四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

检测项目：全项目、基本性能增补的要求、预期使用寿命的附加要求、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节器兼容性要求、EMS呼吸机测试条件 等 95 项，点击展开全部

检测项目：全项目、基本性能补充的要求、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、过压要求、兼容性要求、高流量呼吸治疗设备测试条件、气体流量规格、高流量呼吸治疗设备测试误差 等 79 项，点击展开全部

检测项目：全项目、基本性能增补的要求、与患者接触的ME设备或ME系统部分、过压的要求、兼容性要求、增补的通用要求、其他状态、湿化器测试条件 等 71 项，点击展开全部

检测项目：部分项目（限制范围:201.106临床准确度）、基本性能的增补要求、附件、自动无创血压计的显示、具备新生儿模式的自动无创血压计、预期在公共区域自用的自动无创血压计、元器件替换、废气处理 等 40 项，点击展开全部

检测项目：全项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的外部标记的增补要求、随附文件 等 30 项，点击展开全部

检测项目：全项目、ME设备和ME系统的分类、标识、补充项目、概述、警告和安全须知、ME设备的说明、保养 等 27 项，点击展开全部

检测项目：全项目、非植入部件的通用要求、特定有源植入式医疗器械的要求、包装的通用要求、有源植入式医疗器械的常用标记、销售包装上的标记、销售包装的构造、无菌包装上的标记 等 25 项，点击展开全部

检测项目：部分项目、医用电气设备或医用电气系统的风险管理过程的增补要求、基本性能的增补要求、对包装标记的增补要求、ME设备外部或ME设备部件外部的标记的增补要求、测量单位的增补要求、增补的通用要求、使用说明书 等 25 项，点击展开全部

检测项目：全项目、制造商应提供的产品信息、总长度、芯径(或光纤束直径)、光纤最大传输功率(或能量)、发散角、光纤传输效率、消毒灭菌 等 22 项，点击展开全部

检测项目：全项目、平均升温速率、平均降温速率、控温精度、温度准确度、温度持续时间准确度、温度均匀性、光强度检测重复性 等 18 项，点击展开全部

检测项目：有源植入式医疗器械上的标记、对有源植入式医疗器械引起的非预期的生物效应的防护、有源入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护、电流对患者造成伤害的防护、对患者热伤害的防护、对有源植入式医疗器械释放或发出的电离辐射的防护、对有源植入式医疗器械引起的非预期作用的防护、有源植入式医疗器械由外部除颤器造成损坏的防护 等 16 项，点击展开全部

检测项目：全项目、工作条件、工作频率、调制频率、最大输出电压、射频输出功率、控温模式、保护功能 等 12 项，点击展开全部

检测项目：全项目、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测项目：全项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统（PEMS）、对生理闭环控制器（PCLC）开发的要求

检测项目：使用说明书要求、刀具要求、消毒灭菌要求、电池电量要求、安全要求

检测项目：标识要求、安装要求

检测项目：安全要求

检测项目：工作要求

检测项目：软件要求