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河南省药品医疗器械检验院河南省疫苗批签中心

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河南省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“无菌”筛选,展示 91 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 15 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

15 项检测项目

检测项目:部分参数、材料、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座和护套配合 等 15 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射针

部分参数材料清洁色标正直连接牢固度畅通针座和护套配合针尖针管针座酸碱度重金属总含量(金属离子)无菌细菌内毒素
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

14 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、性能 等 14 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

部分参数外观刻度容量允差刻度标尺外套活塞组件锥头性能酸碱度可萃取金属含量易氧化物环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

13 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、尺寸、灭菌、环氧乙烷(EO)残留量、强度、连接器安全性、球囊可靠性 等 13 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

部分参数外观尺寸灭菌环氧乙烷(EO)残留量强度连接器安全性球囊可靠性导管充起腔的完整性和体积维持流量耐腐蚀性峰值拉力充起球囊抗拉性

YY/T 0033-2000

无菌医疗器械生产管理规范 附录C

8 项检测项目

检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、温度、湿度、截面平均风速、换气次数

检测对象:洁净室(区)环境

悬浮粒子浮游菌沉降菌静压差温度湿度截面平均风速换气次数
YY 0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器

7 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、尺寸、使用性能、物理性能、无菌、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

部分参数外观尺寸使用性能物理性能无菌环氧乙烷残留量

2025 Vol Ⅳ

中国药典 2025年版四部 通则1101 无菌检查法

4 项检测项目

检测项目:微生物限度、控制菌、无菌、检查/无菌

检测对象:药品

微生物限度控制菌无菌

检测对象:药品包装材料

无菌

检测对象:医疗器械

无菌微生物限度

检测对象:果糖

检查/无菌

YBB00052005-2015

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

部分参数

2025 Vol Ⅲ

中国药典 2025年版三部 通则1101 无菌检查法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:生物制品

无菌

检测对象:四价流感病毒裂解疫苗

无菌

检测对象:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

无菌

检测对象:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

无菌

检测对象:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

无菌

检测对象:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

无菌

检测对象:人血白蛋白

无菌

检测对象:人免疫球蛋白

无菌

检测对象:静注人免疫球蛋白(pH4)

无菌

检测对象:狂犬病人免疫球蛋白

无菌

检测对象:乙型肝炎人免疫球蛋白

无菌

检测对象:破伤风人免疫球蛋白

无菌

检测对象:人纤维蛋白原

无菌

检测对象:人凝血因子Ⅷ

无菌

检测对象:人凝血酶原复合物

无菌

美国药典-国家处方集 通则<71>(2013年前生效)

美国药典-国家处方集 通则<71>(2013年前生效)

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:药品

无菌

检测对象:生物制品

无菌

2025

英国药典 年版 附录ⅩⅥ A

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:药品

无菌

检测对象:生物制品

无菌

11.0

欧洲药典 版

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:药品

无菌

检测对象:生物制品

无菌

18

日本药典

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:药品

无菌

检测对象:生物制品

无菌
GB/T 14233.2-2005

医用输液,输血,注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医疗器械

无菌
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用输液器 重力输液式

无菌
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用静脉输液针

无菌

机构信息

机构名称

河南省药品医疗器械检验院河南省疫苗批签中心

所在地区

河南省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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