数据更新时间
2026-05-12
按“标记”筛选，展示 23 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 8 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 14708-1:2014
外科植入物 有源植入医疗器械 第1部分:安全、标记及制造商提供信息的一般要求
检测项目：不溶性微粒
检测对象：有源植入医疗器械
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
检测项目：不溶性微粒
检测对象：有源植入医疗器械
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、标记易认性、标记耐久性、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、标记易认性、标记耐久性、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、标记易认性、标记耐久性、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和随机文件
检测对象：医用电气设备