

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

采集容器的识别
YY/T 1156-2009

凝血酶时间检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:凝血酶时间检测试剂(盒)

全部项目
YY/T 1157-2009

活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)

全部项目
YY/T 1158-2009

凝血酶原时间检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:凝血酶原时间检测试剂(盒)

全部项目
YY/T 0702-2008

血细胞分析仪用质控物(品)

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血细胞分析仪用质控物(品)

全部项目

YY/T0456.1-2014

血液分析仪用试剂 第1部分 清洗液

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液分析仪用试剂:清洗液

全部项目
YY/T0456.2-2014

血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液分析仪用试剂:溶血剂

全部项目
YY/T0456.3-2014

血液分析仪用试剂 第3部分:稀释液

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液分析仪用试剂:稀释液

全部项目

YY/T0456.4-2014

血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液分析仪用试剂:有核红细胞检测试剂

全部项目

YY/T0456.5-2014

血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液分析仪用试剂:网织红细胞检测试剂

全部项目
YY/T 1150-2009

血红蛋白干化学检测系统通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:血红蛋白试纸

部分项目
YY/T 1556-2017

医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

微粒污染
GB/T14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量测定——气相色谱法

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量测定——气相色谱法

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:一次性使用 无菌血管内导管辅件

全部项目
YY0670-2008

无创自动测量血压计

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:无创自动测量血压计

全部项目

IEC60601-2-30:2009

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:自动循环无创血压监护设备

部分项目
YY0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:自动循环无创血压监护设备

部分项目
YY0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

部分项目

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-

医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:脉搏血氧设备

全部项目

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:自动无创血压计

全部项目

YY 0284-2004

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:氦氖激光血管内照射治疗仪

全部项目
GB 9706.216-2021

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

部分项目

GB 9706.216-2021 201.4.3

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

基本性能

GB 9706.216-2021 201.4.7

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的单一故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME 设备的单一故障状态

GB 9706.216-2021 201.7

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME 设备标识、标记和文件

GB 9706.216-2021 201.8

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备对电击危险(源)的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME 设备对电击危险(源)的防护

GB 9706.216-2021 201.11

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.216-2021 201.12

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.216-2021 201.13

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.216-2021 201.14

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.216-2021 201.15

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备的结构

GB 9706.216-2021 201.16

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME系统

GB 9706.216-2021 202

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

电磁兼容性——要求和试验

GB 9706.216-2021 208

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.216-2021 209

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境意识设计要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

环境意识设计要求

GB 9706.216-2021 210

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:生理闭环控制器开发要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

生理闭环控制器开发要求

电动气压止血仪 YY /T 1830-

电动气压止血仪 YY /T 1830-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:自动气压止血带

全部项目

YY/T0452-2003

止血钳

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:止血钳

部分项目
GB/T 21278-2007

血液冷藏箱

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液冷藏箱

全部项目

2020

中华人民共和国药典 年版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

溶血试验
YY/T 1799-2020

可重复使用医用防护服技术要求

1 项检测项目

检测项目:阻血液传播病原体穿透性能

检测对象:可重复使用医用防护服

阻血液传播病原体穿透性能

中华人民共和国药典 2025年版四部通则

中华人民共和国药典 2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:药包材溶血试验

检测对象:药品包装材料和容器

药包材溶血试验

YBB00092004-2015

预灌封注射器用不锈钢注射针

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:预灌封注射器用不锈钢注射针

溶血

YBB00072004-2015

预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

1 项检测项目

检测项目:溶血**

检测对象:预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

溶血**

YBB00082004-2015

预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

1 项检测项目

检测项目:溶血**

检测对象:预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

溶血**

YBB00102004-2015

预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

1 项检测项目

检测项目:溶血**

检测对象:预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

溶血**
YY/T0086-2020

医用冷藏箱

1 项检测项目

检测项目:断电报警(适用于血液冷藏箱)

检测对象:医用冷藏箱

断电报警(适用于血液冷藏箱)

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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