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南德认证检测中国有限公司

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2026-05-12

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南德认证检测中国有限公司

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能力范围

按“心电”筛选,展示 399 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 23 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.227-2021

医用电气设备-心电监护设备

39 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、危险情况和故障状态、可编程医用气系统 (PEMS) 等 39 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:医用电气设备-心电监护设备

全部项目除颤防护能量减少试验水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断信号重建的准确性输入动态范围和差分偏置电压输入阻抗输入噪声多通道串扰增益控制和稳定性扫描速度频率和脉冲响应增益指示器共模抑制基线复位起搏脉冲显示能力起搏脉冲抑制心律复律的同步脉冲心率范围、准确性和QRS波检测范围通道高度和纵横比高大T波的抑制能力电极和患者电缆医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南听觉报警信号的特征心率报警状态的启动时间指示ME设备非正常工作的技术报警状态ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备-心电监护设备

39 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、危险情况和故障状态、可编程医用气系统 (PEMS) 等 39 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:医用电气设备-心电监护设备

全部项目除颤保护能量衰减防水测试电源中断测试信号重复性输入动态范围和差异偏移电压输入阻抗输入噪声通道干扰增益控制和稳定性扫描速度频率和脉冲响应增益指示共模抑制基线重置起搏器脉冲显示能力起搏器抑制心率同步脉冲心率范围,精度,QRS探测范围通道高度,方向比例高T波抑制能力电极和患者导联跌落报警系统听觉报警信号特性心率报警条件延迟时间技术报警条件电磁兼容测试

EN 60601-2-27:2014

医用电气设备-心电监护设备

39 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、危险情况和故障状态、可编程医用气系统 (PEMS) 等 39 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:医用电气设备-心电监护设备

全部项目除颤保护能量衰减防水测试电源中断测试信号重复性输入动态范围和差异偏移电压输入阻抗输入噪声通道干扰增益控制和稳定性扫描速度频率和脉冲响应增益指示共模抑制基线重置起搏器脉冲显示能力起搏器抑制心率同步脉冲心率范围,精度,QRS探测范围通道高度,方向比例高T波抑制能力电极和患者导联跌落报警系统听觉报警信号特性心率报警条件延迟时间技术报警条件电磁兼容测试
GB 9706.225-2021

医用电气设备-第二部分:心电记录仪的安全与基本性能要求

28 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、危险情况和故障状态、可编程医用气系统 (PEMS) 等 28 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统

检测对象:医用电气设备-心电记录仪

全部项目除颤防护除颤能量测试幅度测量要求间期测量要求心电图机非正常工作的指示导联网络试验输入阻抗共模抑制过载容限噪声电平通道串扰使用正弦和脉冲信号进行的试验用校准用心电图信号进行的试验线性和动态范围记录速度在有心脏起搏器的情况下使用ME设备和 ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备-第二部分:心电记录仪的安全与基本性能要求

28 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、危险情况和故障状态、可编程医用气系统 (PEMS) 等 28 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统

检测对象:医用电气设备-心电记录仪

全部项目除颤保护除颤能量测试振幅测量间隔测量要求不实用心电图的显示导连网络的测量输入阻抗共模抑制过载公差噪声通道干扰频率响应校准ECG信号线性和动态范围记录速度心脏起搏器的影响电磁兼容测试

EN 60601-2-25:2015

医用电气设备-第二部分:心电记录仪的安全与基本性能要求

28 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、危险情况和故障状态、可编程医用气系统 (PEMS) 等 28 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统

检测对象:医用电气设备-心电记录仪

全部项目除颤保护除颤能量测试振幅测量间隔测量要求不实用心电图的显示导连网络的测量输入阻抗共模抑制过载公差噪声通道干扰频率响应校准ECG信号线性和动态范围记录速度心脏起搏器的影响电磁兼容测试

CSA C22.2 No. 60601-2-27:11

医用电气设备-心电监护设备

28 项检测项目

检测项目:全部项目、除颤保护、能量衰减、防水测试、电源中断测试、信号重复性、输入动态范围和差异偏移电压、输入阻抗 等 28 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-心电监护设备

全部项目除颤保护能量衰减防水测试电源中断测试信号重复性输入动态范围和差异偏移电压输入阻抗输入噪声通道干扰增益控制和稳定性扫描速度频率和脉冲响应增益指示共模抑制基线重置起搏器脉冲显示能力起搏器抑制心率同步脉冲心率范围,精度,QRS探测范围通道高度,方向比例高T波抑制能力电极和患者导联跌落报警系统听觉报警信号特性心率报警条件延迟时间技术报警条件电磁兼容测试
YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 24 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

检测对象:医用电气设备- 动态心电图系统

全部项目线性和动态范围输入阻抗共模抑制增益准确度增益稳定性系统噪声通道串扰频率响应起搏脉冲显示能力增益设置与切换ME 设备和 ME系统的电磁兼容性,电磁干扰——要求和试验

