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云南省医疗器械检验研究院

当前查看:云南省医疗器械检验研究院

云南省 · 昆明市

地址:昆明市高新区科发路616号

联系电话:13629686069

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“注射器”筛选,展示 124 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 9 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0821-2022

一次性使用配药用注射器

29 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 29 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用配药用注射器

部分参数外观刻度容量允差标尺标尺上的数字公称容量线的标尺总长标尺位置标尺的印刷外套按手间距活塞与芯杆的配合锥头残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合材料尺寸针管畅通性微粒污染穿刺落屑针座色标连接牢固度可萃取金属含量酸碱度易氧化物无菌细菌内毒素

YBB00072004-2015

预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

23 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、鉴别 (1)、鉴别 (2)红外光谱、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、器身密合性 等 23 项,点击展开全部

检测对象:预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

全部参数外观鉴别 (1)鉴别 (2)红外光谱活塞与推杆的配合性活塞润滑性活塞滑动性能器身密合性灰分挥发性硫化物不溶性微粒化学性能 (澄清度与颜色)化学性能 (PH变化值)化学性能 (吸光度)化学性能 (易氧化物)化学性能 (不挥发物)化学性能 (重金属)化学性能 (铵离子)化学性能 (锌离子)化学性能 (电导率)生物试验 热原生物试验 急性全身毒性试验生物试验 溶血

YBB00112004-2015

预灌封注射器组合件(带注射针)

20 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力 等 20 项,点击展开全部

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

全部参数外观玻璃针管橡胶活塞不锈钢注射针针头护帽针与针座的连接力针头护帽的拔出力活塞与推杆的配合性活塞润滑性活塞滑动性能器身密合性注射器针管残留量分度容量准确度硅油量不溶性微粒环氧乙烷残留量细菌内毒素无菌生物试验 急性全身毒性
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

19 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套尺寸、外套卷边、按手间距、活塞与芯杆的配合 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

全部参数外观刻度容量允差刻度标尺外套尺寸外套卷边按手间距活塞与芯杆的配合锥头残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合酸碱度可萃取金属含量易氧化物环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

8 项检测项目

检测项目:蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、镉、环氧乙烷残留量、还原物质(易氧化物)、氯化物、酸碱度

检测对象:医用输液、输血、注射器具

蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度镉环氧乙烷残留量还原物质(易氧化物)氯化物酸碱度
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

8 项检测项目

检测项目:无菌、热原、急性全身毒性试验、致敏试验(最大剂量法)、皮内反应试验、细菌内毒素、溶血试验、细胞毒性试验

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌热原急性全身毒性试验致敏试验(最大剂量法)皮内反应试验细菌内毒素溶血试验细胞毒性试验
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头

8 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、泄漏、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂

检测对象:锁定接头

全部参数尺寸泄漏分离力旋开扭矩易装配性抗过载性应力开裂
GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂

检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头

全部参数尺寸漏液漏气分离力应力开裂

Four parts of 2025 version

《中国药典》 2025版四部 通则1101 无菌检查法

2 项检测项目

检测项目:无菌、细菌内毒素

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌细菌内毒素

机构信息

机构名称

云南省医疗器械检验研究院

所在地区

云南省 · 昆明市

企业地址

昆明市高新区科发路616号

联系电话

13629686069

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