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方圆广电检验检测股份有限公司

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广东省 · 广州市

地址:广州市番禺区石碁镇创运路8号自编4栋电磁楼5层、6层

联系电话:022-60722300

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 500 条相关能力(共 603 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 34 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

35 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 35 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统袖带结构连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 系统

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

34 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 34 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统袖带结构连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

34 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 34 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统袖带结构连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求ME 设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)
YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:医用脉搏血氧仪

电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:医用脉搏血氧仪

电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:医用脉搏血氧仪

电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 0054-2023

血液透析设备

20 项检测项目

检测项目:要求、设备正常工作条件、流量控制、透析液成分、过滤-除菌系统、透析液电导率控制及防护、温度控制、压力监控 等 20 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备

要求设备正常工作条件流量控制透析液成分过滤-除菌系统透析液电导率控制及防护温度控制压力监控透析液流量、温度、电导率稳定性漏血防护系统防止空气进入pH测量装置网电源供电中断除气功能废液保护消毒工作噪声外观与结构安全要求环境试验
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南环境意识设计要求生理闭环控制器开发要求在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验

检测对象:血液透析设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验
YY/T 0659-2017

凝血分析仪

19 项检测项目

检测项目:预温时间、温度控制、通道差(适用于半自动分析仪)、携带污染率(适用于全自动分析仪)、测试速度、精密度、准确度、线性 等 19 项,点击展开全部

检测对象:凝血分析仪

预温时间温度控制通道差(适用于半自动分析仪)携带污染率(适用于全自动分析仪)测试速度精密度准确度线性连续工作时间检测项目和报告单位通道差(适用于半自动分析仪)携带污染率(适用于全自动分析仪)准确性外观

检测对象:血液分析仪

正常工作条件空白计数线性准确度半自动分析仪技术要求全自动分析仪技术要求分析仪基本功能外观
YY 0645-2018

连续性血液净化设备

16 项检测项目

检测项目:要求、正常工作条件、流量监控、设备脱水误差、设备液体平衡误差、温度控制、压力监控系统、网电源供电中断 等 16 项,点击展开全部

检测对象:连续性血液净化设备

要求正常工作条件流量监控设备脱水误差设备液体平衡误差温度控制压力监控系统网电源供电中断空气进入防护系统漏血防护系统称重计工作噪声外观与结构安全要求环境试验标志、使用说明书、包装、运输、贮存
GB 12260-2017

心肺转流系统 滚压式血泵

16 项检测项目

检测项目:型式、组成和基本参数、型式、组成、基本参数、要求、血泵的正常工作条件、血泵的外观与结构、恒流性能 等 16 项,点击展开全部

检测对象:心肺转流系统 滚压式血泵

型式、组成和基本参数型式组成基本参数要求血泵的正常工作条件血泵的外观与结构恒流性能搏动性能机械性能回流性能安全监测功能噪声环境试验安全要求标志、包装、运输和贮存

检测对象:心肺转流系统

型式、组成和基本参数型式组成基本参数要求血泵的正常工作条件血泵的外观与结构恒流性能搏动性能机械性能回流性能安全监测功能噪声环境试验安全要求标志、包装、运输和贮存
GB/T 19634-2021

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

15 项检测项目

检测项目:要求、外观、血糖仪和血糖试条测量重复性、血糖仪和血糖试条系统准确度、红细胞压积、血糖试条批间差、质控物质、血糖仪环境试验 等 15 项,点击展开全部

检测对象:自测用血糖监测系统

要求外观血糖仪和血糖试条测量重复性血糖仪和血糖试条系统准确度红细胞压积血糖试条批间差质控物质血糖仪环境试验血糖仪安全要求标签和使用说明书包装、运输和贮存血糖仪电磁兼容包装运输贮存
YY 1413-2016

离心式血液成分分离设备

14 项检测项目

检测项目:要求、正常工作条件、外观与结构、离心机转速、离心机防护措施、泵转速或流量、压力传感器(若有)、探测器 等 14 项,点击展开全部

检测对象:离心式血液成分分离设备

要求正常工作条件外观与结构离心机转速离心机防护措施泵转速或流量压力传感器(若有)探测器称重传感器工作噪声报警讯号声响电气安全环境试验标志、使用说明书、包装、运输、贮存
YY/T 1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

14 项检测项目

检测项目:尖端主振幅、尖端横向振幅、激励频率、导出的输出声功率、静态电功率、最大电功率、夹紧力、抓持力 等 14 项,点击展开全部

检测对象:超声软组织切割止血手术设备

尖端主振幅尖端横向振幅激励频率导出的输出声功率静态电功率最大电功率夹紧力抓持力外观与结构使用功能输出特性的公布脚踏开关安全要求环境试验
YY/T 0891-2013

