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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 582 条能力记录。
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医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：染色体畸变试验、溶血试验、皮肤致敏试验、肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验、热原试验、动物刺激试验
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、血液学试验、凝血试验、体内血栓形成试验、补体激活试验、凝血激活产物的测定、体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
检测对象：医疗器械
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：溶血试验、凝血试验、皮肤致敏试验、体内血栓形成试验、肌肉植入试验、皮下植入试验、热原试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017+ISO 10993-4:2017/Amd.1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、血液学试验、凝血试验、体内血栓形成试验、补体激活试验、凝血激活产物的测定、体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-4:2017+A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、血液学试验、凝血试验、体内血栓形成试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械
ISO 7405:2025
牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
检测项目：染色体畸变试验、皮下植入试验、骨植入试验、皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
一次性使用卫生用品卫生要求 附录F
检测项目：皮肤致敏试验、抑菌试验、杀菌试验、稳定性测试
检测对象：医疗器械
一次性使用无菌导尿管
检测项目：强度、连接器安全性、球囊可靠性
检测对象：医疗器械
2025
《中华人民共和国药典》 年版 四部 通则 1142 热原检查法
检测项目：热原试验、抑菌效力检查
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ASTM F895-25
琼脂扩散细胞培养筛选细胞毒性的试验方法
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0870.2:2019
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
口腔材料生物试验方法 溶血试验
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械
ASTM F756-17(2025)
材料溶血性能评定规程
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1651.1:2019
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械
ASTM F2888-19
血小板白细胞计数试验方法：心血管材料血液相容性评估的体外测量
检测项目：血液学试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1649.1:2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
检测项目：血液学试验
检测对象：医疗器械
ASTM F2382-24
部分促凝血酶原激酶时间评定血管内医疗器材原料的试验方法
检测项目：凝血试验
检测对象：医疗器械
医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
检测项目：体内血栓形成试验
检测对象：医疗器械
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
检测项目：补体激活试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械的生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：皮下植入试验
检测项目：皮下植入试验
检测对象：医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第4单元：骨植入试验
检测项目：骨植入试验
检测对象：医疗器械
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
检测项目：体外鼠胚试验
检测对象：医疗器械
医疗器械体外皮肤刺激试验
检测项目：体外刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021+ISO 10993-23:2021/Amd.1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：体外刺激试验
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：体外刺激试验
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
General chapters 151(Official Prior to 2017)
美国药典-国家处方集 通则151（2017年生效）
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
Appendix XIV D(Ph. Eur. method 2.6.8)
英国药典 附录 XIV D(Ph. Eur. method 2.6.8)
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
2.6.8 (01/2020:20608 corrected 10.7)
欧洲药典
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴转化试验
检测项目：体外T淋巴细胞转化试验
检测对象：医疗器械
组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
检测项目：淋巴细胞增殖试验
检测对象：医疗器械
医疗器械凝血试验方法
检测项目：凝血激活产物的测定
检测对象：医疗器械
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
检测项目：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
检测对象：医疗器械
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
检测项目：动物源性医疗器械中α-Gal抗原测定
检测对象：医疗器械
组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
检测项目：动物源性医疗器械中α-Gal抗原测定
检测对象：医疗器械
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定（elisa法）
检测项目：血清免疫球蛋白和补体成分测定
检测对象：医疗器械
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
检测项目：细胞迁移试验
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：医疗器械免疫毒理学试验
检测对象：医疗器械
ISO/TS 10993-20:2006
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：医疗器械免疫毒理学试验
检测对象：医疗器械
General Chapter 51 (Official Prior to 2018)
美国药典-国家处方集 通则51（2018年生效） 抑菌效力检查法
检测项目：抑菌效力检查
检测对象：医疗器械
不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
检测项目：耐腐蚀性
检测对象：医疗器械
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：鲁尔接头尺寸
检测对象：医疗器械
非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型
检测项目：表面滑动性能
检测对象：医疗器械
动物源性心血管植入物抗钙化评价:大鼠皮下植入试验
检测项目：动物源性心血管植入物抗钙化评价:大鼠皮下植入试验
检测对象：医疗器械