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2026-05-12
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按“心电”筛选,展示 270 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 23 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
记录和分析的单道和多道的心电图机的安全和基本性能专用要求
检测项目:试验的通用要求、识别,标记和文件、用来评估心电图自动测量准确性的标准数据库、振幅测量要求、间接测量要求、抗噪声测量稳定性、衡量心电图自动诊断准确度指标的定义、公开预期用途 等 39 项,点击展开全部
检测对象:单道和多道心电图机
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 17 项,点击展开全部
检测对象:心电监护设备
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:心电监护设备
EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:心电监护设备
YY 1139- 2013
心电诊断设备
检测项目:标签要求、工作条件、导联定义、输入动态范围、增益控制,准确度和稳定性、时间基准选择和稳定性、输出显示、输入信号重建准确度 等 16 项,点击展开全部
检测对象:心电诊断设备
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:心电图机
EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:心电图机
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:心电图机
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:动态心电图系统
EN 60601-2-47:2015
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:动态心电图系统
心电监护仪电缆和导联线
检测项目:通用试验条件、标签要求、清洁、消毒与耐化学腐蚀要求、暴露灭菌要求、性能要求—主电缆和患者导联线、标签要求的符合性、清洁、消毒与耐化学腐蚀的符合性、灭菌要求的符合性 等 15 项,点击展开全部
检测对象:心电监护仪电缆和导联线
检测对象:一次性使用心电电极
ASTM D149-25
工业供电频率下实心电绝缘材料介电击穿电压与介电强度测试方法
检测项目:介电强度和击穿电压
检测对象:固体绝缘材料
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:动态心电图系统
ANSI/AAMI EC 13:2002
心脏监护仪,心率计和报警器
检测项目:电磁兼容性、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、报警系统、ME 设备对电击危险的防护
检测对象:心电监护设备
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、可用性、医用电器设备和医用电器系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:动态心电图系统
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、可用性、医用电器设备和医用电器系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:动态心电图系统
IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、可用性、医用电器设备和医用电器系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:动态心电图系统
EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、可用性、医用电器设备和医用电器系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目:对电击危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止、结构要求
检测对象:动态心电图系统
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:除颤后监视器和/或心电输入的恢复
检测对象:心脏除颤器
EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:除颤后监视器和/或心电输入的恢复
检测对象:心脏除颤器
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:除颤后监视器和/或心电输入的恢复
检测对象:心脏除颤器