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数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 22 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 19 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
EN ISO 11070: 2014/A1: 2018
一次性无菌血管内导管鞘、扩张器和导丝 附录 G
检测项目：弯曲试验、破裂试验
检测对象：导丝
无菌医疗器械生产管理规范 YY0033-
无菌医疗器械生产管理规范 YY0033-
检测项目：换气次数、静压差
检测对象：医药工业洁净室（区）
无菌医疗器械生产管理规范 YY 0033-
无菌医疗器械生产管理规范 YY 0033-
检测项目：温度、相对湿度
检测对象：医药工业洁净室（区）
ASTM F1980-2021
无菌屏障系统和医疗器械加速老化的标准指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械及医用材料
一次性使用无菌血管内导管 第 1 部分：通用要求 YY0285.1 2017 附录 B
一次性使用无菌血管内导管 第 1 部分：通用要求 YY0285.1 2017 附录 B
检测项目：峰值拉力
检测对象：无菌血管内导管
ISO 10555-1:2023
血管内导管.无菌一次性导管.第1部分一般要求 附录B
检测项目：峰值拉力
检测对象：无菌血管内导管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分：导引器械 YY 0450.1_2020 附录 G
一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分：导引器械 YY 0450.1_2020 附录 G
检测项目：弯曲试验
检测对象：导丝
一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分：导引器械 YY 0450.1_2020 附录 F
一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分：导引器械 YY 0450.1_2020 附录 F
检测项目：破裂试验
检测对象：导丝
无菌医疗器械包装试验方法 第11 部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：密封完整性
检测对象：包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第2 部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：包装密封强度
检测对象：包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第4 部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：染料渗漏
检测对象：包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第1 部分:加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械及医用材料
中国药典2025 年版 四部通则 1101 无菌检查法
中国药典2025 年版 四部通则 1101 无菌检查法
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械及医用材料
EP 11
无菌 欧洲药典11
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械及医用材料
JP XVIII
无菌 日本药典XVIII
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 11737-2:2019
卫生保健产品的灭菌—微生物学方法—第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械及医用材料
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020 附录B
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020 附录B
检测项目：耐腐蚀性
检测对象：医疗器械及医用材料
血管内导管 一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017 附录A
血管内导管 一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017 附录A
检测项目：耐腐蚀性
检测对象：医疗器械及医用材料
美国药典-国家处方集 通则 71 （2013年生效）
美国药典-国家处方集 通则 71 （2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械及医用材料