血管造影高压注射装置专用技术条件

14 项检测项目

检测项目:工作条件、注射速率、注射剂量、吸药速率、最大注射压力、压力限制、注射延迟、曝光延迟 等 14 项,点击展开全部

检测对象:血管造影高压注射装置

工作条件注射速率注射剂量吸药速率最大注射压力压力限制注射延迟曝光延迟上升时间注射头旋转角度功能外观环境试验安全
YY/T 1659-2019

血管内超声诊断设备通用技术要求

14 项检测项目

检测项目:声工作频率、成像半径、轴向分辨力、侧向分辨力、回撤方向分辨力、纵向几何位置精度、横向几何位置精度、回撤方向的几何位置精度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:血管内超声诊断设备

声工作频率成像半径轴向分辨力侧向分辨力回撤方向分辨力纵向几何位置精度横向几何位置精度回撤方向的几何位置精度图像几何畸变外观与结构使用功能导管安全环境试验

YY/T 1945-2025

血液融化设备

12 项检测项目

检测项目:外观与结构、融化性能、时间显示(如适用)、水位监测功能(如适用)、超温提示功能、定时结束提示功能(如适用)、水循环监测功能(如适用)、摆动/振荡功能(如适用) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:血液融化设备

外观与结构融化性能时间显示(如适用)水位监测功能(如适用)超温提示功能定时结束提示功能(如适用)水循环监测功能(如适用)摆动/振荡功能(如适用)噪声电气安全电磁兼容性环境试验
YY/T 1784-2021

血气分析仪

12 项检测项目

检测项目:性能要求、准确度、精密度、线性、稳定性、携带污染率、仪器功能、外观 等 12 项,点击展开全部

检测对象:血气分析仪

性能要求准确度精密度线性稳定性携带污染率仪器功能外观安全环境试验电磁兼容标签,标记和使用说明
YY/T 0653-2017

血液分析仪

11 项检测项目

检测项目:空白计数、线性、准确度、半自动分析仪技术要求、全自动分析仪技术要求、分析仪基本功能、外观、安全 等 11 项,点击展开全部

检测对象:血液分析仪

空白计数线性准确度半自动分析仪技术要求全自动分析仪技术要求分析仪基本功能外观安全环境电磁兼容标签,标记和使用说明
YY/T 1246-2014

糖化血红蛋白分析仪

11 项检测项目

检测项目:结果报告单位、准确度、重复性、线性、携带污染率(适用时)、稳定性(适用时)、分析仪功能、外观 等 11 项,点击展开全部

检测对象:糖化血红蛋白分析仪

结果报告单位准确度重复性线性携带污染率(适用时)稳定性(适用时)分析仪功能外观安全要求环境试验标志,标签及使用说明书
YY/T 0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

10 项检测项目

检测项目:超声工作频率、流速测量范围、流速测量误差、工作距离、距离选通误差、超声输出功率调节、工作状态和功能设置、外观和结构 等 10 项,点击展开全部

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

超声工作频率流速测量范围流速测量误差工作距离距离选通误差超声输出功率调节工作状态和功能设置外观和结构安全环境试验
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

10 项检测项目

检测项目:通则、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性及危险输出的防止、ME设备危险情况和故障状态 等 10 项,点击展开全部

检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器

通则通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性及危险输出的防止ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构对GB 9706.1-2020中相应内容进行的修改及补充
YY/T 1902-2024

医用血浆速冻机

7 项检测项目

检测项目:要求、工作条件、性能要求、保护性功能、其它性能、环境试验、电气安全

检测对象:医用血浆速冻机

要求工作条件性能要求保护性功能其它性能环境试验电气安全
YY/T 0793.1-2022

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备

5 项检测项目

检测项目:透析用水质量要求、水处理设备要求、电气安全要求、环境试验要求、标记

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

透析用水质量要求水处理设备要求电气安全要求环境试验要求标记

IEC 60601-2-16:2025

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容--要求和试验、电磁兼容性——要求和试验

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验

检测对象:血液透析设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验

EN IEC 60601-2-16:2025

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容--要求和试验、电磁兼容性——要求和试验

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验

检测对象:血液透析设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验
YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容--要求和试验

检测对象:有创血压监护设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容--要求和试验

检测对象:有创血压监护设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验

EN IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容--要求和试验

检测对象:有创血压监护设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验

EN 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容--要求和试验

检测对象:有创血压监护设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验
YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:自动循环无创血压监护设备

电磁兼容性
YY 0784-2010

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:医用脉搏血氧仪

电磁兼容性
YY/T 1676-2020

超声内窥镜

1 项检测项目

检测项目:超声彩色血流成像性能

检测对象:超声内窥镜

超声彩色血流成像性能
YY/T 0086-2020

医用冷藏箱

1 项检测项目

检测项目:断电报警(适用于血液冷藏箱)

检测对象:医用冷藏箱

断电报警(适用于血液冷藏箱)

机构信息

机构名称

方圆广电检验检测股份有限公司

所在地区

广东省 · 广州市

企业地址

广州市番禺区石碁镇创运路8号自编4栋电磁楼5层、6层

联系电话

022-60722300

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