江苏省
联系电话：暂无
数据更新时间
2026-05-12
按“C”筛选，展示 500 条相关能力（共 1409 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 53 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 60601-1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 :
检测项目：部分项目、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统f附加的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分 等 82 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 61010-1
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 ：2010+AMD1：
检测项目：全部项目、单一故障条件下的试验、标志、警告标志、标志耐久性、文件、通则、例外 等 72 项，点击展开全部
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 60601-2-44
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 :2009+AMD1:2012+AMD2:
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护 等 35 项，点击展开全部
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-1-11
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 :2015+AMD1:
检测项目：全部项目、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、随附文件的可用性 等 20 项，点击展开全部
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
CT造影注射装置专用技术条件
检测项目：全部项目、注射速率、注射剂量、吸药速率、最大注射压力、压力限制、注射延迟时间、扫描延迟时间 等 13 项，点击展开全部
检测对象：CT造影注射装置
IEC 60601-2-28
医用电气设备第2-28 部分：医用诊断X 射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 :
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危害的防护 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医用诊断X 射线管组件
IEC 60601-2-18
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 ：
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护 等 12 项，点击展开全部
检测对象：内窥镜设备
C反应蛋白测定试剂盒
检测项目：全部项目、外观、溯源性、试剂空白吸光度、分析灵敏度、检出限、准确度、线性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：C反应蛋白测定试剂盒
IEC 60601-1-3
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 :2008+AMD1:2013+AMD2:
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、ME设备对电击危险的防护、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 等 11 项，点击展开全部
检测对象：诊断X射线设备
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,Volume 4, 2020 Edition
密度测定法 中华人民共和国药典2020年版 四部通则
检测项目：包装材料红外光谱测定法、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：药品包装材料和容器
YY/T1192-2011
人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项，点击展开全部
检测对象：人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
检测项目：全部项目、外观、宽度、移行速度、检出限、准确性、特异性、重复性 等 10 项，点击展开全部
检测对象：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
YY/T 1892
断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒 —
检测项目：全部项目、外观、核酸提取功能、线性、准确度、检出限、重复性、阳性参考品符合率 等 10 项，点击展开全部
检测对象：断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒
冠状动脉CT影像处理软件
检测项目：全部项目、通用要求、功能性与易用性、性能效率、可靠性、网络安全、维护性、兼容性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：冠状动脉CT影像处理软件
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
检测项目：全部项目、外观、装量、试剂空白、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
检测项目：全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
YY/T 1160-2009
癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
癌抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：癌抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T1179-2010
糖类抗原 CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：糖类抗原 CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
检测项目：全部项目、外观、核酸提取功能、内标和（或）对照、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、检出限、重复性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
IEC 60601-2-36
医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 ：
检测项目：全部项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 9 项，点击展开全部
检测对象：体外引发碎石设备
C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性
检测对象：C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
IEC 61010-2-101
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 ：
检测项目：全部项目、错误的电压选择、标志和文件、耐机械冲击和撞击、防液体危险、对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护、元器件
检测对象：体外诊断(IVD)医疗设备
沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法）
检测项目：全部项目、外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性、稳定性
检测对象：沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法）
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
检测项目：全部项目、外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检出限、精密性、稳定性
检测对象：甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
GB/T36108-2018
口腔固定修复CAD软件技术要求
检测项目：全部项目、运行环境、操作界面、性能要求、功能要求、质量要求
检测对象：口腔固定修复CAD软件
IEC 61010-2-081
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 :
检测项目：全部项目、标志和文件、防机械危险、耐机械应力、对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护、利用连锁装置的保护
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
检测项目：全部项目、外观、阳性符合率、阴性符合率、检测限、重复性
检测对象：肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
IEC60601-2-46:2010
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：手术台
IEC60601-2-52:2015
医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：医院电动床
YY/T0744-2018
移动式C形臂X射线机专用技术条件
检测项目：全部项目
检测对象：移动式C形臂X射线机
IEC 61010-2-101:2002
体外诊断医用设备
检测项目：全部项目
检测对象：体外诊断医用设备
IEC61010-2-081:2015,IDT
实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
检测项目：全部项目
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SCb-9）的测定
检测项目：补体系统
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
丙氨酸氨基转移酶（ALT)测定试剂盒（IFCC法）
检测项目：全部项目
检测对象：丙氨酸氨基转移酶（ALT)测定试剂盒（IFCC法）
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法）
检测项目：全部项目
检测对象：天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法）
胱抑素C测定试剂(盒)
检测项目：全部项目
检测对象：胱抑素C测定试剂(盒)
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）
检测项目：全部项目
检测对象：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）
肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）
检测项目：全部项目
检测对象：肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 附录C
检测项目：正压液体滴落泄漏试验方法
检测对象：医用液体和气体用小孔径连接件
非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 附录C
检测项目：耐液压泄漏试验方法
检测对象：非血管内导管
IEC60601-1 Edition3.1 2012-08
医用电气设备第1部分：安全通用要求
检测项目：部分项目
检测对象：医用电气设备或系统
IEC60601-1-8:2012
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：全部项目
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
IEC61010-1:2010
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：部分项目
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件
检测项目：CT值的均匀性、CT值的准确性、CT值的线性
检测对象：64层螺旋X射线计算机体层摄影设备
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：PCLCS 变量记录、PCLC验证、PCLCS确认
检测对象：生理闭环控制器
远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
检测项目：DICOM文件格式兼容性检验方法
检测对象：远程医用影像设备
医用诊断X射线管组件通用技术条件
检测项目：标称CT阳极输入功率
检测对象：医用诊断X射线管组件
医用血管造影X射线机专用技术条件
检测项目：CBCT成像性能
检测对象：医用血管造影X射线机