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湖南埃普特医疗器械有限公司检测中心

当前查看:湖南埃普特医疗器械有限公司检测中心

湖南省

地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

联系电话:0731-56841086

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 175 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 28 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

26 项检测项目

检测项目:接头、气泡观察与排除、延长管尺寸、容量刻度、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量、计量单位 等 26 项,点击展开全部

检测对象:球囊扩张导管用球囊充压装置

接头气泡观察与排除延长管尺寸容量刻度酸碱度易氧化物环氧乙烷残留量计量单位零点分度负压指示基本误差回差指针偏转的平稳性轻敲位移零点漂移示值分辨率重复性稳定性示值波动正压密封性压力释放负压保持性压力衰减释放装置的工作可靠性旋转方向
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械

19 项检测项目

检测项目:表面、耐腐蚀性、穿刺针规格标识、针尖、圆锥接头、穿刺针的针管和针座的连接强度、导引套管头端、峰值拉力 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

表面耐腐蚀性穿刺针规格标识针尖圆锥接头穿刺针的针管和针座的连接强度导引套管头端峰值拉力座导引套管规格标识导管鞘规格标识导管鞘无泄漏止血阀无泄漏导丝规格标识安全丝破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力扩张器规格标识

ISO 11070:2014

一次性使用无菌血管内导管导引器械

19 项检测项目

检测项目:表面、耐腐蚀性、穿刺针规格标识、针尖、圆锥接头、穿刺针的针管和针座的连接强度、导引套管头端、峰值拉力 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

表面耐腐蚀性穿刺针规格标识针尖圆锥接头穿刺针的针管和针座的连接强度导引套管头端峰值拉力座导引套管规格标识导管鞘规格标识导管鞘无泄漏止血阀无泄漏导丝规格标识安全丝破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力扩张器规格标识
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:外表面、流量、动力注射、侧孔、末端头端、外径、公称有效长度、耐腐蚀性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

外表面流量动力注射侧孔末端头端外径公称有效长度耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座

ISO 10555-1:2013

血管内导管 - 一次性使用无菌导管 - 第 1 部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:座、流量、动力注射、侧孔、末端头端、外表面、外径、公称有效长度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

座流量动力注射侧孔末端头端外表面外径公称有效长度耐腐蚀性峰值拉力无泄漏
GB/T 14233.2-2005

《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》

9 项检测项目

检测项目:皮肤致敏、皮内反应、体内血栓形成试验、热原试验、补体激活、亚慢性全身毒性、无菌试验、细菌内毒素试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:通用器械

皮肤致敏皮内反应体内血栓形成试验热原试验补体激活亚慢性全身毒性无菌试验细菌内毒素试验凝血试验
YY/T 0916.7-2024

医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件

8 项检测项目

检测项目:尺寸、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

尺寸压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载

ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件

8 项检测项目

检测项目:尺寸、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

尺寸压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

7 项检测项目

检测项目:还原物质、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、部分重金属元素、环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

还原物质酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度部分重金属元素环氧乙烷残留量
YY/T 0500-2021

心血管植入物 血管内假体 管状血管移植物和血管补片 A.

6 项检测项目

检测项目:水渗透性(B.T.C)、整体水渗透性、轴向拉伸强度、周向拉伸强度-管状血管移植物、薄膜加压破裂强度、壁厚(A)

检测对象:心血管植入物血管假体

水渗透性(B.T.C)整体水渗透性轴向拉伸强度周向拉伸强度-管状血管移植物薄膜加压破裂强度壁厚(A)
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》 B.

6 项检测项目

检测项目:体内血栓形成试验、补体激活、溶血试验、凝血试验、血小板计数试验、血细胞计数试验

检测对象:通用器械

体内血栓形成试验补体激活溶血试验凝血试验血小板计数试验血细胞计数试验

ISO 10993-4:2017

《医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》 B.

6 项检测项目

检测项目:体内血栓形成试验、补体激活、溶血试验、凝血试验、血小板计数试验、血细胞计数试验

检测对象:通用器械

体内血栓形成试验补体激活溶血试验凝血试验血小板计数试验血细胞计数试验
YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

5 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

公称规格的标识球囊额定爆破压球囊疲劳球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系

ISO 10555-4:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

5 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

公称规格的标识球囊额定爆破压球囊疲劳球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

3 项检测项目

检测项目:外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法

检测对象:血管内导丝导管

外观检查法摩擦力测试法微粒测试法
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 D.

2 项检测项目

检测项目:扭转结合强度、抗移位性能

检测对象:心血管植入物血管假体

扭转结合强度抗移位性能

ASTM F2888-19

《血小板白细胞计数的标准实践-心血管材料血液相容性评估的体外测量》

2 项检测项目

检测项目:血小板计数试验、血细胞计数试验

检测对象:通用器械

血小板计数试验血细胞计数试验
YY/T 1556-2017

医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

1 项检测项目

检测项目:微粒污染检验方法

检测对象:医用输液、输血、注射器具

微粒污染检验方法
YY/T 1770.1-2021

《医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验》

1 项检测项目

检测项目:体内血栓形成试验

检测对象:通用器械

体内血栓形成试验

GB/T 14233.2-2005.7

《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:通用器械

溶血试验

,ASTM F756-17

《评估材料溶血特性的标准实践》 ASTM F756-

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:通用器械

溶血试验
YY/T 1651.1-2019

《医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验》

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:通用器械

溶血试验

ASTM F2382-18

《根据部分凝血活酶时间(PTT)评估循环血液接触医疗器械材料的标准测试方法》

1 项检测项目

检测项目:凝血试验

检测对象:通用器械

凝血试验

GB/T 14233.2-2005.8

《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:通用器械

体外细胞毒性试验
YY/T 1649.1-2019

《医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法》

1 项检测项目

检测项目:血小板计数试验

检测对象:通用器械

血小板计数试验

ISO 10993-7:2008

医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量2-氯乙醇残留量
GB/T 16886.7-2015

医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物

1 项检测项目

检测项目:2-氯乙醇残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

2-氯乙醇残留量
YY/T 1771-2021

弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度

1 项检测项目

检测项目:支架相变温度

检测对象:心血管植入物血管假体

支架相变温度

机构信息

机构名称

湖南埃普特医疗器械有限公司检测中心

所在地区

湖南省

企业地址

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

联系电话

0731-56841086

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