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2026-05-12
按“ME系统”筛选,展示 152 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 34 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的分类、预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的生物相容性 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的分类、预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的生物相容性 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+ A1:2013+A12:2014+A2:2021+A13:2024
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的分类、预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的生物相容性 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
ANSI /AAMI ES60601-1:2005+A1:2012+A2:2021
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的分类、预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的生物相容性 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA C22.2 NO. 60601-1:14+A2:22(R2022)
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的分类、预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的生物相容性 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第 1-11 部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求、ME设备和ME系统灭菌附加的要求、水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统附加的要求、ME 设备和 ME 系统的供电电源/供电网中断附加的要求、ME 设备和 ME 系统电磁兼容性附加的要求、ME 设备和 ME 系统报警系统附加的要求
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备 第 1-11 部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求、ME设备和ME系统灭菌附加的要求、水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统附加的要求、ME 设备和 ME 系统的供电电源/供电网中断附加的要求、ME 设备和 ME 系统电磁兼容性附加的要求、ME 设备和 ME 系统报警系统附加的要求
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第 1-11 部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求、ME设备和ME系统灭菌附加的要求、水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统附加的要求、ME 设备和 ME 系统的供电电源/供电网中断附加的要求、ME 设备和 ME 系统电磁兼容性附加的要求、ME 设备和 ME 系统报警系统附加的要求
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求
检测对象:家用光治疗设备
检测对象:医疗电气设备(EMC)
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求
检测对象:家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020+ A11:2021+A1:2025
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求
检测对象:家用光治疗设备
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
检测对象:医疗电气设备(EMC)
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:肌电及诱发反应设备
检测对象:医疗电气设备(EMC)
IEC 60601-2-40:2024
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40:2025
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
检测对象:医疗电气设备(EMC)
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
EN60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
EN IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
YY 9706.111一2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求
检测对象:医疗电气设备(EMC)
IEC60601-1-11-2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求
检测对象:医疗电气设备(EMC)
YY 9706.210一2021
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医疗电气设备(EMC)
IEC 60601-2-10-2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医疗电气设备(EMC)
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医疗电气设备(EMC)
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:医疗电气设备(EMC)
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医疗电气设备(EMC)
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医疗电气设备(EMC)