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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB 9706.216-2021”筛选,展示 41 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.216-2021 201.12.4.4

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:透析液和置换液温度、净脱水、空气注入

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

透析液和置换液温度净脱水空气注入
GB 9706.216-2021

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分项目、全部项目

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

部分项目全部项目

GB 9706.216-2021 201.7

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME 设备标识、标记和文件ME设备标识、标记和文件

GB 9706.216-2021 201.8

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME 设备对电击危险(源)的防护、ME设备对电击危险的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME 设备对电击危险(源)的防护ME设备对电击危险的防护

GB 9706.216-2021 201.11

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护、对超温和其它危险(源)的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

对超温和其他危险(源)的防护对超温和其它危险(源)的防护

GB 9706.216-2021 201.14

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

可编程医用电气系统(PEMS)可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.216-2021 201.4.3

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

基本性能

GB 9706.216-2021 201.4.7

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的单一故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME 设备的单一故障状态

GB 9706.216-2021 201.12

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.216-2021 201.13

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.216-2021 201.15

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备的结构

GB 9706.216-2021 201.16

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME系统

GB 9706.216-2021 202

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

电磁兼容性——要求和试验

GB 9706.216-2021 208

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.216-2021 209

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境意识设计要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

环境意识设计要求

GB 9706.216-2021 210

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:生理闭环控制器开发要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

生理闭环控制器开发要求

GB 9706.216-2021 201.4

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.101

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:透析液成分

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

透析液成分

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.104.1

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:体外失血到环境

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

体外失血到环境

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.104.2

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:漏血到透析液

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

漏血到透析液

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.104.3

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:由于凝血而引起的体外失血

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

由于凝血而引起的体外失血

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.106

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警状态覆盖模式

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

报警状态覆盖模式

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.107

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:防护系统

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

防护系统

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.108

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:化学品污染的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

化学品污染的防护

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.109

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:血泵和/或置换液泵反转

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

血泵和/或置换液泵反转

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.110

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行模式的选择和变更

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

运行模式的选择和变更

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.111

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在线HDF和在线HF

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

在线HDF和在线HF

GB 9706.216-2021 201.12.4.4.112

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:抗凝

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

抗凝

GB 9706.216-2021 211

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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