数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 153 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 27 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：接头、气泡观察与排除、延长管尺寸、容量刻度、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量、计量单位 等 26 项，点击展开全部
检测对象：球囊扩张导管用球囊充压装置
一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械
检测项目：表面、耐腐蚀性、穿刺针规格标识、针尖、圆锥接头、穿刺针的针管和针座的连接强度、导引套管头端、峰值拉力 等 19 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管导引器械
检测项目：表面、耐腐蚀性、穿刺针规格标识、针尖、圆锥接头、穿刺针的针管和针座的连接强度、导引套管头端、峰值拉力 等 19 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
一次性使用无菌注射器
检测项目：酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量、外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件 等 13 项，点击展开全部
检测对象：球囊扩张导管用球囊充压装置
检测对象：一次性使用无菌注射器
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：外表面、流量、动力注射、侧孔、末端头端、外径、公称有效长度、耐腐蚀性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
ISO 10555-1:2013
血管内导管 - 一次性使用无菌导管 - 第 1 部分：通用要求
检测项目：座、流量、动力注射、侧孔、末端头端、外表面、外径、公称有效长度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
ISO 7886-1:2017
一次性无菌皮下注射器第1部分：手动注射器
检测项目：外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
无菌塑柄手术刀
检测项目：外观、连接牢固度
检测对象：无菌塑柄手术刀
Part 4 General Rules
《中国药典》2025年版 四部 通则 1101 无菌检查法
检测项目：生物负载（微生物计数）、无菌试验
检测对象：通用器械
《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》
检测项目：无菌试验
检测对象：通用器械
ISO 11737-2:2019
《医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》
检测项目：无菌试验
检测对象：通用器械
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1980-21
无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
检测项目：加速老化
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测项目：粗大泄漏
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
检测项目：蠕变胀破
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：微生物屏障试验
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：染料渗透
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第 11部分:目力检测医用包装密封完整性
检测项目：目力检测
检测对象：无菌医疗器械包装
YBB00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶囊 不溶性微粒
检测项目：不溶性微粒测定法
检测对象：包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
检测项目：无损检验包装泄漏
检测对象：西林瓶
《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》
检测项目：无菌试验
检测对象：通用器械
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
检测项目：封口强度
检测对象：无菌医疗器械包装
EN 868-5：2018
最终灭菌医疗器械的包装
检测项目：封口强度
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1929-15
用染料渗透法检测多孔医疗包装密封泄漏的标准试验方法
检测项目：染料渗透
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1886-16
通过目视检查确定软包装密封完整性的标准试验方法
检测项目：目力检测
检测对象：无菌医疗器械包装