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2026-05-12
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按“ME 系统”筛选,展示 270 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014+A2:2021
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1:14+A2:22
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+C1:2009+A2:2010+A1:2012
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2021
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指两
检测对象:呼吸湿化设备
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指两
检测对象:呼吸湿化设备
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指两
检测对象:呼吸湿化设备
CSA C22.2 NO.80601-2-74:23
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指两
检测对象:呼吸湿化设备
医用电气设备 第1-11部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-11部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
CSA C22.2 NO. 60601-1-11:15+A1:21
医用电气设备 第1-11部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、通用要求,ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
EN ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、通用要求,ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72:2015
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、通用要求,ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-72:17
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、通用要求,ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、通用要求,ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:体外引发碎石设备
IEC 60601-2-36:2014
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:体外引发碎石设备
EN 60601-2-36:2015
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:体外引发碎石设备
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-36:16
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:体外引发碎石设备
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:医用病床
IEC 60601-2-52:2009+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:医用病床
EN 60601-2-52:2010+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:医用病床
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-52A:11
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:医用病床
ISO 80601-2-87:2021
医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME系统对机械危险的防护测试
检测对象:高频呼吸机
EN ISO 80601-2-87:2021
医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME系统对机械危险的防护测试
检测对象:高频呼吸机
CSA C22.2 NO. 80601-2-87:23
医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME系统对机械危险的防护测试
检测对象:高频呼吸机
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-19:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿培养箱
CSA C22.2 NO. 60601-2-19:23, CSA C22.2 NO. 60601-2-19:23/A1:25
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿培养箱
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-19:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿培养箱
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-20:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿转运培养箱
EN IEC 60601-2-20:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿转运培养箱
CSA C22.2 NO. 60601-2-20:23, CSA C22.2 NO. 60601-2-20:23/A1:25
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿转运培养箱
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-20:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿转运培养箱
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-21:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿辐射保暖台
EN IEC 60601-2-21:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿辐射保暖台
CSA C22.2 NO. 60601-2-21:23, CSA C22.2 NO. 60601-2-21:23/A1:25
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿辐射保暖台
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-21:2009 + A1:2016
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
CSA C22.2 NO. 60601-2-41:23
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
EN IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-75:2017+A1:2023, EN IEC 60601-2-75:2019+A1:2024, CSA C22.2 NO. 60601-2-75:24
医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME 系统的分类
检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备
医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME 系统的分类
检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
CSA C22.2 NO. 60601-2-46:24
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备
EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备
IEC 60601-2-50:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿光治疗设备
EN IEC 60601-2-50:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿光治疗设备
CSA C22.2 NO. 60601-2-50:23
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿光治疗设备
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-40:2025
医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-40:2024
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40:2026
医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 EN IEC 60601-2-40:2025
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:肌电及诱发反应设备
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-40:18
医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-40:17
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:肌电及诱发反应设备
ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸气体监护仪
CSA C22.2 NO. 80601-2-55:21
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:脉搏血氧仪
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:脉搏血氧仪
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:脉搏血氧仪
CSA C22.2 No. 80601-2-61:21
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:脉搏血氧仪
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备
IEC 60601-2-62:2013
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备
EN 60601-2-62:2015
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-62:15
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备
ISO 80601-2-67:2020
医用电气设备 第2-67部分:节氧设备基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:节氧设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-67:23
医用电气设备 第2-67部分:节氧设备基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:节氧设备
EN ISO 80601-2-67:2020
医用电气设备 第2-67部分:节氧设备基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:节氧设备
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:麻醉工作站
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:麻醉工作站
CSA C22.2 NO. 80601-2-13:23
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:麻醉工作站
IEC 60601-2-19:2020
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19:2021
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-20:2020
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿转运培养箱
EN IEC 60601-2-20:2020
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-21:2020
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿辐射保暖台
EN IEC 60601-2-21:2021
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-4:12+A1:19
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
IEC 60601-2-35:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
CSA C22.2 NO. 60601-2-35:22
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
ISO 80601-2- 56:2017+A1:2018
医用电气设备 第2-56 部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
EN ISO 80601-2- 56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56 部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
CSA C22.2 No. 80601-2-56:22
医用电气设备 第2-56 部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
医用电气设备 第2-56 部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
CSA-C22.2 No.60601-1-12:15
医用电气设备 第1-12 部分: 基本安全和基本性能通用要求 并列标准: 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备
CSA C22.2 NO. 60601-1-12:15+A1:21
医用电气设备 第1-12 部分: 基本安全和基本性能通用要求 并列标准: 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016+A1:2021
医用电气设备 第1-12 部分: 基本安全和基本性能通用要求 并列标准: 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备
CSA-C22.2 No.60601-1-12:15(R2020)
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备
CSA C22.2 NO. 60601-1-12A:15
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016/A1:2021
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备
IEC 60601-2-40:2016
医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN 60601-2-40:2019
医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:肌电及诱发反应设备
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-40:17
医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-40:2024
医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40:2025
医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-46:2016
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:手术台和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:手术台和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:手术台和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
EN 60601-2-57:2011, EN IEC 60601-2-57:2026
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-57:11
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 80601-2-77:2019
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
IEC 80601-2-77:2019+A1:2023
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
EN IEC 80601-2-77:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
ANSI/AAMI 80601-2-77:2020
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
CSA C22.2 No. 80601-2-77:19
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-77:19/A1:24
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:有创血压监护设备
EN 60601-2-34:2014, EN IEC 60601-2-34:2025
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:有创血压监护设备
CAN/CSA C22.2 No. 60601-2-34:12, CSA C22.2 NO. 60601-2-34:26
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:有创血压监护设备
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:重症护理呼吸机
CSA C22.2 NO. 80601-2-12:24
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:重症护理呼吸机
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:呼吸机
ISO 80601-2-70:2020, ISO 80601-2-70:2025
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:呼吸机
EN ISO 80601-2-70:2020, EN ISO 80601-2-70:2025
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:呼吸机
CSA C22.2 NO. 80601-2-70:23
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:呼吸机
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
ISO 80601-2-79:2018
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79:2019
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
CSA C22.2 No. 80601-2-79:20
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-80:2018
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80:2019
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
CSA C22.2 No. 80601-2-80:20
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
ISO 80601-2-84:2020
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
EN ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
CSA C22.2 NO.80601-2-84:24
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
EN ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-90:23
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:高流量呼吸治疗设备
EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2024
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-66:2019
医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护测试
检测对象:助听器和助听器系统
EN IEC 60601-2-66:2020
医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护测试
检测对象:助听器和助听器系统
CSA C22.2 NO. 60601-2-66:21
医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护测试
检测对象:助听器和助听器系统
ISO 11197:2019
医用供应装置
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:医用供应装置
EN ISO 11197:2019
医用供应装置
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:医用供应装置