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备--第二部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 24 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

检测对象:医用电气设备- 动态心电图系统

全部项目线性度和动态输入范围输入阻抗共模抑制比增益精度增益稳定性系统噪声多通道串扰频率响应心脏起搏器脉冲下的功能增益设置和转换电磁兼容测试

EN 60601-2-47:2015

医用电气设备--第二部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 24 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

检测对象:医用电气设备- 动态心电图系统

全部项目线性度和动态输入范围输入阻抗共模抑制比增益精度增益稳定性系统噪声多通道串扰频率响应心脏起搏器脉冲下的功能增益设置和转换电磁兼容测试
YY 0782-2010

医用电气设备-记录和分析性单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、工作数据的准确性、危险输出的防护、元器件和组件、全部参数、心电图的自动测量(适用于分析型心电图机)、导联、输入电路 等 16 项,点击展开全部

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

识别、标记和文件工作数据的准确性危险输出的防护元器件和组件

检测对象:医用电气设备-记录和分析性单道和多道心电图机

全部参数心电图的自动测量(适用于分析型心电图机)导联输入电路校准灵敏度对不需要外部电压信号的抑制基线失真打印、电子储存及传输在有心脏起搏器的情况下使用电池

IEC 60601-2-51:2003

医用电气设备-记录和分析性单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、工作数据的准确性、危险输出的防护、元器件和组件、全部参数、心电图的自动测量、导联、输入电路 等 16 项,点击展开全部

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

识别、标记和文件工作数据的准确性危险输出的防护元器件和组件

检测对象:医用电气设备-记录和分析性单道和多道心电图机

全部参数心电图的自动测量导联输入电路校准灵敏度对不需要外部电压信号的抑制基线失真打印、电子储存及传输在有心脏起搏器的情况下使用电池

EN 60601-2-47:2011

医用电气设备--第二部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部项目、线性度和动态输入范围、输入阻抗、共模抑制比、增益精度、增益稳定性、系统噪声、多通道串扰 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备- 动态心电图系统

全部项目线性度和动态输入范围输入阻抗共模抑制比增益精度增益稳定性系统噪声多通道串扰频率响应心脏起搏器脉冲下的功能增益设置和转换电磁兼容测试

ANSI/AAMI EC13:2002/(R)2007

医用电气设备 第2-27部分: 心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

10 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、危险情况和故障状态、可编程医用气系统 (PEMS) 等 10 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构ME系统

ANSI/AAMI EC11:1991/(R)2007

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

10 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、危险情况和故障状态、可编程医用气系统 (PEMS) 等 10 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止危险情况和故障状态可编程医用气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统
GB 9706.25-2005

医用电气设备-心电监护设备安全专用要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、机械强度、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌、除颤效应的防护和除颤后的恢复、除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-心电监护设备

全部参数隔离连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌除颤效应的防护和除颤后的恢复除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间心电监护设备的非正常工作的指示

IEC 60601-2-27:1994

医用电气设备-心电监护设备安全专用要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、隔离、连续漏电流和患者辅助漏电流、电介质强度、机械强度、液体泼洒、除颤效应的防护和除颤后的恢复、除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-心电监护设备

全部参数隔离连续漏电流和患者辅助漏电流电介质强度机械强度液体泼洒除颤效应的防护和除颤后的恢复除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间心电监护设备的非正常工作的指示

IEC 60601-2-25:1993

医用电气设备-心电图机安全专用要求

8 项检测项目

检测项目:全部参数、隔离、连续漏电流和患者辅助漏电流、电介质强度、液体泼洒、除颤效应的防护和除颤后的恢复、除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间、心电监护设备的非正常工作的指示

检测对象:医用电气设备-心电图机

全部参数隔离连续漏电流和患者辅助漏电流电介质强度液体泼洒除颤效应的防护和除颤后的恢复除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间心电监护设备的非正常工作的指示

EN 60601-2-51:2003

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 第6章

4 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、工作数据的准确性、危险输出的防护、元器件和组件

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

识别、标记和文件工作数据的准确性危险输出的防护元器件和组件
YY 1139-2013

心电诊断设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电诊断设备

全部参数
GB 9706.204-2022

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 第201.105章

1 项检测项目

检测项目:除颤后监视器和/或心电输入的恢复

检测对象:心脏除颤器

除颤后监视器和/或心电输入的恢复

IEC 60601-2-4:2010+A1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 第201.105章

1 项检测项目

检测项目:除颤后监视器和/或心电输入的恢复

检测对象:心脏除颤器

除颤后监视器和/或心电输入的恢复

EN 60601-2-4:2011+A1:2019

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 第201.105章

1 项检测项目

检测项目:除颤后监视器和/或心电输入的恢复

检测对象:心脏除颤器

除颤后监视器和/或心电输入的恢复

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南德认证检测中国有限公司

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